Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av magnetisk resonansspektroskopi ved lungekreft (MRS)

10. juli 2015 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Lungekreft er ofte karakterisert enten med et kirurgisk inngrep eller ved å ta en vevsprøve med en nål. Dessverre kan disse invasive tilnærmingene være usikre hos mange pasienter med lungekreft, som ofte har samtidige sykdommer som emfysem.

Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er en type skanning som gir mulighet for å vurdere tumorfunksjon ved å måle konsentrasjoner av kjemikalier (metabolitter) i det unormale vevet. Det er en veletablert teknikk for å avbilde hjernekreft. Det har også nylig blitt studert for å vurdere prostata, lever og hjerte. Det har vært svært lite utforskning av den potensielle rollen til MRS i lungekreft.

Den foreslåtte mulighetsstudien vil rekruttere 15 pasienter med påvist lungekreft til å gjennomgå en MRS-skanning. Påliteligheten til teknikken for metabolittmåling vil bli bestemt ved å sammenligne gjentatte skanninger fra samme region i samme svulst. Ytterligere skanninger fra forskjellige regioner i samme svulst, normal lunge rundt svulsten og tumorregioner hos forskjellige pasienter vil bli brukt for å se etter eventuelle mønstre i kreftmetabolittene som kan indikere veier for potensiell fremtidig forskning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er en applikasjon for magnetisk resonansavbildning (MRI) som vi tar sikte på å bruke i lungekreft for første gang ved en høyere magnetisk feltstyrke (3 Tesla). MRS gjør det mulig å hente kjernemagnetiske resonansspektre fra brukerdefinerte områder av interesse (ROI) i kroppsvev. Disse spektrene kan brukes til å kvantifisere konsentrasjoner av tumormetabolitter, og gir unik biologisk informasjon ikke-invasivt og uten behov for ioniserende stråling eller intravenøst ​​kontrastmateriale. Proton MRS er en veletablert teknikk for karakterisering av hjernepatologi og prostatakreft. MRS i lungen er mer utfordrende siden det er en bevegelig struktur, men har vist seg å være gjennomførbar i en tidligere liten studie med mer grunnleggende standard feltstyrkeutstyr og teknikk. MRS av andre bevegelige strukturer, nemlig hjertet og leveren, har vist seg å være oppnåelig.

Det antas at MRS, ved bruk av en maskin med høyere feltstyrke (3 Tesla), ikke har blitt brukt før i evalueringen av lungekreft hos mennesker. Vellykket bruk av denne teknologien for å kvantifisere metabolittkonsentrasjoner innen lungekreft gir nye muligheter for ikke-invasiv tumorklassifisering. For eksempel kan lave tumoroksygennivåer, en kjent prognostisk indikator, identifiseres ved ikke-invasiv måling av laktatkonsentrasjon med MRS. Siden MRS er en lett repeterbar teknikk uten ioniserende stråling, kan den også vise seg nyttig i responsvurdering etter lungekreftbehandlinger. Dette er en prospektiv mulighetsstudie som tar sikte på å rekruttere 15 påfølgende pasienter med lungekreft for å gjennomgå proton MRS. Gjennomførbarheten og repeterbarheten til teknikken vil bli vurdert ved analyse av oppnådde MR-spektra.

De viktigste forskningsspørsmålene er: Kan MRS-skanning oppnås ved lungekreft med høy feltstyrke (3 Tesla) MR-skanner? De sekundære forskningsspørsmålene er: Er det noen indikasjon på reproduserbarhet i de oppnådde MRS-signalene? Er det noen indikasjon på at MRS-mønstre korrelerer med tumortype og andre kliniske parametere som kan være et nyttig emne for videre undersøkelse i karakterisering av lungekreft?

