심장 MRI(CAMRID)를 활용한 심장 기능 및 심근 관류에 대한 온라인 HDF의 동적 효과 (CAMRID)
2020년 4월 29일 업데이트: University of Nottingham
이 연구의 목적은 혈액투석과 혈액투석여과를 받는 사람들의 심장 구조, 기능 및 관류를 자세히 특성화하고 두 가지 방식을 비교하여 혈액투석여과가 기존의 혈액투석과 비교하여 상대적인 심근 보호를 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시험 구성: 비맹검 교차 파일럿 연구 설정: 2차 진료 샘플 크기 추정치: 이것은 파일럿 연구이므로 검정력 계산이 적절하지 않습니다. 타당성을 위해 12명의 참가자 그룹 크기가 선택되었습니다.
참가자 수: 연구를 완료할 환자 12명 개입 설명
- 각각 4시간 동안 지속되는 기존 혈액 투석 6회
- 각각 4시간씩 진행되는 온라인 혈액 투석 여과 세션 6회
- 심장 MRI의 2개 세션은 각각 총 6시간 동안 지속되며 투석의 6번째 세션 즈음에 진행됩니다. 무작위화 및 눈가림: 이것은 공개 연구입니다. 통계적 방법: 모든 연속 변수는 정규성을 테스트합니다. 1차 및 연속 2차 종료점은 대응 t 테스트 또는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 적절하게 사용하여 두 양식 간에 비교됩니다. 범주형 변수 간의 연관성은 카이 제곱 또는 Fischer의 정확 검정을 사용하여 검정됩니다. 0.05의 알파 오류는 중요한 것으로 판단됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 만성 혈액 투석에 대한 CKD5
- 동정맥루를 통해 투석 받기
- 영어로 된 간단한 지시를 따를 수 있어야 함(MRI 검사의 안전상의 이유로)
제외 기준:
- 모집 전 4주 동안의 이상적인 건조 체중의 변화
다음 중 하나로 이어지는 모집 전 4주 동안의 투석 불안정성:
- 응급 치료
- 추가 수액 주입
- 의식 상실
- 부정맥
- 가슴 통증
- 합성 라인 또는 이식편을 통해 투석
- Qa < 500ml/분
- NYHA IV기 심부전
- 활성 감염 또는 악성 종양
- 밀실 공포증을 포함한 MRI 검사에 대한 금기
- 동의에 대한 정신적 무능력
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온라인 혈액 투석 여과
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심장 구조, 기능 및 심근 관류에 대한 고효율 온라인 혈액 투석 여과의 효과를 표준 혈액 투석과 비교했습니다.
다른 이름들:
심장 구조, 기능 및 심근 관류에 대한 고효율 온라인 혈액 투석 여과의 효과를 표준 혈액 투석과 비교했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 혈액 투석
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심장 구조, 기능 및 심근 관류에 대한 고효율 온라인 혈액 투석 여과의 효과를 표준 혈액 투석과 비교했습니다.
다른 이름들:
심장 구조, 기능 및 심근 관류에 대한 고효율 온라인 혈액 투석 여과의 효과를 표준 혈액 투석과 비교했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기존 HD와 HDF 사이의 전체 심장 관류(ml/min/100g)의 변화
기간: 2 주
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기존 HD 및 HDF 동안 분절 심장 관류의 변화
기간: 2 주
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2 주
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위상차 MRI로 측정한 전역 및 분절 심장 기능의 변화
기간: 2 주
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2 주
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심장 손상, 신장, 간 기능, 응고, 전체 혈구 수의 혈청 마커
기간: 이주
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HD 및 HDF에서 스캔 일에 2주 연구 기간이 끝날 때 수집된 혈액
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이주
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투석을 받는 동안 심장 MRI 스캐닝의 보고된 내약성
기간: MRI 연구 2일에
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MRI 연구 2일에
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MRI 연구 2일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14025
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