Bupivacaine 대 Levobupivacaine의 두피 차단 효과
2017년 12월 7일 업데이트: banu otlar can, Uludag University
Bupivacaine 대 Levobupivacaine의 두피 차단술이 두부 피닝에 대한 혈역학적 반응과 수술 후 진통 효과에 미치는 영향
90명의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 I-II 환자를 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구에 모집하고 무작위로 3개 그룹으로 나누어 20ml의 0.5% 부피바카인(그룹 B; n=30), 0.5% 레보부피바카인 20ml(그룹 L; n=30) 또는 위약으로서 식염수(그룹 C; n=30).
두피 차단은 헤드 고정 5분 전에 수행되었습니다.
연구의 1차 결과는 평균 동맥압(MAP)이었고 2차 결과는 심박수(HR), 시각적 상사 척도(VAS) 점수, 추가적인 수술 중 및 수술 후 약물 사용이었습니다.
수술 후 통증은 10 cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
Uludağ University 의학부 연구 윤리 위원회의 승인에 따라(이 윤리 위원회에서 할당한 날짜 및 프로토콜 번호는 각각 2008년 3월 4일 및 5/30임) 선택적 예정 수술을 받는 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 마취 상담 중 개두술을 포함합니다.
90명의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 I 또는 II 환자(18~85세 사이)가 이 무작위, 전향적, 위약 대조, 이중 맹검 연구에 할당되었습니다.
환자를 밀봉 봉입 기술을 사용하여 무작위로 세 그룹으로 나누어 20ml의 0.5% 부피바카인(그룹 B(n=30)), 20ml의 0.5% 레보부피바카인(그룹 L(n=30)) 또는 식염수를 투여했습니다. 위약으로(그룹 C(n=30)).
블록용 20밀리리터 주사기를 준비하고 눈이 먼 보조자가 번호를 매겼습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류체계 1-2
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 부정맥, 진성 당뇨병 또는 응고병증, 관상동맥 질환 또는 부피바카인 또는 레보부피바카인에 대한 입증되거나 의심되는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인, 레보부피바카인
0.5% 부피바카인 20ml 0.5% 레보부피바카인 20ml
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국소 주사
다른 이름들:
국소 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 레보부피바카인
위약으로 0.5% 레보부피바카인 식염수 20ml
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국소 주사
다른 이름들:
국소 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피바카인
위약으로 0.5% 부피바카인 식염수 20ml
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국소 주사
다른 이름들:
국소 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압의 변화
기간: 220+-70분
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220+-70분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: hulya bilgin, uludag university anaesthesia and reanimation department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Agarwal A, Sinha PK, Pandey CM, Gaur A, Pandey CK, Kaushik S. Effect of a subanesthetic dose of intravenous ketamine and/or local anesthetic infiltration on hemodynamic responses to skull-pin placement: a prospective, placebo-controlled, randomized, double-blind study. J Neurosurg Anesthesiol. 2001 Jul;13(3):189-94. doi: 10.1097/00008506-200107000-00002.
- Costello TG, Cormack JR, Mather LE, LaFerlita B, Murphy MA, Harris K. Plasma levobupivacaine concentrations following scalp block in patients undergoing awake craniotomy. Br J Anaesth. 2005 Jun;94(6):848-51. doi: 10.1093/bja/aei135. Epub 2005 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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