Estudo de Estimulação dos Nervos Renais (RNS)

Introdução: Aproximadamente 10-15% dos adultos com hipertensão são considerados resistentes ao tratamento porque sua hipertensão não é controlada apesar de tomar três ou mais medicamentos que incluem um diurético. A denervação renal (RDN) é uma nova opção de tratamento para hipertensão resistente à terapia e sua justificativa se origina na desnervação do acoplamento eferente e aferente simpático renal com o sistema nervoso autônomo central. Ao desnervar as artérias renais, o tônus ​​simpático geral é reduzido. Atualmente, o RDN é realizado colocando em um padrão espiral 5-6 lesões de ablação em cada artéria renal. 15-30% dos pacientes não se beneficiam desse procedimento. A razão para isto é desconhecida. Dados experimentais mostram que a estimulação do nervo renal (RNS) pode servir como um ponto final funcional para avaliar a integridade do procedimento RDN. Um RDN guiado por RNS pode ser superior ao RDN padrão (verificado por RNS) no controle da pressão arterial.

Os objetivos principais são duplos:

1. Investigar a viabilidade de RNS em pacientes com hipertensão resistente à terapia, que está avaliando a distribuição funcional dos nervos renais usando imagens 3D e modalidades de estimulação diferencial.
2. Investigar as respostas da pressão arterial e as propriedades excitáveis ​​cardíacas ao RNS e, subsequentemente, realizar um procedimento RDN, guiado pelo mapeamento 3D por duas técnicas diferentes, por exemplo, Procedimentos RDN verificados por RNS e RDN guiados por RNS.

Objetivo secundário:

O objetivo secundário é comparar ambas as técnicas (verificada por RNS vs. guiada por RNS) em termos de eficácia e segurança.

Hipóteses:

• Nossa hipótese é que a identificação e localização dos feixes de nervos simpáticos usando sistemas de navegação 3D e manobras de estimulação seletiva permitirão uma abordagem funcional para desnervar os rins e melhorar a taxa de sucesso desse procedimento em pacientes com hipertensão.
• Nossa hipótese é que o procedimento RDN guiado por RNS mostrará melhores dados de pressão arterial durante o acompanhamento, uma vez que a integridade foi avaliada em contraste com o procedimento RDN verificado por RNS.

Desenho do estudo: Investigador iniciado, centro único, prospectivo, estudo de viabilidade

População do estudo: 40 pacientes (18 a 80 anos)

• 20 pacientes tratados com RDN verificado por RNS
• 20 pacientes tratados com RDN guiado por RNS

Intervenção:

Duas técnicas diferentes serão usadas neste ensaio:

1. RDN verificado por RNS
2. RDN guiado por RNS

Desfechos principais do estudo:

O parâmetro principal do estudo será a resposta da pressão arterial ao RNS antes do RDN e a ausência de aumento da pressão arterial em resposta à estimulação na artéria renal após o RDN.

Desfechos secundários do estudo:

Pressão arterial 3, 6, 12 meses após a intervenção e alteração da pressão arterial em comparação com a medição antes da intervenção.