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유방 방사선 치료 후 심장 노출의 조기 지표로서의 바이오마커 및 심장 MRI

2022년 2월 17일 업데이트: Dr. Eleanor Walker, Henry Ford Health System

심장 노출의 조기 지표로서의 바이오마커 및 심장 MRI

방사선 요법은 유방암 치료에서 중요한 역할을 합니다. 여러 무작위 연구에서 국소 재발률 감소와 유방암 사망률 감소가 입증되었습니다. 그러나 이러한 생존 이점과 균형을 이루는 것은 치료 자체의 잠재적인 독성입니다. 특히, 방사선 요법의 심장 효과는 지난 20년 동안 우려 사항이자 연구 분야였습니다. 림프종 환자의 장기 추적 조사에서 방사선 요법은 암 생존자에서 심근 경색, 판막 기능 장애, 수축기 및 확장기 기능 이상 및 심부전의 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 유방암 환자는 심장의 작은 부피에 더 낮은 선량을 받지만 장기 생존도 우수하므로 저선량 방사선 요법의 효과를 연구하는 것이 중요합니다. 실제로, 최근 연구에 따르면 이러한 효과는 치료 후 처음 5년 이내에 나타날 수 있으며 선량 임계값이 없다고 합니다. 이 연구는 심장 영향의 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 첫 번째 단계로 심장 노출의 영상 및 혈액 바이오마커를 개발하여 잠재적으로 스타틴 또는 ACE 억제제를 사용하여 면밀한 모니터링 및 조기 개입을 목표로 할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 또한 시간 경과 및 방사선 선량-부피 관계를 특성화함으로써 RT 효과에 민감한 환자를 위해 RT 필드 설계를 잠재적으로 실시간으로 수정할 수 있습니다. 마지막으로, 이 정보는 향후 환자를 위한 더 나은 치료 계획 설계에 통합될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 요법은 유방암 치료에서 중요한 역할을 합니다. 여러 무작위 연구에서 국소 재발률 감소와 유방암 사망률 감소가 입증되었습니다. 그러나 이러한 생존 이점과 균형을 이루는 것은 치료 자체의 잠재적인 독성입니다. 특히, 방사선 요법의 심장 효과는 지난 20년 동안 우려 사항이자 연구 분야였습니다. 림프종 환자의 장기 추적 조사에서 방사선 요법은 암 생존자에서 심근 경색, 판막 기능 장애, 수축기 및 확장기 기능 이상 및 심부전의 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 유방암 환자는 심장의 작은 부피에 더 낮은 선량을 받지만 장기 생존도 우수하므로 저선량 방사선 요법의 효과를 연구하는 것이 중요합니다. 실제로, 최근 연구에 따르면 이러한 효과는 치료 후 처음 5년 이내에 나타날 수 있으며 선량 임계값이 없다고 합니다. 연구자들은 심장 영향의 위험이 증가한 환자를 식별하기 위한 첫 번째 단계로 심장 노출의 영상 및 혈액 바이오마커를 개발할 수 있다고 가정합니다. 그런 다음 이러한 환자는 잠재적으로 스타틴 또는 ACE 억제제를 사용하여 면밀한 모니터링 및 조기 개입의 대상이 될 수 있습니다. 또한 시간 경과 및 방사선 선량-부피 관계를 특성화함으로써 RT 효과에 민감한 환자를 위해 RT 필드 설계를 잠재적으로 실시간으로 수정할 수 있습니다. 마지막으로, 이 정보는 향후 환자를 위한 더 나은 치료 계획 설계에 통합될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 좌측 유방암에 대해 방사선 치료를 받는 환자에 대한 파일럿 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • 좌측 유방암에 대해 RT를 받고 조영 증강 MRI를 받을 수 있는 환자가 적합합니다.

제외 기준:

  • 조영 증강 MRI에 금기 사항이 있는 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 사건과 상관 관계가 있는 방사선 요법 후 심장 MRI에서 무증상 심장 이상을 나타낸 환자 수
기간: 1년
이 연구는 심장 손상의 이미징 특성의 세로 방향 변화를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 심장 MRI 종료점에는 심근 부종, 미세혈관 기능 장애, 심근 섬유증, 수축기 및 확장기 기능의 무증상 손상이 포함됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선으로 인한 심장 손상과 상관 관계가 있는 혈액 및 혈청 바이오마커가 확인된 환자 수
기간: 1년
이 연구는 심장 손상의 잠재적인 초기 바이오마커의 세로 변화를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 혈액 또는 그 구성 요소에서 파생된 바이오마커 종점에는 갈렉틴-3, NT-Pro 뇌 나트륨 이뇨 펩티드, 트로포닌, C 반응성 단백질, 골수페록시다제 및 성장 분화 인자 15의 수치 측정이 포함됩니다.
1년
방사선 관련 심장 손상과 관련되어 식별된 고유한 바이오마커의 수
기간: 1년
혈액 또는 그 구성 요소에서 파생된 바이오마커 종점에는 갈렉틴-3, NT-Pro 뇌 나트륨 이뇨 펩티드, 트로포닌, C 반응성 단백질, 골수과산화효소 및 성장 분화 인자 15의 수준 측정이 포함됩니다. 해당 분야의 연구가 진행됨에 따라 추가 바이오마커가 포함될 수 있습니다. 이 임상 시험을 수행하는 동안.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry Ford Health System

협력자

University of Michigan Rogel Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9481

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