Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hovedbundsblokering med bupivacain versus levobupivacain

7. december 2017 opdateret af: banu otlar can, Uludag University

Effekter af hovedbundsblokering med bupivacain versus levobupivacain på hæmodynamisk respons på hovedfastspænding og effekt på postoperativ analgesi

Halvfems American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status klassifikationssystem I-II patienter blev rekrutteret til en randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse og blev tilfældigt opdelt i tre grupper for at modtage enten 20 ml 0,5 % bupivacain (Gruppe B; n=30), 20 ml 0,5 % levobupivacain (Gruppe L; n=30) eller saltvand som placebo (Gruppe C; n=30). Hovedbundsblokering blev udført 5 minutter før hovedfastgørelse. Det primære resultat af undersøgelsen var gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) og sekundære resultater var hjertefrekvens (HR), visuel analog skala (VAS) score, yderligere intraoperativt og postoperativt stofbrug. Postoperativ smerte blev evalueret ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra den forskningsetiske komité på det medicinske fakultet ved Uludağ University (datoen og protokolnummeret tildelt af denne etiske komité var henholdsvis 4. marts 2008 og 30/5) blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter, der gennemgår elektive planlagte operationer involverer kraniotomi under anæstesikonsultationer. Ninety American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klassifikationssystem I eller II patienter af begge køn mellem 18-85 år blev tildelt denne randomiserede, prospektive, placebokontrollerede, dobbeltblinde undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper ved hjælp af en forseglet-indhyllet teknik til at modtage enten 20 ml 0,5 % bupivacain (Gruppe B (n=30)), 20 ml 0,5 % levobupivacain (Gruppe L (n=30)) eller saltvand som placebo (Gruppe C (n=30)). Tyve milliliter sprøjter til blokken blev klargjort og nummereret af en blindet assistent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikationssystem for fysisk status 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension, arytmi, diabetes mellitus eller koagulopati, koronararteriesygdom eller en påvist eller mistænkt allergi over for bupivacain eller levobupivacain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bupivacain, levobupivacain
20 ml 0,5 % bupivacain 20 ml 0,5 % levobupivacain
Medicin: Levobupivacain
lokal injektion
Andre navne:
  • chirocain
Medicin: Bupivacain
lokal injektion
Andre navne:
  • marcaine
Aktiv komparator: levobupivacain
20 ml 0,5 % levobupivacain saltvand som placebo
Medicin: Levobupivacain
lokal injektion
Andre navne:
  • chirocain
Medicin: placebo
lokal injektion
Andre navne:
  • saltvand
Aktiv komparator: bupivacain
20 ml 0,5 % bupivacainsaltvand som placebo
Medicin: Bupivacain
lokal injektion
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: placebo
lokal injektion
Andre navne:
  • saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i middelarterielt tryk
Tidsramme: 220+-70 minutter
220+-70 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Efterforskere

  • Studieleder: hulya bilgin, uludag university anaesthesia and reanimation department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • uludagu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner