국제 AGD 데이터베이스; AGD의 결정요인과 규범적 자료의 확립 (iAGD)

소개 cryptorchidism, hypospadias 및 고환암의 발병률 증가는 여러 국가에서 남성 생식력의 부수적 인 감소와 평행을 이룹니다(1). 태아 검사의 발달 및 기능 이상을 초래하는 내분비 교란 물질로 작용하는 환경 인자의 노출이 이러한 추세의 기초가 되는 것으로 가정되었습니다. 그러나 이러한 결과는 상대적으로 드물고 어떤 경우에는 노출 후 장기간 발생합니다. 유아기 동안 태아 안드로겐 작용의 민감한 바이오마커의 개발은 잠재적인 내분비 교란 환경 인자가 생식계에 미치는 영향을 평가하는 데 중요합니다.

항문에서 생식기 결절까지의 거리로 정의되는 항문생식기 거리(AGD)는 동물의 내분비 교란 화학물질에 대한 출생 전 노출에 대한 민감한 지표입니다(1,2). 그러나 동물과 달리 인간의 외부 생식기는 잘 구분되어 있으며 AGD를 측정하기 위한 해부학적 지표는 논쟁의 대상이었습니다. 이로 인해 페니스의 전방 삽입, 페니스의 후방 삽입 또는 음낭 주위 접합부(3)와 같은 여러 전방 랜드마크를 사용하여 AGD의 여러 프록시 측정이 이루어졌습니다.

그럼에도 불구하고 여러 인간 연구에서 일반적으로 사용되는 다양한 환경 화학 물질에 대한 노출과 인간의 AGD 감소 사이의 연관성이 보고되었습니다(1,2,4). AGD는 동물에서 내분비 교란 활동이 확립된 환경 인자에 대한 출생 전 노출과 관련된 일관된 변경을 보여준 단일 바이오마커로 남아 있습니다. 또한, 감소된 AGD는 요도하열, 잠복고환증, 정액의 질 저하 및 불임과 같은 남성 생식 건강의 일반적인 장애에서 나타났습니다(1,2,5).

연구의 이론적 근거 역학 연구에서 AGD를 사용하는 데에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 측정에 사용되는 다양한 방법은 AGD 값에 상당한 변화를 가져오는 것으로 여겨집니다(6). 소수의 소규모 연구에서도 인종적 다양성의 가능성을 제시했습니다. 규범 데이터는 특히 단면 연구에서 중요합니다. 일부 유형의 AGD에 대한 표준 데이터가 발표되었지만, 보다 표준화된 측정 방법을 사용하는 모집단 데이터와 다른 유형의 AGD는 생식 건강에 대한 내분비 교란 물질의 잠재적 영향을 이해하는 데 중요합니다(7,8). 국제 협력의 대규모 데이터 세트는 측정 기술 유형 및 인종과 관련된 변형을 연구하고 AGD, 환경 노출 및 남성 생식 장애 간의 관계를 탐색하는 데 중요합니다.

이 프로젝트의 목표는 국제 AGD 데이터베이스를 설정하여 AGD와 관련된 분야의 연구를 촉진하고 촉진하여 연구원들이 여러 연구에서 파생된 대규모 데이터 세트에 액세스할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 설계 항문생식기 거리의 측정을 포함하는 인구 기반 연구에서 건강한 피험자의 코호트가 포함될 것입니다.

국제 AGD 데이터베이스 국제 AGD 데이터베이스(IAGD)는 덴마크 코펜하겐의 Rigshospitalet에 있는 성장 및 생식 부서에 설립되고 위치할 것입니다. 데이터베이스는 여러 연구의 익명 데이터로 구성됩니다. 승인된 각 연구 프로젝트에 대해 기여 연구에서 적절한 데이터를 국제 데이터베이스로 내보냅니다.

국제 AGD 컨소시엄 국제 AGD 컨소시엄은 국제 AGD 데이터베이스에 대한 거버넌스 프레임워크를 제공합니다. 이 컨소시엄은 창립 멤버와 각 기여 연구의 멤버로 구성됩니다. 이들은 데이터베이스의 설계 및 구조에 대한 조언, 특정 연구 프로젝트 평가 및 승인을 담당합니다.

데이터베이스 관리 및 데이터 보호 컨소시엄이 승인한 각 연구 프로젝트에 대해 회원(기여 연구의 PI)은 데이터를 포함할 수 있는 권한을 요청받습니다. 각 특정 연구 프로젝트와 관련된 데이터는 프로젝트에 대한 관심을 표명하고 국제 AGD 데이터베이스로 내보낸 기여 연구에서 추출됩니다. 이 데이터베이스는 참여 연구에 대한 원래 데이터베이스에서 연결이 해제되어 주제가 연결로 식별되지 않습니다. 데이터는 익명으로 처리되며 생년월일을 포함한 환자 식별 정보는 국제 데이터베이스로 내보내지지 않습니다. 또한, 국제 AGD 데이터베이스를 기여 연구에 대한 연구 특정 식별자와 같은 기여 연구의 데이터와 잠재적으로 연결할 수 있는 데이터는 국제 데이터베이스로 내보내지지 않습니다.

