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폐암에서 자기공명분광법의 타당성 (MRS)

2015년 7월 10일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

폐암은 일반적으로 외과적 절차 또는 바늘로 조직 샘플을 채취하여 특징지어집니다. 불행하게도, 이러한 침습적 접근법은 종종 폐기종과 같은 동반 질환을 앓는 많은 폐암 환자에게 안전하지 않을 수 있습니다.

자기 공명 분광법(MRS)은 비정상적인 조직 내의 화학 물질(대사 산물)의 농도를 측정하여 종양 기능을 평가할 수 있는 가능성을 제공하는 스캔 유형입니다. 그것은 뇌암을 이미징하는 잘 확립된 기술입니다. 또한 최근에는 전립선, 간 및 심장을 평가하는 데 연구되었습니다. 폐암에서 MRS의 잠재적 역할에 대한 탐구는 거의 없었습니다.

제안된 타당성 연구는 MRS 스캔을 받을 입증된 폐암 환자 15명을 모집할 것입니다. 대사체 측정 기술의 신뢰성은 동일한 종양의 동일한 영역에서 반복된 스캔을 비교하여 결정됩니다. 동일한 종양의 다른 영역, 종양 주변의 정상 폐 및 다른 환자의 종양 영역에서 추가 스캔을 사용하여 잠재적인 향후 연구를 위한 방법을 나타낼 수 있는 암 대사 산물의 패턴을 찾습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

자기 공명 분광법(MRS)은 더 높은 자기장 강도(3테슬라)에서 처음으로 폐암에 활용하는 것을 목표로 하는 자기 공명 영상(MRI) 애플리케이션입니다. MRS를 사용하면 신체 조직 내의 사용자 정의 관심 영역(ROI)에서 핵 자기 공명 스펙트럼을 얻을 수 있습니다. 이 스펙트럼은 종양 대사 산물의 농도를 정량화하는 데 사용할 수 있으며 전리 방사선이나 정맥 조영제 없이 비침습적으로 고유한 생물학적 정보를 제공합니다. 양성자 MRS는 뇌 병리 및 전립선암의 특성화를 위한 잘 확립된 기술입니다. 폐의 MRS는 움직이는 구조이기 때문에 더 까다롭지만 더 기본적인 표준 전계 강도 장비 및 기술을 사용하는 이전 소규모 연구에서 실현 가능한 것으로 나타났습니다. 다른 움직이는 구조, 즉 심장과 간의 MRS는 달성 가능한 것으로 나타났습니다.

더 높은 전계 강도(3 Tesla) 기계를 사용하는 MRS는 이전에 인간 피험자의 폐암 평가에 적용되지 않은 것으로 여겨집니다. 폐암 내의 대사산물 농도를 정량화하기 위한 이 기술의 성공적인 활용은 비침습적 종양 분류를 위한 새로운 기회를 제공합니다. 예를 들어, 알려진 예후 지표인 낮은 종양 산소 수치는 MRS에 의한 젖산 농도의 비침습적 측정으로 식별할 수 있습니다. MRS는 이온화 방사선 없이 쉽게 반복할 수 있는 기술이기 때문에 폐암 치료 후 반응 평가에도 유용할 수 있습니다. 이것은 proton MRS를 받을 15명의 연속적인 폐암 환자를 모집하는 것을 목표로 하는 전향적 타당성 조사입니다. 기술의 실행 가능성과 반복성은 얻은 MR 스펙트럼의 분석에 의해 평가됩니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 높은 전계 강도(3 Tesla) MR 스캐너를 사용하여 폐암에서 MRS 스캔을 얻을 수 있습니까? 2차 연구 질문은 다음과 같습니다. 얻은 MRS 신호에서 재현성의 징후가 있습니까? 폐암 특성화에 대한 추가 조사에 유용한 대상이 될 수 있는 종양 유형 및 기타 임상 매개변수와 상관관계가 있는 MRS 패턴의 징후가 있습니까?

