利用心脏 MRI (CAMRID) 在线 HDF 对心脏功能和心肌灌注的动态影响 (CAMRID)
2020年4月29日 更新者：University of Nottingham
本研究的目的是详细描述血液透析和血液透析滤过患者的心脏结构、功能和灌注特征，比较这两种方式以确定血液透析滤过与传统血液透析相比是否提供相对的心肌保护。
研究概览
详细说明
试验配置：非盲交叉试点研究 设置：二级保健 样本量估计：这是一项试点研究，因此功率计算不合适。 为可行性选择了 12 人的小组规模。
参与者人数：12 名患者完成研究 干预说明
- 6 次常规血液透析，每次持续 4 小时
- 6 次在线血液透析滤过，每次持续 4 小时
- 在透析的第 6 次左右进行 2 次心脏 MRI，每次持续 6 小时 随机化和盲法：这是一项开放研究。 统计方法：所有连续变量都将进行正态性检验。 将使用配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验酌情比较两种模式的主要和连续次要终点。 分类变量之间的关联将使用卡方检验或 Fischer 精确检验进行检验。 0.05 的 alpha 误差将被判断为显着。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-75 岁
- 能够给予知情同意
- CKD5 慢性血液透析
- 通过动静脉瘘接受透析
- 必须能够遵循简单的英语说明（基于 MRI 扫描的安全理由）
排除标准：
- 入组前 4 周内理想干重的变化
招募前 4 周内透析不稳定导致：
- 紧急医疗护理
- 输注额外的液体
- 意识丧失
- 心律失常
- 胸痛
- 通过合成线或移植物透析
- Qa < 500毫升/分钟
- NYHA IV 期心力衰竭
- 活动性感染或恶性肿瘤
- MRI 扫描禁忌症，包括幽闭恐惧症
- 精神上无能力同意
- 怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：在线血液透析滤过
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比较了高效在线血液透析滤过与标准血液透析对心脏结构、功能和心肌灌注的影响。
其他名称：
比较了高效在线血液透析滤过与标准血液透析对心脏结构、功能和心肌灌注的影响。
其他名称：
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有源比较器：血液透析
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比较了高效在线血液透析滤过与标准血液透析对心脏结构、功能和心肌灌注的影响。
其他名称：
比较了高效在线血液透析滤过与标准血液透析对心脏结构、功能和心肌灌注的影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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常规HD和HDF之间整体心脏灌注（ml/min/100g）的变化
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常规HD和HDF期间节段性心脏灌注的变化
大体时间：2周
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2周
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通过相位对比 MRI 测量的整体和节段性心脏功能的变化
大体时间：2周
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2周
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心脏损伤、肾、肝功能、凝血、全血细胞计数的血清标志物
大体时间：2周
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在 HD 和 HDF 扫描日的 2 周研究期结束时收集的血液
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2周
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透析时心脏 MRI 扫描的耐受性报告
大体时间：在 2 个 MRI 研究日
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在 2 个 MRI 研究日
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在 2 个 MRI 研究日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月7日
首次发布 (估计)
2015年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14025
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