또한 데이터베이스에는 참가자 수, 평가 일정 및 생물학적 샘플 수집, 측정 방법을 포함하여 모든 기여 연구에 대한 관련 세부 정보가 포함됩니다.

윤리 및 규제 고려 사항

국제 AGD 데이터베이스 이 데이터베이스는 덴마크 코펜하겐의 Rigshospitalet에 위치하며 덴마크의 데이터 보호 지침을 준수합니다. 덴마크의 데이터 보호 기관에서 적절한 규제 승인을 받습니다.

기여 연구에 대한 규제 승인 외부 연구자와 데이터를 공유하기 위한 규제 프레임워크는 국가마다 상당히 다릅니다. 필요한 경우 기여 연구의 PI가 익명 데이터를 국제 데이터베이스와 공유하기 위해 규제 권한을 얻습니다.

후원 및 기금 이 데이터베이스는 덴마크 코펜하겐의 Rigshospitalet에서 후원합니다. 이 연구는 남성 생식 및 아동 건강에 대한 내분비 교란 효과에 대한 연구 및 연구 교육을 위한 국제 센터(EDMaRC)에서 자금을 지원합니다.

데이터베이스를 관리하기 위해 국제 Anogenital Distance(AGD) 컨소시엄이 구성되었습니다. 컨소시엄의 현재 구성원은 다음과 같습니다.

수석 수사관

1. Anders Juul 교수 EDMaRC 리더, 교수, EDMaRC 부서장 및 성장 및 생식 Rigshospitalet 부서, 코펜하겐, 덴마크

2. Shanna H Swan 교수 미국 뉴욕주 Mount Sinai Medical Center 예방 의학과 연구 및 멘토링 부의장

   연구 관리 그룹

3. Ajay Thankamony 박사 영국 케임브리지 대학 소아과 캠브리지 대학 병원의 임상 펠로우 및 명예 컨설턴트 부서
4. Katharina M Main Department of Growth and Reproduction Rigshospitalet 교수, 덴마크 코펜하겐
5. Dr. Marie Lindhardt Johansen Department of Growth and Reproduction Rigshospitalet, 코펜하겐, 덴마크
6. Jørgen Holm Petersen 통계학자, Department of Growth and Reproduction Rigshospitalet, 코펜하겐, 덴마크
7. Jørgen Riis Christensen 데이터베이스 관리자, 덴마크 코펜하겐 성장 및 생식 Rigshospitalet 부서
8. 기여 연구의 주요 조사자

참조

1. Juul A, Almstrup K, Andersson A-M, Jensen TK, Jorgensen N, Main KM, Meyts ER-D, Toppari J, Skakkebaek NE 2014년 남성 불임의 가능한 태아 결정 요인. Nat Rev Endocrinol 10:553-562
2. Dean A, Sharpe RM 2013 태아 안드로겐 노출의 척도로서 항문생식기 거리 또는 손가락 길이 비율: 남성 생식 발달 및 그 장애와의 관계. J Clin Endocrinol Metab 98:2230-2238
3. Hsieh MH, Breyer BN, Eisenberg ML, Baskin LS 2008 요도하열, 잠복 고환증, 항문생식기 거리 및 내분비 교란 사이의 연관성. CurrUrolRep 9:137-142
4. Swan SH 2006 남성 영아의 태아기 프탈레이트 노출 및 항문 생식기 거리. 환경 건강 관점 114:A88-89
5. Mendiola J, Stahlhut RW, Jorgensen N, Liu F, Swan SH 2011 항문생식기 거리가 짧을수록 뉴욕 로체스터에 사는 젊은 남성의 정액 품질이 좋지 않을 것으로 예상됩니다. 환경 건강 관점 119:958-963
6. Sathyanarayana S, Grady R, Redmon JB, Ivicek K, Barrett E, Janssen S, Nguyen R, Swan SH 2015 유아 발달 및 환경 연구(TIDES)의 항문 생식기 거리 및 음경 너비 측정: 방법 및 예측자. J Pediatr Urol 11:76.e71-76
7. Thankamony A, Ong KK, Dunger DB, Acerini CL, Hughes IA 2009 출생부터 2년까지의 Anogenital 거리: 인구 연구. EnvironHealth Perspect 117:1786-1790
8. Sathyanarayana S, Grady R, Redmon JB, Ivicek K, Barrett E, Janssen S, Nguyen R, Swan SH 2015 유아 발달 및 환경 연구(TIDES)의 항문 생식기 거리 및 음경 너비 측정: 방법 및 예측자. J Pediatr 우롤