Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsuora massan päällystys hartsimodifioidulla lasi-ionomeerilla

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Epäsuora massan päällystäminen hartsimodifioidulla lasi-ionomeerilla: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe

Syvissä kariesleesioissa, joissa on pulpan altistumisriski, hoitovaihtoehtona on karieskudoksen osittainen kariespoisto, jota seuraa väliaikainen ennallistaminen, kun taas tätä lähestymistapaa kutsutaan epäsuoraksi pulpan sulkemiseksi. Tämän kaksoissokkoutetun kontrolloidun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäsuoran massan päällyksen onnistumista käyttämällä vain hartsimodifioitua lasi-ionomeeriä, kun taas kalsiumhydroksidin lisäkerrosta käytettiin kontrollina. Näyte 112 poskihammasta ja/tai esihammasta (n=56), joissa on syviä kariesvaurioita, 15–30-vuotiailta potilailta, joita hoidettiin hammaslääkärin klinikalla Sergipen liittovaltion yliopiston hammaslääketieteen laitoksella. Valittujen kariesleesioiden tulee olla 2/3 dentiinistä, joka on havaittu pureman siiven radiografiassa, ilman pulppua ja/tai muuta arviointia heikentävää tekijää. Yksityiskohtaisten anamneesien jälkeen valitut hampaat röntgenkuvataan ja kaikki karieskudokset ympäröivästä seinästä poistetaan. Ontelon pohjalta karieskudos poistetaan osittain käsihampaiden kaivinkoneilla, jääden jäljelle karieksen aiheuttamaan dentiiniin ja välttäen pulpan paljastumista. Ontelon pohjasta poistetusta karieskudoksesta arvioidaan Lactobacilos e Estreptococos Mutansin esiintyminen, kun taas jäljellä olevan dentiinin koostumus, väri ja kosteus arvioidaan. Satunnaisesti onkalo palautetaan väliaikaisesti seuraavilla aineilla: Kontrolli - kalsiumhydroksidia ja sementtiä, jota seuraa hartsi-modifioitu lasi-ionomeeri; tai kokeellinen - vain hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri. Restauroinnin pohjan ja massan ontelon korkin välinen etäisyys mitataan bitw-wing-radiografialla. Potilaat arvioidaan uudelleen 15 päivän kuluttua, kun taas hampaat, joiden pulpan elinvoimaisuus on heikentynyt, suljetaan pois tutkimuksesta. Loput potilaat arvioidaan 6 kuukauden kuluttua. Restauroinnin pohjan ja massan ontelon korkin välinen etäisyys mitataan uudelleen, minkä jälkeen täyte poistetaan väliaikaisesti. Jäljelle jäänyt karieksen saastuttama dentiini ontelon pohjasta poistetaan kokonaan ja suoritetaan bakteriologinen arviointi. Myös tämän kudoksen koostumus, väri ja kosteus arvioidaan. Lopuksi tehdään pysyvät kunnostukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilia, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hampaat ja esihampaat, joissa on kariesleesioita, joihin liittyy 2/3 dentiinikudoksen sisäosasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaissa on merkkejä irreversiibelistä pulpitista tai nekroosista, kohdunkaulan vauriosta ja/tai juurien näkyvyydestä tai pulppiin ulottuva kariesleesio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säännöllinen hoito
Osittainen karieksen poisto; Väliaikainen restaurointi - valvonta; Täydellinen karieksen poisto; Lopullinen kunnostus.
Muut: Osittainen karieksen poisto
Kariesin tartuttama dentiini poistetaan säilyttäen vahingoittunut karieskudos.
Muut: Väliaikainen restaurointi - valvonta
Karieksen osittaisen poiston jälkeen suoritetaan väliaikainen restaurointi käyttämällä kerrosta kalsiumhydroksiditahnaa, joka on peitetty kerroksella kalsiumhydroksidisementtiä ja hartsilla modifioitua lasi-ionomeeria.
Muut: Täydellinen karieksen poisto
Kahden kuukauden kuluttua niiden sijoituksesta väliaikainen restauraatio poistetaan, minkä jälkeen poistetaan karieskudos.
Muut: Lopullinen kunnostus
Varsinainen restaurointi tehdään komposiitilla.
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen hoito
Osittainen karieksen poisto; Väliaikainen restaurointi - kokeellinen; Täydellinen karieksen poisto; Lopullinen kunnostus.
Muut: Osittainen karieksen poisto
Kariesin tartuttama dentiini poistetaan säilyttäen vahingoittunut karieskudos.
Muut: Täydellinen karieksen poisto
Kahden kuukauden kuluttua niiden sijoituksesta väliaikainen restauraatio poistetaan, minkä jälkeen poistetaan karieskudos.
Muut: Lopullinen kunnostus
Varsinainen restaurointi tehdään komposiitilla.
Muut: Väliaikainen restaurointi - kokeellinen
Karieksen osittaisen poiston jälkeen suoritetaan väliaikainen restaurointi käyttämällä vain hartsimodifioitua lasi-ionomeeriä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hampaiden elinvoimaisuus - positiivisen tai negatiivisen vastauksen analyysi
Aikaikkuna: 2 kuukautta väliaikaisen ennallistamisen jälkeen
2 kuukautta väliaikaisen ennallistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dentiinikudoksen konsistenssi - pisteet 1 (pehmeä) 4 (kova)
Aikaikkuna: Välittömästi karieksen poiston jälkeen
Välittömästi karieksen poiston jälkeen
Dentiinikudoksen väritys - pisteet 1 (kirkas keltainen) 5 (tumma)
Aikaikkuna: Välittömästi karieksen poiston jälkeen
Välittömästi karieksen poiston jälkeen
Streptococcus mutans -pesäkkeiden laskenta - pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU:t) lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi karieksen poiston jälkeen
Välittömästi karieksen poiston jälkeen
Lactobacillus spp -pesäkkeiden laskenta - pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU:t) lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi karieksen poiston jälkeen
Välittömästi karieksen poiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sergipe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPC (Muu tunniste: University of Maia)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Kliiniset tutkimukset Osittainen karieksen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa