- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02497586
Faisabilité de la spectroscopie par résonance magnétique dans le cancer du poumon (MRS)
Le cancer du poumon est généralement caractérisé soit par une intervention chirurgicale, soit en prélevant un échantillon de tissu avec une aiguille. Malheureusement, ces approches invasives peuvent être dangereuses chez de nombreux patients atteints d'un cancer du poumon, qui ont souvent des maladies coexistantes telles que l'emphysème.
La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est un type d'examen qui offre la possibilité d'évaluer la fonction tumorale en mesurant les concentrations de produits chimiques (métabolites) dans le tissu anormal. C'est une technique bien établie dans l'imagerie des cancers du cerveau. Il a également été étudié plus récemment dans l'évaluation de la prostate, du foie et du cœur. Il y a eu très peu d'exploration du rôle potentiel de la SRM dans le cancer du poumon.
L'étude de faisabilité proposée recrutera 15 patients atteints d'un cancer du poumon avéré pour subir une IRM. La fiabilité de la technique de mesure des métabolites sera déterminée en comparant des scans répétés de la même région dans la même tumeur. D'autres analyses de différentes régions de la même tumeur, du poumon normal autour de la tumeur et des régions tumorales chez différents patients seront utilisées pour rechercher des modèles dans les métabolites du cancer qui pourraient indiquer des pistes de recherche future potentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est une application d'imagerie par résonance magnétique (IRM) que nous visons à utiliser pour la première fois dans le cancer du poumon à une intensité de champ magnétique plus élevée (3 Tesla). La SRM permet d'obtenir des spectres de résonance magnétique nucléaire à partir de régions d'intérêt (ROI) définies par l'utilisateur dans les tissus corporels. Ces spectres peuvent être utilisés pour quantifier les concentrations de métabolites tumoraux, fournissant des informations biologiques uniques de manière non invasive et sans avoir besoin de rayonnement ionisant ou de produit de contraste intraveineux. Proton MRS est une technique bien établie pour la caractérisation de la pathologie cérébrale et du cancer de la prostate. La SRM dans le poumon est plus difficile car il s'agit d'une structure mobile, mais il a été démontré qu'elle était réalisable dans une petite étude précédente utilisant un équipement et une technique de champ standard plus basiques. L'IRM d'autres structures mobiles, à savoir le cœur et le foie, s'est avérée réalisable.
On pense que la SRM, utilisant une machine à intensité de champ plus élevée (3 Tesla), n'a pas été appliquée auparavant dans l'évaluation du cancer du poumon chez les sujets humains. L'utilisation réussie de cette technologie pour quantifier les concentrations de métabolites dans les cancers du poumon offre de nouvelles opportunités pour la classification non invasive des tumeurs. Par exemple, de faibles niveaux d'oxygène tumoral, un indicateur pronostique connu, peuvent être identifiables par une mesure non invasive de la concentration de lactate par SRM. Étant donné que la SRM est une technique facilement reproductible sans rayonnement ionisant, elle peut également s'avérer utile dans l'évaluation de la réponse à la suite de traitements contre le cancer du poumon. Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective, visant à recruter 15 patients consécutifs atteints d'un cancer du poumon pour subir une IRM à protons. La faisabilité et la répétabilité de la technique seront évaluées par l'analyse des spectres RM obtenus.
Les principales questions de recherche sont les suivantes : est-il possible d'obtenir des scans SRM dans le cancer du poumon avec un scanner RM à champ élevé (3 Tesla) ? Les questions de recherche secondaires sont : Y a-t-il une indication de reproductibilité dans les signaux MRS obtenus ? Y a-t-il une indication de modèles de SRM en corrélation avec le type de tumeur et d'autres paramètres cliniques qui pourraient être un sujet utile pour une enquête plus approfondie dans la caractérisation du cancer du poumon ?