Sammendrag av intervensjoner:

  1. Under oppmøte på respirasjonsklinikken, inviter pasienten til å delta i studien og utstede pasientinformasjonsark (PIS), og fremhev kontaktinformasjon for neste trinn (vanligvis 5 minutter)
  2. Pasienter med spørsmål kan kontakte en studieutforsker ved å bruke telefonnummeret i PIS for å få dem besvart (vanligvis 5-15 min)
  3. Pasienter som ønsker å fortsette, kontakter RIF ved å bruke telefonnummeret i PIS for å avtale en praktisk skanneavtale og taxitransport (vanligvis 5 min) Minst 1 dag etter klinikkoppmøte
  4. Skriftlig informert samtykke innhentet, sjekkliste før skanning fullført og fastlegebrev sendt av medisinsk medlem av studieteamet. Forskningsradiograf fyller ut sikkerhetssjekkliste med pasient. Skanning utført, med maksimal "på bordet" skannetid på 1 time.

Implikasjoner for forskning for fremtidig tjenesteutvikling:

Hvis denne tidlige studien viser at MRS av lungekreft er teknisk mulig, vil etterforskerne søke om ekstern finansiering for en større prospektiv studie eller studier som korrelerer MRS-funnene med et panel av kliniske, bildediagnostiske, histopatologiske og molekylære variabler. Disse sekundære studiene vil ha potensial til å endre klinisk praksis i tumorkarakterisering og oppfølging. Det overordnede målet med forskningen vil være å utvikle et ikke-invasivt verktøy for å muliggjøre diagnostisering og karakterisering av mistenkt lungekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • biopsibekreftet småcellet eller ikke-småcellet lungekreft
  • solid intrapulmonal tumor på minst 3 cm i lange og korte aksediametre på tverrgående CT-bilder
  • ECOG-ytelsesstatus ≤ 2
  • i stand til å gi skriftlig informert samtykke og svare riktig på muntlige instruksjoner for skanning
  • alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • kjemoterapi i løpet av de foregående 12 månedene
  • tidligere strålebehandling av svulsten
  • pacemaker/defibrillator, interne pacingledninger, cerebral aneurismeklemme, inkompatible metalliske hjerteklafferstatninger, andre inkompatible implantater/proteser, klaustrofobi eller annen MR-kontraindikasjon
  • historie med metall som har kommet inn i kroppen eller øyet, med mindre rester av metall i det berørte området som kan forårsake skade har blitt tilstrekkelig utelukket ved røntgen etter Dr Cowells eller Dr Stobos oppfatning
  • uhåndterlig hoste, manglende evne til å ligge flatt eller annen hindring for å ta pusteholdne MR-bilder
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FRU
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er en type skanning som gir mulighet for å vurdere tumorfunksjon ved å måle konsentrasjoner av kjemikalier (metabolitter) i det unormale vevet. Dette er en prospektiv mulighetsstudie som tar sikte på å rekruttere 15 påfølgende pasienter med lungekreft for å gjennomgå proton MRS. Gjennomførbarheten og repeterbarheten til teknikken vil bli vurdert ved analyse av oppnådde MR-spektra.
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er en type skanning som gir mulighet for å vurdere tumorfunksjon ved å måle konsentrasjoner av kjemikalier (metabolitter) i det unormale vevet. Det er en veletablert teknikk for å avbilde hjernekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av metabolitttopper
Tidsramme: Data samlet inn på dag 1
Tilstedeværelse av metabolitttopper i MR-spektra oppnådd fra lungesvulster ved bruk av et 3T MR-system.
Data samlet inn på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av metabolitttopper
Tidsramme: Data samlet inn på dag 1
Reproduserbarhet av metabolitttoppforhold i MR-spektra gjentatte ganger oppnådd fra lungesvulster ved bruk av et 3T MR-system.
Data samlet inn på dag 1
Metabolitt topp-klinisk parameterkollerasjon
Tidsramme: Data samlet inn på dag 1
Korrelasjon mellom metabolitttoppforhold i MR-spektra fra lungetumorer og kliniske parametere inkludert lungekrefttype og behandlingsrespons.
Data samlet inn på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David B Stobo, Dr, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere