Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki blokady skóry głowy z bupiwakainą w porównaniu z lewobupiwakainą

7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: banu otlar can, Uludag University

Wpływ blokady skóry głowy z bupiwakainą w porównaniu z lewobupiwakainą na odpowiedź hemodynamiczną na unieruchomienie głowy i skuteczność w analgezji pooperacyjnej

Dziewięćdziesięciu pacjentów według klasyfikacji stanu fizycznego I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zrekrutowano do randomizowanego, kontrolowanego placebo badania z podwójnie ślepą próbą i losowo podzielono na trzy grupy, które otrzymywały albo 20 ml 0,5% bupiwakainy (grupa B; n=30), 20 ml 0,5% lewobupiwakainy (Grupa L; n=30) lub soli fizjologicznej jako placebo (Grupa C; n=30). Blokadę skóry głowy wykonano 5 minut przed unieruchomieniem głowy. Pierwszorzędowym wynikiem badania było średnie ciśnienie tętnicze (MAP), a drugorzędowymi punktami końcowymi była częstość akcji serca (HR), wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS), dodatkowe śródoperacyjne i pooperacyjne stosowanie leków. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Badań Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Uludağ (data i numer protokołu przypisane przez tę komisję etyczną to odpowiednio 4 marca 2008 i 5/30), uzyskano pisemną świadomą zgodę od pacjentów poddawanych zaplanowanym planowym operacjom z kraniotomią podczas konsultacji anestezjologicznych. Do tego randomizowanego, prospektywnego, kontrolowanego placebo badania z podwójnie ślepą próbą przydzielono 90 pacjentów w wieku od 18 do 85 lat, obojga płci, według systemu klasyfikacji stanu fizycznego I lub II. Pacjentów podzielono losowo na trzy grupy, stosując technikę szczelnie zamkniętych kopert, w celu otrzymania 20 ml 0,5% bupiwakainy (grupa B (n=30)), 20 ml 0,5% lewobupiwakainy (grupa L (n=30)) lub soli fizjologicznej jako placebo (Grupa C (n=30)). Dwudziestomililitrowe strzykawki do bloku zostały przygotowane i ponumerowane przez niewidomego pomocnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, arytmia, cukrzyca lub koagulopatia, choroba wieńcowa lub potwierdzona lub podejrzewana alergia na bupiwakainę lub lewobupiwakainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bupiwakaina, lewobupiwakaina
20 ml 0,5% bupiwakainy 20 ml 0,5% lewobupiwakainy
Lek: Lewobupiwakaina
miejscowe zastrzyki
Inne nazwy:
  • chirokaina
Lek: Bupiwakaina
miejscowe zastrzyki
Inne nazwy:
  • markazyna
Aktywny komparator: lewobupiwakaina
20 ml 0,5% soli fizjologicznej lewobupiwakainy jako placebo
Lek: Lewobupiwakaina
miejscowe zastrzyki
Inne nazwy:
  • chirokaina
Lek: placebo
miejscowe zastrzyki
Inne nazwy:
  • solankowy
Aktywny komparator: bupiwakaina
20 ml 0,5% soli fizjologicznej bupiwakainy jako placebo
Lek: Bupiwakaina
miejscowe zastrzyki
Inne nazwy:
  • markazyna
Lek: placebo
miejscowe zastrzyki
Inne nazwy:
  • solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 220+-70 minut
220+-70 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: hulya bilgin, uludag university anaesthesia and reanimation department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uludagu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewobupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj