Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрямое покрытие пульпы модифицированным смолой стеклоиономером

2 мая 2017 г. обновлено: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Непрямое покрытие пульпы модифицированным смолой стеклоиономером: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

При глубоких кариозных поражениях, представляющих опасность обнажения пульпы, вариантом лечения является частичное кариесное удаление кариозной ткани с последующей временной реставрацией, при этом такой подход называется непрямым покрытием пульпы. Целью этого двойного слепого контролируемого рандомизированного клинического исследования является оценка успеха непрямого покрытия пульпы с использованием только стеклоиономера, модифицированного смолой, в то время как в качестве контроля использовался дополнительный слой гидроксида кальция. Образец из 112 моляров и/или премоляров (n=56) с глубокими кариозными поражениями у пациентов в возрасте от 15 до 30 лет, лечившихся в стоматологической клинике на кафедре стоматологии Федерального университета Сержипи. Выбранные кариозные поражения должны достигать 2/3 дентина, наблюдаемого при рентгенографии прикуса, без вовлечения пульпы и/или других факторов, которые могут поставить под угрозу оценку. После подробного анамнеза выбранные зубы будут рентгенографированы и вся кариозная ткань с окружающих стенок будет удалена. На дне полости кариозную ткань частично удаляют ручными дентинными экскаваторами, оставляя пораженный кариесом дентин и избегая обнажения пульпы. Удаленную кариозную ткань со дна полости оценивают на наличие Lactobacilos e Estreptococos Mutans, а оставшийся дентин оценивают на консистенцию, цвет и влажность. Произвольно полость будет временно восстановлена ​​с помощью: Контроль - повязка и цемент из гидроксида кальция, затем стеклоиономер, модифицированный смолой; или Экспериментальный - только модифицированный смолой стеклоиономер. Расстояние между основанием реставрации и колпачком пульповой полости будет измеряться с помощью двухкрыловой рентгенографии. Пациенты будут повторно обследованы через 15 дней, а зубы с нарушенной жизнеспособностью пульпы будут исключены из исследования. Остальные пациенты будут обследованы через 6 месяцев. Расстояние между основанием реставрации и колпачком пульповой полости будет измерено снова, после чего временная реставрация будет удалена. Оставшийся пораженный кариесом дентин со дна полости полностью удаляют и проводят бактериологическую оценку. Также будут оцениваться консистенция, цвет и влажность этой ткани. Наконец, будут выполнены постоянные реставрации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SE
      • Aracaju, SE, Бразилия, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Моляры и премоляры с кариозными поражениями, поражающими 2/3 внутренней части дентина.

Критерий исключения:

  • Зубы с признаками необратимого пульпита или некроза, поражением шейки матки и/или обнажением корня или с кариозным поражением, достигающим пульпы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Регулярное лечение
Частичное удаление кариеса; Временная реставрация - контроль; Тотальное удаление кариеса; Окончательная реставрация.
Инфицированный кариесом дентин будет удален с сохранением пораженной кариесом ткани.
После частичного удаления кариеса будет выполнена временная реставрация с использованием слоя пасты гидроксида кальция, покрытого слоем цемента гидроксида кальция и модифицированного смолой стеклоиономера.
Через два месяца после их установки временная реставрация будет удалена с последующим удалением всей ткани кариеса.
Окончательная реставрация будет выполнена с использованием композита.
Экспериментальный: Альтернативное лечение
Частичное удаление кариеса; Временная реставрация - экспериментальная; Тотальное удаление кариеса; Окончательная реставрация.
Инфицированный кариесом дентин будет удален с сохранением пораженной кариесом ткани.
Через два месяца после их установки временная реставрация будет удалена с последующим удалением всей ткани кариеса.
Окончательная реставрация будет выполнена с использованием композита.
После частичного удаления кариеса будет выполнена временная реставрация с использованием только модифицированного смолой стеклоиономера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Жизнеспособность зуба - анализ на положительный или отрицательный ответ
Временное ограничение: 2 месяца после установки временной реставрации
2 месяца после установки временной реставрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Консистенция дентинной ткани – от 1 (размягченная) до 4 (твердая) баллов.
Временное ограничение: Сразу после удаления кариеса
Сразу после удаления кариеса
Окраска ткани дентина – от 1 (ярко-желтый) до 5 (темно-желтый) баллов.
Временное ограничение: Сразу после удаления кариеса
Сразу после удаления кариеса
Подсчет колоний Streptococcus mutans - количество колониеобразующих единиц (КОЕ)
Временное ограничение: Сразу после удаления кариеса
Сразу после удаления кариеса
Подсчет колоний Lactobacillus spp - количество колониеобразующих единиц (КОЕ)
Временное ограничение: Сразу после удаления кариеса
Сразу после удаления кариеса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IPC (Другой идентификатор: University of Maia)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Частичное удаление кариеса

Подписаться