개입 요약:

  1. 호흡기 클리닉에 참석하는 동안 연구에 참여하도록 환자를 초대하고 환자 정보 시트(PIS)를 발행하여 다음 단계에 대한 연락처 정보를 강조 표시합니다(일반적으로 5분).
  2. 질문이 있는 환자는 PIS의 전화번호를 사용하여 연구 조사관에게 연락하여 답변을 받을 수 있습니다(일반적으로 5-15분).
  3. 진행을 원하는 환자는 PIS의 전화번호를 사용하여 RIF에 연락하여 편리한 스캔 예약 및 택시 환승(일반적으로 5분)을 예약하십시오. 클리닉 출석 후 최소 1일
  4. 서면 동의서 획득, 사전 스캔 체크리스트 완료 및 연구 팀의 의료 구성원이 보낸 GP 서신. 연구 방사선사는 환자와 함께 안전 체크리스트를 완성합니다. 스캔 수행, 최대 '테이블 위' 스캔 시간 1시간.

향후 서비스 개발을 위한 연구에 대한 시사점:

이 초기 연구에서 폐암의 MRS가 기술적으로 실현 가능한 것으로 나타나면 조사관은 더 큰 전향적 연구 또는 MRS 결과를 임상, 영상, 조직병리학 및 분자 변수 패널과 연관시키는 연구를 위해 외부 자금 지원을 신청할 것입니다. 이러한 2차 연구는 종양 특성화 및 후속 조치에서 임상 실습을 변경할 가능성이 있습니다. 연구의 전반적인 목표는 의심되는 폐암의 진단 및 특성화를 가능하게 하는 비침습적 도구를 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생검으로 확인된 소세포 또는 비소세포 폐암
  • 가로 CT 영상에서 장축 및 단축 직경이 3cm 이상인 고형 폐내 종양
  • ECOG 수행 상태 ≤ 2
  • 서면 동의서를 제공하고 스캔 획득을 위한 구두 지침에 적절하게 대응할 수 있습니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 이전 12개월 이내의 화학 요법
  • 종양에 대한 이전 방사선 요법
  • 심장 박동기/제세동기, 내부 페이싱 와이어, 뇌동맥류 클립, 호환되지 않는 금속 심장 판막 교체, 기타 호환되지 않는 임플란트/보철물, 밀실 공포증 또는 기타 MRI 금기
  • Cowell 박사 또는 Stobo 박사의 의견에 따라 피해를 입힐 가능성이 있는 영향을 받은 부위의 잔류 금속이 X-레이에 의해 적절하게 배제되지 않는 한 신체 또는 눈에 금속이 들어간 이력
  • 다루기 힘든 기침, 평평하게 눕지 못하거나 숨참기 MR 영상 획득에 대한 기타 장애
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부인
자기 공명 분광법(MRS)은 비정상적인 조직 내의 화학 물질(대사 산물)의 농도를 측정하여 종양 기능을 평가할 수 있는 가능성을 제공하는 스캔 유형입니다. 이것은 proton MRS를 받을 15명의 연속적인 폐암 환자를 모집하는 것을 목표로 하는 전향적 타당성 조사입니다. 기술의 실행 가능성과 반복성은 얻은 MR 스펙트럼의 분석에 의해 평가됩니다.
자기 공명 분광법(MRS)은 비정상적인 조직 내의 화학 물질(대사 산물)의 농도를 측정하여 종양 기능을 평가할 수 있는 가능성을 제공하는 스캔 유형입니다. 그것은 뇌암을 이미징하는 잘 확립된 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사물 피크의 존재
기간: 1일차에 수집된 데이터
3T MR 시스템을 사용하여 폐 종양에서 얻은 MR 스펙트럼에서 대사물 피크의 존재.
1일차에 수집된 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체 피크의 재현성
기간: 1일차에 수집된 데이터
3T MR 시스템을 사용하여 폐 종양에서 반복적으로 얻은 MR 스펙트럼에서 대사체 피크 비율의 재현성.
1일차에 수집된 데이터
대사산물 피크-임상 매개변수 대조
기간: 1일차에 수집된 데이터
폐 종양의 MR 스펙트럼에서 대사물 피크 비율과 폐암 유형 및 치료 반응을 포함한 임상 매개변수 사이의 상관관계.
1일차에 수집된 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David B Stobo, Dr, NHS Greater Glasgow and Clyde

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GN15ON255

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