Nyre nervestimuleringsundersøgelse (RNS)

Baggrund: Cirka 10-15 % af voksne med hypertension anses for at være behandlingsresistente, fordi deres hypertension er ukontrolleret på trods af, at de tager tre eller flere lægemidler, der inkluderer et diuretikum. Renal denervering (RDN) er en ny behandlingsmulighed for terapiresistent hypertension, og dens begrundelse stammer fra denervering af den renale sympatiske efferente og afferente kobling med det centrale autonome nervesystem. Ved at denervere nyrearterierne reduceres den generelle sympatiske tonus. I øjeblikket udføres RDN ved at placere i et spiralmønster 5-6 ablationslæsioner i hver nyrearterie. 15-30 % af patienterne har ikke noget udbytte af denne procedure. Årsagen til dette er ukendt. Eksperimentelle data viser, at nyrenervestimulering (RNS) kan tjene som et funktionelt endepunkt til at vurdere fuldstændigheden af ​​RDN-proceduren. En RNS-styret RDN kan vise sig at være overlegen i forhold til standard RDN (RNS-tjekket) i blodtrykskontrol.

Hovedmålene er todelt:

1. At undersøge gennemførligheden af ​​RNS hos patienter med terapiresistent hypertension, som vurderer den funktionelle fordeling af nyrenerver ved hjælp af 3D-billeddannelse og differentielle pacing-modaliteter.
2. For at undersøge blodtryksreaktionerne og de cardiale excitable egenskaber til RNS, og efterfølgende udføre en RDN procedure, styret af 3D kortlægning ved to forskellige teknikker, f.eks. RNS-kontrollerede RDN- og RNS-guidede RDN-procedurer.

Sekundært mål:

Det sekundære mål er at sammenligne begge teknikker (RNS-kontrolleret vs. RNS-guidet) med hensyn til effektivitet og sikkerhed.

Hypoteser:

• Vi antager, at identifikation og lokalisering af de sympatiske nervebundter ved hjælp af 3D-navigationssystemer og selektive pacing-manøvrer vil tillade en funktionel tilgang til at denervere nyrerne og forbedre succesraten for denne procedure hos patienter med hypertension.
• Vi antager, at den RNS-guidede RDN-procedure vil vise bedre blodtryksdata under opfølgningen, da fuldstændigheden er blevet vurderet i modsætning til den RNS-kontrollerede RDN-procedure.

Undersøgelsesdesign: Investigator påbegyndt, enkelt center, prospektiv, forundersøgelse

Undersøgelsespopulation: 40 patienter (18-80 år)

• 20 patienter behandlet med RNS-tjekket RDN
• 20 patienter behandlet med RNS-guidet RDN

Intervention:

To forskellige teknikker vil blive brugt i dette forsøg:

1. RNS-tjekket RDN
2. RNS-styret RDN

Hovedundersøgelsens endepunkter:

Hovedundersøgelsesparameter vil være det arterielle blodtryksrespons på RNS før RDN og fravær af blodtryksstigning som respons på pacing i nyrearterien efter RDN.

Sekundære undersøgelses endepunkter:

Blodtryk 3, 6, 12 måneder efter interventionen og ændring i blodtryk sammenlignet med måling før interventionen.