布比卡因与左旋布比卡因头皮阻滞的效果
2017年12月7日 更新者：banu otlar can、Uludag University
布比卡因与左旋布比卡因头皮阻滞对头部固定的血液动力学反应和术后镇痛效果的影响
招募了 90 名美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I-II 患者进行随机、安慰剂对照、双盲研究，并随机分为三组接受 20 毫升 0.5% 布比卡因（B 组； n=30)、20 ml 0.5% 左旋布比卡因（L 组；n=30）或生理盐水作为安慰剂（C 组；n=30）。
头皮固定前 5 分钟进行头皮阻滞。
该研究的主要结果是平均动脉压 (MAP)，次要结果是心率 (HR)、视觉模拟量表 (VAS) 评分、额外的术中和术后药物使用。
使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛。
研究概览
详细说明
经乌鲁达大学医学院研究伦理委员会批准（该伦理委员会指定的日期和方案编号分别为 2008 年 3 月 4 日和 5 月 30 日），获得了接受选择性预定手术的患者的书面知情同意书在麻醉会诊期间涉及开颅手术。
90 名年龄在 18-85 岁之间的美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I 或 II 患者被分配到这项随机、前瞻性、安慰剂对照、双盲研究中。
使用密封包封技术将患者随机分为三组，分别接受 20 毫升 0.5% 布比卡因（B 组（n=30））、20 毫升 0.5% 左旋布比卡因（L 组（n=30））或生理盐水作为安慰剂（C 组（n=30））。
由盲人助理准备并编号用于阻滞的 20 毫升注射器。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 1-2
排除标准：
- 未控制的高血压、心律失常、糖尿病或凝血病、冠状动脉疾病或已证实或疑似对布比卡因或左旋布比卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因、左旋布比卡因
20 毫升 0.5% 布比卡因 20 毫升 0.5% 左旋布比卡因
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局部注射
其他名称：
局部注射
其他名称：
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有源比较器：左布比卡因
20 毫升 0.5% 左旋布比卡因盐水作为安慰剂
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局部注射
其他名称：
局部注射
其他名称：
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有源比较器：布比卡因
20 毫升 0.5% 布比卡因盐水作为安慰剂
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局部注射
其他名称：
局部注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均动脉压的变化
大体时间：220+-70分钟
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220+-70分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：hulya bilgin、uludag university anaesthesia and reanimation department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Agarwal A, Sinha PK, Pandey CM, Gaur A, Pandey CK, Kaushik S. Effect of a subanesthetic dose of intravenous ketamine and/or local anesthetic infiltration on hemodynamic responses to skull-pin placement: a prospective, placebo-controlled, randomized, double-blind study. J Neurosurg Anesthesiol. 2001 Jul;13(3):189-94. doi: 10.1097/00008506-200107000-00002.
- Costello TG, Cormack JR, Mather LE, LaFerlita B, Murphy MA, Harris K. Plasma levobupivacaine concentrations following scalp block in patients undergoing awake craniotomy. Br J Anaesth. 2005 Jun;94(6):848-51. doi: 10.1093/bja/aei135. Epub 2005 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月9日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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