Étude de stimulation des nerfs rénaux (RNS)

Contexte : Environ 10 à 15 % des adultes hypertendus sont considérés comme résistants au traitement parce que leur hypertension n'est pas contrôlée malgré la prise de trois médicaments ou plus, dont un diurétique. La dénervation rénale (RDN) est une nouvelle option de traitement pour l'hypertension résistante au traitement et sa justification trouve son origine dans la dénervation du couplage efférent et afférent sympathique rénal avec le système nerveux autonome central. En dénervant les artères rénales, le tonus sympathique général est réduit. Actuellement, la RDN est réalisée en plaçant dans un motif en spirale 5-6 lésions d'ablation dans chaque artère rénale. 15 à 30 % des patients ne tirent aucun bénéfice de cette procédure. La raison de cela est inconnue. Les données expérimentales montrent que la stimulation du nerf rénal (RNS) peut servir de point final fonctionnel pour évaluer l'exhaustivité de la procédure RDN. Un RDN guidé par le RNS peut s'avérer supérieur au RDN standard (vérifié par le RNS) dans le contrôle de la pression artérielle.

Les principaux objectifs sont doubles :

1. Étudier la faisabilité du RNS chez les patients souffrant d'hypertension résistante au traitement, qui évalue la distribution fonctionnelle des nerfs rénaux à l'aide d'imagerie 3D et de modalités de stimulation différentielle.
2. Pour étudier les réponses de la pression artérielle et les propriétés excitables cardiaques au RNS, puis effectuer une procédure RDN, guidée par une cartographie 3D par deux techniques différentes, par ex. Procédures RDN contrôlées par le RNS et RDN guidées par le RNS.

Objectif secondaire :

L'objectif secondaire est de comparer les deux techniques (RNS-checked vs. RNS-guided) en termes d'efficacité et de sécurité.

Hypothèses:

• Nous émettons l'hypothèse que l'identification et la localisation des faisceaux nerveux sympathiques à l'aide de systèmes de navigation 3D et de manœuvres de stimulation sélective permettront une approche fonctionnelle pour dénerver les reins et améliorer le taux de réussite de cette procédure chez les patients souffrant d'hypertension.
• Nous émettons l'hypothèse que la procédure RDN guidée par le RNS affichera de meilleures données de pression artérielle pendant le suivi, puisque l'exhaustivité a été évaluée contrairement à la procédure RDN vérifiée par le RNS.

Conception de l'étude : Initiée par l'investigateur, monocentrique, prospective, étude de faisabilité

Population étudiée : 40 patients (âgés de 18 à 80 ans)

• 20 patients traités par RDN vérifié par le RNS
• 20 patients traités par RDN guidé par le RNS

Intervention:

Deux techniques différentes seront utilisées dans cet essai :

1. RDN vérifié par RNS
2. RDN guidé par RNS

Principaux critères d'évaluation :

Le paramètre principal de l'étude sera la réponse de la pression artérielle au RNS avant le RDN et l'absence d'augmentation de la pression artérielle en réponse à la stimulation de l'artère rénale après le RDN.

Critères d'évaluation secondaires :

Tension artérielle à 3, 6, 12 mois après l'intervention, et évolution de la tension artérielle par rapport à la mesure avant l'intervention.