Résumé des interventions :
- Pendant la visite à la clinique respiratoire, inviter le patient à participer à l'étude et à publier la fiche d'information du patient (PIS), en soulignant les coordonnées pour les prochaines étapes (généralement 5 min)
- Les patients ayant des questions peuvent contacter un investigateur de l'étude en utilisant le numéro de téléphone dans le PIS pour obtenir une réponse (généralement 5-15 min)
- Les patients souhaitant continuer contactent le RIF en utilisant le numéro de téléphone dans le PIS pour organiser un rendez-vous d'examen pratique et des transferts en taxi (généralement 5 min) Au moins 1 jour après la visite à la clinique
- Consentement éclairé écrit obtenu, liste de contrôle pré-scan complétée et lettre du médecin généraliste envoyée par un membre médical de l'équipe d'étude. Le radiographe de recherche remplit la liste de contrôle de sécurité avec le patient. Analyse entreprise, avec une durée maximale d'analyse "sur table" d'une heure.
Implications pour la recherche pour les futurs développements de services :
Si cette première étude montre que la SRM du cancer du poumon est techniquement réalisable, les chercheurs solliciteront un financement externe pour une étude prospective plus large ou des études corrélant les résultats de la SRM avec un panel de variables cliniques, d'imagerie, histopathologiques et moléculaires. Ces études secondaires auraient le potentiel de modifier la pratique clinique dans la caractérisation et le suivi des tumeurs. L'objectif global de la recherche serait le développement d'un outil non invasif pour permettre le diagnostic et la caractérisation des cancers du poumon suspectés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon à petites cellules ou non à petites cellules confirmé par biopsie
- tumeur intrapulmonaire solide d'au moins 3 cm de diamètre d'axe long et court sur les images CT transversales
- Statut de performance ECOG ≤ 2
- capable de fournir un consentement éclairé écrit et de répondre de manière appropriée aux instructions verbales pour l'acquisition du scanner
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- chimiothérapie au cours des 12 mois précédents
- radiothérapie antérieure de la tumeur
- stimulateur cardiaque/défibrillateur, fils de stimulation interne, clip d'anévrisme cérébral, remplacements de valvules cardiaques métalliques incompatibles, autres implants/prothèses incompatibles, claustrophobie ou autre contre-indication à l'IRM
- antécédents de pénétration de métal dans le corps ou les yeux, à moins que le métal résiduel dans la zone affectée susceptible de causer des dommages n'ait été correctement exclu par radiographie de l'avis du Dr Cowell ou du Dr Stobo
- toux réfractaire, incapacité à se coucher à plat ou autre obstacle à l'acquisition d'images IRM en apnée
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MME
La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est un type d'examen qui offre la possibilité d'évaluer la fonction tumorale en mesurant les concentrations de produits chimiques (métabolites) dans le tissu anormal.
Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective, visant à recruter 15 patients consécutifs atteints d'un cancer du poumon pour subir une IRM à protons.
La faisabilité et la répétabilité de la technique seront évaluées par l'analyse des spectres RM obtenus.
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La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est un type d'examen qui offre la possibilité d'évaluer la fonction tumorale en mesurant les concentrations de produits chimiques (métabolites) dans le tissu anormal.
C'est une technique bien établie dans l'imagerie des cancers du cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de pics de métabolites
Délai: Données collectées le jour 1
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Présence de pics de métabolites dans les spectres RM obtenus à partir de tumeurs pulmonaires à l'aide d'un système 3T MR.
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Données collectées le jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reproductibilité des pics de métabolites
Délai: Données collectées le jour 1
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Reproductibilité des rapports de pics de métabolites dans les spectres MR obtenus à plusieurs reprises à partir de tumeurs pulmonaires à l'aide d'un système 3T MR.
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Données collectées le jour 1
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Collation des paramètres cliniques des pics de métabolites
Délai: Données collectées le jour 1
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Corrélation entre les ratios de pics de métabolites dans les spectres IRM des tumeurs pulmonaires et les paramètres cliniques, y compris le type de cancer du poumon et la réponse au traitement.
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Données collectées le jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David B Stobo, Dr, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN15ON255
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