Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopian toteutettavuus keuhkosyövässä (MRS)

perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Keuhkosyöpää karakterisoidaan yleensä joko kirurgisella toimenpiteellä tai ottamalla kudosnäyte neulalla. Valitettavasti nämä invasiiviset lähestymistavat voivat olla vaarallisia monilla keuhkosyöpäpotilailla, joilla on usein rinnakkaisia ​​sairauksia, kuten emfyseema.

Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on eräänlainen skannaus, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida kasvaimen toimintaa mittaamalla kemikaalien (metaboliittien) pitoisuudet epänormaalissa kudoksessa. Se on vakiintunut tekniikka aivosyöpien kuvantamisessa. Sitä on myös hiljattain tutkittu eturauhasen, maksan ja sydämen arvioinnissa. MRS:n mahdollista roolia keuhkosyövässä on tutkittu hyvin vähän.

Ehdotettu toteutettavuustutkimus värvää 15 potilasta, joilla on todettu keuhkosyöpä, MRS-skannaukseen. Metaboliitin mittaustekniikan luotettavuus määritetään vertaamalla toistuvia skannauksia samalta alueelta samassa kasvaimessa. Lisäskannauksia saman kasvaimen eri alueilta, kasvaimen ympärillä olevista normaaleista keuhkoista ja eri potilaiden kasvainalueista käytetään etsimään mahdollisia syövän aineenvaihduntatuotemalleja, jotka voivat viitata mahdollisiin tuleviin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on magneettikuvaus (MRI) -sovellus, jota pyrimme hyödyntämään ensimmäistä kertaa keuhkosyövässä korkeammalla magneettikentän voimakkuudella (3 Teslaa). MRS mahdollistaa ydinmagneettisen resonanssin spektrien saamisen käyttäjän määrittämiltä kiinnostavilta alueilta (ROI) kehon kudoksissa. Näitä spektrejä voidaan käyttää kasvaimen metaboliittien pitoisuuksien kvantifiointiin, jolloin saadaan ainutlaatuista biologista tietoa ei-invasiivisesti ja ilman ionisoivaa säteilyä tai suonensisäistä varjoainetta. Proton MRS on vakiintunut tekniikka aivopatologian ja eturauhassyövän karakterisointiin. MRS keuhkoissa on haastavampi, koska se on liikkuva rakenne, mutta sen on osoitettu olevan toteutettavissa aiemmassa pienessä tutkimuksessa, jossa käytetään perustavanlaatuisempia kenttävoimakkuuslaitteita ja -tekniikkaa. Muiden liikkuvien rakenteiden, nimittäin sydämen ja maksan, MRS:n on osoitettu olevan saavutettavissa.

Uskotaan, että korkeampaa kenttävoimakkuutta (3 Teslaa) käyttävää MRS:ää ei ole aiemmin sovellettu ihmisillä keuhkosyövän arvioinnissa. Tämän teknologian onnistunut hyödyntäminen metaboliittipitoisuuksien kvantifioimiseksi keuhkosyövissä tarjoaa uusia mahdollisuuksia ei-invasiiviseen kasvainten luokitteluun. Esimerkiksi alhaiset kasvaimen happitasot, tunnettu prognostinen indikaattori, voidaan tunnistaa laktaattipitoisuuden non-invasiivisella mittauksella MRS:llä. Koska MRS on helposti toistettavissa oleva tekniikka ilman ionisoivaa säteilyä, se voi osoittautua hyödylliseksi myös vasteen arvioinnissa keuhkosyövän hoitojen jälkeen. Tämä on prospektiivinen toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on saada 15 peräkkäistä keuhkosyöpäpotilasta protoni-MRS:n läpi. Tekniikan toteutettavuus ja toistettavuus arvioidaan saatujen MR-spektrien analyysillä.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat: Voidaanko keuhkosyöpään saada MRS-skannauksia korkean kenttävoimakkuuden (3 Tesla) MR-skannerin avulla? Toissijaiset tutkimuskysymykset ovat: Onko saatujen MRS-signaalien toistettavuudesta mitään viitteitä? Onko olemassa viitteitä MRS-kuvioista, jotka korreloivat kasvaintyypin ja muiden kliinisten parametrien kanssa, jotka voisivat olla hyödyllisiä lisätutkimuksia varten keuhkosyövän karakterisoinnissa?

