Estudio de estimulación de los nervios renales (RNS)

Antecedentes: Aproximadamente el 10-15% de los adultos con hipertensión se consideran resistentes al tratamiento porque su hipertensión no está controlada a pesar de tomar tres o más medicamentos que incluyen un diurético. La denervación renal (RDN) es una opción de tratamiento novedosa para la hipertensión resistente a la terapia y su fundamento se origina en la denervación del acoplamiento eferente y aferente simpático renal con el sistema nervioso autónomo central. Al denervar las arterias renales, se reduce el tono simpático general. Actualmente, la RDN se realiza colocando en un patrón en espiral 5-6 lesiones de ablación en cada arteria renal. 15-30% de los pacientes no obtienen ningún beneficio de este procedimiento. La razón de esto es desconocida. Los datos experimentales muestran que la estimulación del nervio renal (RNS) puede servir como punto final funcional para evaluar la integridad del procedimiento RDN. Un RDN guiado por RNS puede resultar superior al RDN estándar (controlado por RNS) en el control de la presión arterial.

Los objetivos principales son dos:

1. Para investigar la viabilidad de RNS en pacientes con hipertensión resistente a la terapia, que está evaluando la distribución funcional de los nervios renales mediante imágenes en 3D y modalidades de estimulación diferencial.
2. Para investigar las respuestas de la presión arterial y las propiedades excitables cardíacas a RNS y, posteriormente, realizar un procedimiento de RDN, guiado por mapeo 3D mediante dos técnicas diferentes, p. Procedimientos RDN controlados por RNS y RDN guiados por RNS.

Objetivo secundario:

El objetivo secundario es comparar ambas técnicas (RNS-checked vs RNS-guided) en términos de eficacia y seguridad.

Hipótesis:

• Presumimos que la identificación y localización de los haces de nervios simpáticos mediante sistemas de navegación 3D y maniobras de estimulación selectiva permitirán un enfoque funcional para denervar los riñones y mejorar la tasa de éxito de este procedimiento en pacientes con hipertensión.
• Presumimos que el procedimiento RDN guiado por RNS mostrará mejores datos de presión arterial durante el seguimiento, ya que se evaluó la integridad en contraste con el procedimiento RDN verificado por RNS.

Diseño del estudio: Iniciado por el investigador, centro único, prospectivo, estudio de viabilidad

Población de estudio: 40 pacientes (18 - 80 años)

• 20 pacientes tratados con RDN comprobado por RNS
• 20 pacientes tratados con RDN guiada por RNS

Intervención:

En este ensayo se utilizarán dos técnicas diferentes:

1. RDN comprobado por RNS
2. RDN guiado por RNS

Principales criterios de valoración del estudio:

El parámetro principal del estudio será la respuesta de la presión arterial a la RNS antes de la RDN y la ausencia de aumento de la presión arterial en respuesta a la estimulación en la arteria renal después de la RDN.

Criterios de valoración secundarios del estudio:

Presión arterial a los 3, 6, 12 meses después de la intervención y cambio en la presión arterial en comparación con la medición antes de la intervención.