Munuaishermojen stimulaatiotutkimus (RNS)

Taustaa: Noin 10–15 % verenpainetautia sairastavista aikuisista katsotaan hoitoresistentteiksi, koska heidän verenpaineensa on hallitsematon huolimatta kolmen tai useamman diureetin sisältävän lääkkeen ottamisesta. Munuaisten denervaatio (RDN) on uusi hoitovaihtoehto terapiaresistentille hypertensiolle, ja sen perustelut ovat peräisin munuaisten sympaattisen efferentin ja afferentin kytkennän denervoinnista autonomiseen keskushermostoon. Denervoimalla munuaisvaltimoita yleinen sympaattinen sävy vähenee. Tällä hetkellä RDN suoritetaan sijoittamalla spiraalimuotoon 5-6 ablaatioleesiota jokaiseen munuaisvaltimoon. 15-30 % potilaista ei hyödy tästä toimenpiteestä. Syytä tähän ei tiedetä. Kokeelliset tiedot osoittavat, että munuaishermostimulaatio (RNS) voi toimia toiminnallisena päätepisteenä arvioitaessa RDN-toimenpiteen täydellisyyttä. RNS-ohjattu RDN voi osoittautua paremmaksi kuin tavallinen RDN (RNS-tarkistettu) verenpaineen hallinnassa.

Päätavoitteet ovat kaksijakoisia:

1. Tutkia RNS:n toteutettavuutta potilailla, joilla on hoitoresistentti hypertensio, mikä arvioi munuaishermojen toiminnallista jakautumista käyttämällä 3D-kuvausta ja differentiaalista tahdistusta.
2. Tutkia verenpainevasteita ja sydämen kiihtyvyysominaisuuksia RNS:lle ja suorittaa sen jälkeen RDN-menettely, jota ohjaa 3D-kartoitus kahdella eri tekniikalla, esim. RNS-tarkistetut RDN- ja RNS-ohjatut RDN-menettelyt.

Toissijainen tavoite:

Toissijaisena tavoitteena on verrata molempia tekniikoita (RNS-tarkastettu vs. RNS-ohjattu) tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen.

Hypoteesit:

• Oletamme, että sympaattisten hermokimppujen tunnistaminen ja lokalisointi käyttämällä 3D-navigointijärjestelmiä ja selektiivisiä tahdistusliikkeitä mahdollistaa toiminnallisen lähestymistavan munuaisten denervoimiseksi ja parantaa tämän toimenpiteen onnistumisastetta verenpainepotilailla.
• Oletamme, että RNS-ohjattu RDN-menettely näyttää paremmat verenpainetiedot seurannan aikana, koska täydellisyys on arvioitu toisin kuin RNS-tarkistettu RDN-menettely.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijan aloitteesta, yksi keskus, prospektiivinen, toteutettavuustutkimus

Tutkimuspopulaatio: 40 potilasta (18-80-vuotiaat)

• 20 potilasta hoidettiin RNS-tarkistetun RDN:n kanssa
• 20 potilasta hoidettiin RNS-ohjatulla RDN:llä

Interventio:

Tässä kokeessa käytetään kahta eri tekniikkaa:

1. RNS-tarkistettu RDN
2. RNS-ohjattu RDN

Tärkeimmät tutkimuksen päätepisteet:

Pääasiallinen tutkimusparametri on valtimoverenpainevaste RNS:lle ennen RDN:ää ja verenpaineen nousun puuttuminen vasteena tahdistukseen munuaisvaltimossa RDN:n jälkeen.

Toissijaisen tutkimuksen päätepisteet:

Verenpaine 3, 6, 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja verenpaineen muutos verrattuna mittaukseen ennen toimenpidettä.