Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte pulpafdækning med harpiksmodificeret glasionomer

2. maj 2017 opdateret af: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Indirekte pulpafdækning med harpiksmodificeret glasionomer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Ved dybe karieslæsioner, der frembyder risiko for pulpaeksposition, er en behandlingsmulighed den delvise cariesfjernelse af cariesvæv efterfulgt af provisorisk restaurering, mens denne fremgangsmåde kaldes indirekte pulpacapping. Formålet med dette dobbeltblindende kontrollerede randomiserede kliniske forsøg er at evaluere succesen med indirekte pulpafdækning ved kun at bruge harpiksmodificeret glasionomer, mens det yderligere lag af calciumhydroxid blev brugt som kontrol. Prøven på 112 kindtænder og/eller præmolarer (n=56), der præsenterer dybe karieslæsioner, fra patienter i alderen mellem 15 og 30 år behandlet på tandklinik ved Department of Dentistry ved Federal University of Sergipe. De udvalgte karieslæsioner skal nås til 2/3 af dentin, observeret ved bidvinge-radiografi, uden at pulpa involverer og/eller anden faktor, der kan kompromittere evalueringen. Efter detaljerede anamneser vil de udvalgte tænder blive røntgenfotograferet og alt kariesvæv fra omgivende vægge vil blive fjernet. Ved hulrummets gulv vil det kariesvæv delvist blive fjernet ved hjælp af hånddentingravere, forbliver det cariespåvirkede dentin og undgår pulpaeksponeringen. Det fjernede kariesvæv fra hulrummets bund vil blive evalueret for tilstedeværelse af Lactobacilos e Estreptococos Mutans, mens det resterende dentin vil blive evalueret for konsistens, farve og fugtighed. Tilfældigt vil hulrummet blive foreløbigt genoprettet med: Kontrol - dressing og cement af calciumhydroxid efterfulgt af harpiksmodificeret glasionomer; eller Eksperimentel - kun harpiksmodificeret glasionomer. Afstanden mellem restaureringsbunden og pulphulrummets hætte vil blive målt ved bitw-wing radiografi. Patienterne vil blive revurderet efter 15 dage, mens tænderne med kompromitteret pulpavitalitet vil blive udelukket fra undersøgelsen. De resterende patienter vil blive evalueret efter 6 måneder. Afstanden mellem restaureringsbunden og pulphulrummets hætte vil blive målt igen, efterfulgt af foreløbig restaureringsfjernelse. Det resterende cariespåvirkede dentin fra hulrumsgulvet fjernes fuldstændigt, og der udføres en bakteriologisk vurdering. Konsistensen, farven og fugtigheden af ​​dette væv vil også blive evalueret. Til sidst udføres de permanente restaureringer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilien, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kindtænder og præmolarer med karieslæsioner, der involverer 2/3 af dentinvævets indre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder, der viser tegn på irreversible prædikestole eller nekrose, cervikal læsion og/eller rodeksponering, eller med karies læsion, der når pulpen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regelmæssig behandling
Delvis fjernelse af caries; Foreløbig restaurering - kontrol; Total cariesfjernelse; Endelig restaurering.
Det cariesinficerede dentin vil blive fjernet og vedligeholde det berørte cariesvæv.
Efter delvis cariesfjernelse udføres en foreløbig restaurering med et lag calciumhydroxidpasta dækket af et lag calciumhydroxidcement og harpiksmodificeret glasionomer.
Efter to måneder efter deres anbringelse fjernes den provisoriske genopretning efterfulgt af fjernelse af total cariesvæv.
Konkret restaurering vil blive udført ved brug af komposit.
Eksperimentel: Alternativ behandling
Delvis fjernelse af caries; Foreløbig restaurering - eksperimentel; Total cariesfjernelse; Endelig restaurering.
Det cariesinficerede dentin vil blive fjernet og vedligeholde det berørte cariesvæv.
Efter to måneder efter deres anbringelse fjernes den provisoriske genopretning efterfulgt af fjernelse af total cariesvæv.
Konkret restaurering vil blive udført ved brug af komposit.
Efter delvis cariesfjernelse udføres en foreløbig restaurering med kun harpiksmodificeret glasionomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tandvitalitet - analyse for positiv eller negativ respons
Tidsramme: 2 måneder efter anbringelse af foreløbig restaurering
2 måneder efter anbringelse af foreløbig restaurering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsistens af dentinvæv - score på 1 (blødgjort) til 4 (hård)
Tidsramme: Umiddelbart efter cariesfjernelse
Umiddelbart efter cariesfjernelse
Farvning af dentinvæv - score på 1 (klar gul) til 5 (mørk)
Tidsramme: Umiddelbart efter cariesfjernelse
Umiddelbart efter cariesfjernelse
Optælling af Streptococcus mutans-kolonier - antal kolonidannende enheder (CFU'er)
Tidsramme: Umiddelbart efter cariesfjernelse
Umiddelbart efter cariesfjernelse
Optælling af Lactobacillus spp-kolonier - antal kolonidannende enheder (CFU'er)
Tidsramme: Umiddelbart efter cariesfjernelse
Umiddelbart efter cariesfjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPC (Anden identifikator: University of Maia)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Delvis cariesfjernelse

3
Abonner