신장 신경 자극 연구 (RNS)

배경: 성인 고혈압 환자의 약 10-15%는 이뇨제를 포함하는 3가지 이상의 약물을 복용함에도 불구하고 고혈압이 조절되지 않아 치료 저항성이 있는 것으로 간주됩니다. 신장 탈신경(RDN)은 치료 저항성 고혈압에 대한 새로운 치료 옵션이며 그 이론적 근거는 중추 자율 신경계와 신장 교감 신경 원심성 및 구심성 결합을 신경 제거하는 데 있습니다. 신장 동맥의 신경을 차단함으로써 일반적인 교감신경 톤이 감소합니다. 현재 RDN은 각 신장 동맥에 5-6개의 절제 병변을 나선형 패턴으로 배치하여 수행됩니다. 환자의 15-30%는 이 절차를 통해 어떠한 이점도 얻지 못합니다. 그 이유는 알 수 없습니다. 실험 데이터는 신장 신경 자극(RNS)이 RDN 절차의 완전성을 평가하기 위한 기능적 종점 역할을 할 수 있음을 보여줍니다. RNS 유도 RDN은 혈압 조절에서 표준 RDN(RNS 검사)보다 우수한 것으로 입증될 수 있습니다.

주요 목표는 두 가지입니다.

1. 치료 저항성 고혈압 환자에서 RNS의 타당성을 조사하기 위해 3D 영상 및 차동 조율 방식을 사용하여 신장 신경의 기능적 분포를 평가합니다.
2. RNS에 대한 혈압 반응 및 심장 흥분 특성을 조사하고 이후에 두 가지 다른 기술(예: RNS 확인 RDN 및 RNS 안내 RDN 절차.

보조 목표:

두 번째 목표는 효능과 안전성 측면에서 두 기술(RNS 확인 대 RNS 안내)을 비교하는 것입니다.

가설:

• 우리는 3D 내비게이션 시스템과 선택적 페이싱 조작을 사용하여 교감 신경 다발의 식별 및 위치 파악이 기능적 접근 방식을 허용하여 신장을 탈신경화하고 고혈압 환자에서 이 절차의 성공률을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
• 우리는 RNS-가이드 RDN 절차가 RNS-checked RDN 절차와 대조적으로 완전성이 평가되었기 때문에 후속 조치 동안 더 나은 혈압 데이터를 보여줄 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 설계: 조사자 시작, 단일 센터, 전향적, 타당성 조사

연구 모집단: 40명의 환자(18 - 80세)

• RNS 검사 RDN으로 치료받은 20명의 환자
• RNS 유도 RDN으로 치료받은 20명의 환자

간섭:

이 시험에서는 두 가지 기술이 사용됩니다.

1. RNS 확인 RDN
2. RNS 안내 RDN

주요 연구 종점:

주요 연구 매개변수는 RDN 이전의 RNS에 대한 동맥 혈압 반응 및 RDN 이후 신장 동맥의 페이싱에 대한 반응으로 혈압 상승이 없을 것입니다.

2차 연구 종점:

개입 후 3, 6, 12개월의 혈압 및 개입 전 측정과 비교한 혈압 변화.