Yhteenveto interventioista:

  1. Kutsu potilas hengitysklinikalle osallistumisen aikana osallistumaan tutkimukseen ja julkaise potilastietolomake (PIS), jossa korostetaan yhteystiedot seuraavia vaiheita varten (yleensä 5 minuuttia)
  2. Potilaat, joilla on kysymyksiä, voivat ottaa yhteyttä tutkimustutkijaan käyttämällä PIS:ssä olevaa puhelinnumeroa saadakseen vastauksen (tyypillisesti 5-15 minuuttia).
  3. Potilaat, jotka haluavat jatkaa, ottavat yhteyttä RIF:ään käyttämällä PIS:ssä olevaa puhelinnumeroa sopivan skannausajan ja taksikuljetuksen järjestämiseksi (yleensä 5 min) Vähintään 1 päivä klinikalla käynnin jälkeen
  4. Tutkimusryhmän lääketieteen jäsen on saanut kirjallisen tietoisen suostumuksen, täytetty skannausta edeltävä tarkistuslista ja lähettänyt yleislääkärin kirjeen. Tutkimusradiologi täydentää turvallisuuden tarkistuslistan potilaan kanssa. Skannaus suoritettu, maksimi "pöydällä"-skannausaika on 1 tunti.

Vaikutukset tutkimukseen tulevaa palvelukehitystä varten:

Jos tämä varhainen tutkimus osoittaa keuhkosyövän MRS:n olevan teknisesti toteutettavissa, tutkijat hakevat ulkopuolista rahoitusta laajempaan prospektiiviseen tutkimukseen tai tutkimuksiin, jotka korreloivat MRS-löydöksiä kliinisten, kuvantamis-, histopatologisten ja molekyylimuuttujien paneelin kanssa. Nämä toissijaiset tutkimukset voisivat muuttaa kliinistä käytäntöä kasvaimen karakterisoinnissa ja seurannassa. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena olisi kehittää ei-invasiivinen työkalu, joka mahdollistaa epäiltyjen keuhkosyöpien diagnosoinnin ja karakterisoinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • biopsialla varmistettu pienisoluinen tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • vähintään 3 cm:n kiinteä keuhkonsisäinen kasvain pitkän ja lyhyen akselin halkaisijalla poikittais-CT-kuvissa
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
  • pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja vastaamaan asianmukaisesti suullisiin ohjeisiin skannauksen hankkimiseksi
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • kemoterapiaa edeltävien 12 kuukauden aikana
  • aiempi sädehoito kasvaimeen
  • sydämentahdistin/defibrillaattori, sisäiset tahdistusjohdot, aivojen aneurysmaklipsi, yhteensopimattomat metalliset sydänläppäkorvaukset, muut yhteensopimattomat implantit/proteesit, klaustrofobia tai muu MRI-vasta-aihe
  • vartaloon tai silmään joutunut metallia, ellei tohtori Cowellin tai tohtori Stobon näkemyksen mukaan ole riittävästi jätetty röntgensäteellä pois metallijäännösalueelta, joka saattaa aiheuttaa vahinkoa
  • vaikeaselkoinen yskä, kyvyttömyys maata makuulle tai muu este hengitettyjen MR-kuvien ottamisessa
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ROUVA
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on eräänlainen skannaus, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida kasvaimen toimintaa mittaamalla kemikaalien (metaboliittien) pitoisuudet epänormaalissa kudoksessa. Tämä on prospektiivinen toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on saada 15 peräkkäistä keuhkosyöpäpotilasta protoni-MRS:n läpi. Tekniikan toteutettavuus ja toistettavuus arvioidaan saatujen MR-spektrien analyysillä.
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on eräänlainen skannaus, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida kasvaimen toimintaa mittaamalla kemikaalien (metaboliittien) pitoisuudet epänormaalissa kudoksessa. Se on vakiintunut tekniikka aivosyöpien kuvantamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliittihuippujen läsnäolo
Aikaikkuna: Tiedot kerätty päivänä 1
Metaboliittihuippujen läsnäolo MR-spektreissä, jotka on saatu keuhkokasvaimista käyttämällä 3T MR -järjestelmää.
Tiedot kerätty päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliittihuippujen toistettavuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätty päivänä 1
Metaboliitin huippusuhteiden toistettavuus MR-spektreissä, jotka on saatu toistuvasti keuhkokasvaimista käyttämällä 3T MR -järjestelmää.
Tiedot kerätty päivänä 1
Metaboliittihuipun kliinisten parametrien kerääminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty päivänä 1
Keuhkokasvainten MR-spektrien metaboliittihuippusuhteiden ja kliinisten parametrien, mukaan lukien keuhkosyövän tyyppi ja hoitovaste, välinen korrelaatio.
Tiedot kerätty päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David B Stobo, Dr, NHS Greater Glasgow and Clyde

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssispektroskopia

3
Tilaa