Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности магнитно-резонансной спектроскопии при раке легкого (MRS)

10 июля 2015 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Рак легкого обычно характеризуется либо хирургической процедурой, либо взятием образца ткани с помощью иглы. К сожалению, эти инвазивные подходы могут быть небезопасными для многих пациентов с раком легкого, у которых часто есть сопутствующие заболевания, такие как эмфизема.

Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) представляет собой тип сканирования, который дает возможность оценить функцию опухоли путем измерения концентрации химических веществ (метаболитов) в аномальной ткани. Это хорошо зарекомендовавший себя метод визуализации рака головного мозга. Недавно он также был изучен при оценке простаты, печени и сердца. Было очень мало исследований потенциальной роли MRS при раке легкого.

Предлагаемое технико-экономическое обоснование привлечет 15 пациентов с подтвержденным раком легких для прохождения МРС-сканирования. Надежность метода измерения метаболитов будет определяться путем сравнения повторных сканирований одной и той же области одной и той же опухоли. Дальнейшие сканирования из разных областей одной и той же опухоли, нормального легкого вокруг опухоли и областей опухоли у разных пациентов будут использоваться для поиска каких-либо закономерностей в метаболитах рака, которые могут указать направления для потенциальных будущих исследований.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) — это метод магнитно-резонансной томографии (МРТ), который мы стремимся впервые использовать при раке легких при более высокой напряженности магнитного поля (3 Тесла). MRS позволяет получать спектры ядерного магнитного резонанса из определяемых пользователем областей интереса (ROI) в тканях тела. Эти спектры можно использовать для количественного определения концентрации метаболитов опухоли, предоставляя уникальную биологическую информацию неинвазивно и без необходимости применения ионизирующего излучения или внутривенного введения контрастного вещества. Протонная МРС является хорошо зарекомендовавшим себя методом для характеристики патологии головного мозга и рака предстательной железы. MRS в легком является более сложной задачей, поскольку это движущаяся структура, но было показано, что это возможно в предыдущем небольшом исследовании с использованием более простого стандартного оборудования и техники напряженности поля. Было показано, что MRS других движущихся структур, а именно сердца и печени, достижима.

Считается, что МРС с использованием аппарата с более высокой напряженностью поля (3 Тесла) ранее не применялась для оценки рака легких у людей. Успешное использование этой технологии для количественного определения концентрации метаболитов при раке легкого открывает новые возможности для неинвазивной классификации опухолей. Например, низкий уровень кислорода в опухоли, известный прогностический показатель, может быть идентифицирован с помощью неинвазивного измерения концентрации лактата с помощью МРС. Поскольку МРС является легко воспроизводимой методикой без ионизирующего излучения, она также может оказаться полезной для оценки ответа после лечения рака легких. Это проспективное технико-экономическое обоснование, целью которого является набор 15 последовательных пациентов с раком легких для прохождения протонной MRS. Осуществимость и воспроизводимость метода будут оцениваться путем анализа полученных спектров MR.

Основные вопросы исследования: можно ли получить МРС-сканирование при раке легкого с помощью МРТ-сканера с высокой напряженностью поля (3 Тесла)? Второстепенные вопросы исследования: Есть ли какие-либо признаки воспроизводимости полученных сигналов MRS? Имеются ли какие-либо признаки корреляции паттернов MRS с типом опухоли и другими клиническими параметрами, которые могут быть полезным предметом для дальнейшего исследования при характеристике рака легких?

Резюме вмешательств:

  1. Во время посещения респираторной клиники пригласите пациента принять участие в исследовании и выдайте Информационный лист пациента (PIS), выделив контактную информацию для дальнейших шагов (обычно 5 минут)
  2. Пациенты, у которых есть вопросы, могут связаться с исследователем, используя номер телефона в PIS, чтобы получить на них ответ (обычно 5-15 минут).
  3. Пациенты, желающие продолжить, связываются с RIF, используя телефонный номер в PIS, чтобы договориться о удобной встрече для сканирования и трансфере на такси (обычно 5 минут) По крайней мере, через 1 день после посещения клиники.
  4. Получено письменное информированное согласие, заполненный контрольный список перед сканированием и письмо от врача общей практики, отправленное членом исследовательской группы. Рентгенолог-исследователь заполняет контрольный список безопасности вместе с пациентом. Проведено сканирование с максимальным временем сканирования «на столе» 1 час.

Последствия для исследований для будущих разработок услуг:

Если это раннее исследование покажет, что MRS рака легкого технически осуществимо, исследователи обратятся за внешним финансированием для более крупного проспективного исследования или исследований, связывающих результаты MRS с панелью клинических, визуализирующих, гистопатологических и молекулярных переменных. Эти вторичные исследования могли бы изменить клиническую практику в характеристике опухоли и последующем наблюдении. Общей целью исследования будет разработка неинвазивного инструмента, позволяющего диагностировать и характеризовать подозрения на рак легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный биопсией мелкоклеточный или немелкоклеточный рак легкого
  • солидная внутрилегочная опухоль диаметром не менее 3 см по длинной и короткой оси на поперечных КТ-изображениях
  • Статус производительности ECOG ≤ 2
  • в состоянии предоставить письменное информированное согласие и надлежащим образом отреагировать на устные инструкции для получения сканирования
  • возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • химиотерапия в течение предшествующих 12 месяцев
  • предшествующая лучевая терапия опухоли
  • кардиостимулятор/дефибриллятор, внутренние провода для кардиостимуляции, зажим для аневризмы головного мозга, несовместимые металлические протезы сердечных клапанов, другие несовместимые имплантаты/протезы, клаустрофобия или другие противопоказания к МРТ
  • попадание металла в тело или глаза в анамнезе, если, по мнению д-ра Коуэлла или д-ра Стобо, остаточный металл в пораженной области, который может причинить вред, не был адекватно исключен с помощью рентгена
  • непреодолимый кашель, неспособность лежать или другие препятствия для получения МРТ-изображений на задержке дыхания
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МИССИС
Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) представляет собой тип сканирования, который дает возможность оценить функцию опухоли путем измерения концентрации химических веществ (метаболитов) в аномальной ткани. Это проспективное технико-экономическое обоснование, целью которого является набор 15 последовательных пациентов с раком легких для прохождения протонной MRS. Осуществимость и воспроизводимость метода будут оцениваться путем анализа полученных спектров MR.
Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) представляет собой тип сканирования, который дает возможность оценить функцию опухоли путем измерения концентрации химических веществ (метаболитов) в аномальной ткани. Это хорошо зарекомендовавший себя метод визуализации рака головного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие пиков метаболитов
Временное ограничение: Данные собраны в первый день
Наличие пиков метаболитов в МР-спектрах, полученных от опухолей легких с использованием системы 3T MR.
Данные собраны в первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость пиков метаболитов
Временное ограничение: Данные собраны в первый день
Воспроизводимость соотношений пиков метаболитов в МР-спектрах, повторно полученных от опухолей легких с использованием системы 3T MR.
Данные собраны в первый день
Сопоставление пиковых и клинических параметров метаболитов
Временное ограничение: Данные собраны в первый день
Корреляция между соотношениями пиков метаболитов в МР-спектрах опухолей легких и клиническими параметрами, включая тип рака легких и ответ на лечение.
Данные собраны в первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David B Stobo, Dr, NHS Greater Glasgow and Clyde

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная спектроскопия

Подписаться