Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit ja sydämen magneettikuvaus sydämen altistumisen varhaisina indikaattoreina rintojen sädehoidon jälkeen

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Eleanor Walker, Henry Ford Health System

Biomarkkerit ja sydämen MRI sydämen altistumisen varhaisina indikaattoreina

Sädehoidolla on olennainen rooli rintasyövän hoidossa. Useat satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet vähentyneen paikallisen ja alueellisen uusiutumisasteen ja vähentyneen rintasyöpäkuolleisuuden. Tämän eloonjäämishyödyn kanssa tasapainotettuna on kuitenkin itse hoidon mahdollinen toksisuus. Erityisesti sädehoidon vaikutukset sydämeen ovat olleet huolenaihe ja tutkimusalue viimeisen 20 vuoden ajan. Lymfoomapotilaiden pitkäaikaisen seurannan perusteella tiedetään, että sädehoito voi lisätä sydäninfarktin riskiä, ​​läppätoimintojen toimintahäiriöitä, systolisen ja diastolisen toiminnan poikkeavuuksia ja sydämen vajaatoimintaa syövästä selviytyneiden keskuudessa. Rintasyöpäpotilaat saavat pienempiä annoksia pienempiin sydäntilavuuksiin, mutta heillä on myös erinomainen pitkäaikainen eloonjääminen, joten on tärkeää tutkia pieniannoksisen sädehoidon vaikutuksia. Tuoreen tutkimuksen mukaan nämä vaikutukset voidaan havaita viiden ensimmäisen vuoden aikana hoidon jälkeen ja että annoskynnystä ei ole olemassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sydämen altistumisen kuvantamista ja veren biomarkkereita ensimmäisenä askeleena sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on lisääntynyt sydänvaikutusten riski, jotta heidät voidaan kohdistaa tarkkaan seurantaan ja varhaiseen interventioon mahdollisesti käyttämällä statiineja tai ACE-estäjiä. Lisäksi karakterisoimalla aikakulun ja säteilyannos-tilavuussuhdetta voidaan mahdollisesti tehdä reaaliaikaisia ​​muutoksia RT-kentän suunnitteluun potilaille, jotka ovat herkkiä RT-vaikutuksille. Lopuksi nämä tiedot voidaan sisällyttää tulevien potilaiden parempiin hoitosuunnitelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoidolla on olennainen rooli rintasyövän hoidossa. Useat satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet vähentyneen paikallisen ja alueellisen uusiutumisasteen ja vähentyneen rintasyöpäkuolleisuuden. Tämän eloonjäämishyödyn kanssa tasapainotettuna on kuitenkin itse hoidon mahdollinen toksisuus. Erityisesti sädehoidon vaikutukset sydämeen ovat olleet huolenaihe ja tutkimusalue viimeisen 20 vuoden ajan. Lymfoomapotilaiden pitkäaikaisen seurannan perusteella tiedetään, että sädehoito voi lisätä sydäninfarktin riskiä, ​​läppätoimintojen toimintahäiriöitä, systolisen ja diastolisen toiminnan poikkeavuuksia ja sydämen vajaatoimintaa syövästä selviytyneiden keskuudessa. Rintasyöpäpotilaat saavat pienempiä annoksia pienempiin sydäntilavuuksiin, mutta heillä on myös erinomainen pitkäaikainen eloonjääminen, joten on tärkeää tutkia pieniannoksisen sädehoidon vaikutuksia. Tuoreen tutkimuksen mukaan nämä vaikutukset voidaan havaita viiden ensimmäisen vuoden aikana hoidon jälkeen ja että annoskynnystä ei ole olemassa. Tutkijat olettavat, että he voivat kehittää sydämen altistumisen kuvantamista ja veren biomarkkereita ensimmäisenä askeleena sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on lisääntynyt sydänvaikutusten riski. Nämä potilaat voidaan sitten kohdistaa tarkkaan seurantaan ja varhaiseen puuttumiseen, mahdollisesti statiineilla tai ACE-estäjillä. Lisäksi karakterisoimalla aikakulun ja säteilyannos-tilavuussuhdetta voidaan mahdollisesti tehdä reaaliaikaisia ​​muutoksia RT-kentän suunnitteluun potilaille, jotka ovat herkkiä RT-vaikutuksille. Lopuksi nämä tiedot voidaan sisällyttää tulevien potilaiden parempiin hoitosuunnitelmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on pilottitutkimus potilaista, jotka saavat sädehoitoa vasemmanpuoleisen rintasyövän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat RT-hoitoa vasemmanpuoleisen rintasyövän vuoksi ja jotka voidaan tehdä varjoaineella tehostetulla magneettikuvauksella, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe varjoaineella tehdylle MRI:lle, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla sydämen MRI osoitti subkliinisiä sydämen poikkeavuuksia sädehoidon jälkeen, jotka korreloivat sydäntapahtumien kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida pituussuuntaisia ​​muutoksia sydänvaurioiden kuvantamisominaisuuksissa. Sydämen MRI-päätepisteitä ovat sydänlihaksen turvotus, mikrovaskulaarinen toimintahäiriö, sydänlihasfibroosi ja subkliininen systolisen ja diastolisen toiminnan heikkeneminen.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla havaittiin veren ja seerumin biomarkkereita, jotka korreloivat säteilyn aiheuttaman sydänvaurion kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida pituussuuntaisia ​​muutoksia mahdollisissa varhaisissa sydänvaurioiden biomarkkereissa. Verestä tai sen komponenteista peräisin olevia biomarkkeripäätepisteitä ovat galektiini-3:n, aivojen natriureettisen NT-Pro-peptidin, troponiinin, C-reaktiivisen proteiinin, myeloperoksidaasin ja kasvun erilaistumistekijän 15 tasojen mittaaminen.
Yksi vuosi
Sellaisten yksilöllisten biomarkkerien lukumäärä, jotka liittyvät säteilyyn liittyvään sydänvaurioon
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Verestä tai sen komponenteista johdettuja biomarkkeripäätepisteitä ovat galektiini-3:n, aivojen natriureettisen NT-Pro-peptidin, troponiinin, C-reaktiivisen proteiinin, myeloperoksidaasin ja kasvun erilaistumistekijän 15 tasojen mittaaminen. Muita biomarkkereita voidaan ottaa mukaan tutkimuksen edetessä näillä aloilla. tämän kliinisen tutkimuksen aikana.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Yhteistyökumppanit

University of Michigan Rogel Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9481

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tutki sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa