Исследование стимуляции почечных нервов (RNS)

Справочная информация. Приблизительно 10-15% взрослых с гипертонией считаются резистентными к лечению, поскольку их гипертензия не контролируется, несмотря на прием трех или более препаратов, включая диуретики. Почечная денервация (RDN) является новым методом лечения резистентной к терапии артериальной гипертензии, и ее обоснование связано с денервацией почечных симпатических эфферентных и афферентных связей с центральной автономной нервной системой. При денервации почечных артерий снижается общий симпатический тонус. В настоящее время РДН выполняют путем размещения по спирали 5-6 абляционных очагов в каждой почечной артерии. 15-30% пациентов не получают никакой пользы от этой процедуры. Причина этого неизвестна. Экспериментальные данные показывают, что стимуляция почечного нерва (RNS) может служить функциональной конечной точкой для оценки завершенности процедуры RDN. RDN-управляемая RNS может оказаться более эффективной, чем стандартная RDN (с RNS-проверкой) в контроле артериального давления.

Основные цели двоякие:

1. Изучить возможность применения RNS у пациентов с резистентной к терапии артериальной гипертензией, которая заключается в оценке функционального распределения почечных нервов с использованием 3D-визуализации и методов дифференциальной стимуляции.
2. Чтобы исследовать реакцию артериального давления и возбудимых свойств сердца на RNS, а затем выполнить процедуру RDN, руководствуясь трехмерным картированием двумя разными методами, например. Процедуры RDN, проверенные RNS, и процедуры RDN, управляемые RNS.

Второстепенная цель:

Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить оба метода (под контролем RNS и под контролем RNS) с точки зрения эффективности и безопасности.

Гипотезы:

• Мы предполагаем, что идентификация и локализация пучков симпатических нервов с использованием систем 3D-навигации и маневров селективной стимуляции позволит использовать функциональный подход к денервации почек и повысить вероятность успеха этой процедуры у пациентов с гипертензией.
• Мы предполагаем, что процедура RDN под контролем RNS покажет лучшие данные артериального давления во время последующего наблюдения, поскольку полнота оценивалась в отличие от процедуры RDN с проверкой RNS.

Дизайн исследования: по инициативе исследователя, одноцентровое, проспективное, технико-экономическое обоснование

Исследуемая популяция: 40 пациентов (18–80 лет).

• 20 пациентов, пролеченных RNS-проверкой RDN
• 20 пациентов, получавших РДН под контролем РНС

Вмешательство:

В этом испытании будут использоваться две разные методики:

1. RNS-проверка RDN
2. RNS-управляемый RDN

Основные конечные точки исследования:

Основным параметром исследования будет ответ артериального давления на РНС до РДН и отсутствие повышения артериального давления в ответ на стимуляцию почечной артерии после РДН.

Вторичные конечные точки исследования:

Артериальное давление через 3, 6, 12 мес после вмешательства и изменение АД по сравнению с измерением до вмешательства.