- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02497794
제왕절개 후 껌 씹기가 장 기능에 미치는 영향
제왕절개 후 장 기능에 대한 껌 씹기의 효능 및 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
선택형의 경우 수술 전 자정부터 모든 참가자에게 입으로 아무것도 주지 않고 오전에 모든 수술을 진행합니다. 응급 제왕절개를 한 사람의 경우 수술 시작 최소 4시간 전부터 구강당 아무것도 제공하지 않습니다. 수술 설정, 제왕절개 종류, 이전 수술, 유착, 수술 시간 등의 수술 데이터가 기록됩니다.
수술 후 참가자들은 카드를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 환자들은 봉인된 엔벌로프 시스템을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 파란색 카드와 주황색 카드는 별도의 봉투에 봉인됩니다. 파란색 카드는 환자가 껌을 씹을 것임을 의미합니다.
연구 그룹의 환자들은 수술 후 3시간, 5시간, 7시간 동안 30분 동안 무설탕 껌 하나를 씹게 됩니다. 대조군은 껌을 씹지 않고 따라갑니다. 두 환자군 모두 수술 후 6시간과 수술 후 8시간에 동원되며 수분이 많은 음식이 제공됩니다. 배변 및 가스 배출이 발생한 후 고형 음식에 도입됩니다. 수술 후 4, 6, 8, 10, 12, 24 및 48시간에 모든 환자를 검사하고 장음을 oscult합니다. 가스 발생은 여전히 아니며 관장이 적용됩니다. 모든 환자는 위가 처음 울리는 시간, 배고픔의 첫 느낌 및 첫 번째 가스 배출 시간을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marmara
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Istanbul, Marmara, 칠면조, 34100
- Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부
- 체질량 지수가 35 미만인 임산부
- 제왕절개를 할 예정인 임산부.
제외 기준:
- 제왕절개 자궁절제술,
- 심한 산후출혈의 외과적 치료
- 이전 장 수술
- 약물 소비, 특히 오피오이드의 병력이 있는 여성
- 수분 및 전해질 교란
- 췌장염 또는 복막염
- 껌을 씹을 수 없음
- 당뇨병, 전자간증, 갑상선 기능 저하증, 근육 및 신경 장애와 같은 응고 병증을 동반한 임신
- 수술 후 중환자실 입원
- 제왕절개를 제외한 복부 수술의 병력
- 수술 후 장폐색의 역사
- 배수구 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 후 껌
연구 그룹의 환자들은 수술 후 3시간, 5시간, 7시간 동안 30분 동안 무설탕 껌 하나를 씹게 됩니다.
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연구 그룹의 환자들은 수술 후 3시간, 5시간, 7시간 동안 무설탕 껌 하나를 30분 동안 씹게 됩니다.
대조군은 껌을 씹지 않고 따라갑니다.
두 환자군 모두 수술 후 6시간과 수술 후 8시간에 동원되며 수분이 많은 음식이 제공됩니다.
배변 및 가스 배출이 발생한 후 고형 음식에 도입됩니다.
모든 환자는 수술 후 4, 6, 8, 10., 12., 24, 48시간에 검사를 받고 장음이 들리게 됩니다.
가스 발생은 여전히 아니며 관장이 적용됩니다.
모든 환자는 위가 처음 울리는 시간, 배고픔의 첫 느낌 및 첫 번째 가스 배출 시간을 기록합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 수술 후 껌없이
대조군은 껌을 씹지 않고 따라갑니다.
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연구 그룹의 환자들은 수술 후 3시간, 5시간, 7시간 동안 무설탕 껌 하나를 30분 동안 씹게 됩니다.
대조군은 껌을 씹지 않고 따라갑니다.
두 환자군 모두 수술 후 6시간과 수술 후 8시간에 동원되며 수분이 많은 음식이 제공됩니다.
배변 및 가스 배출이 발생한 후 고형 음식에 도입됩니다.
모든 환자는 수술 후 4, 6, 8, 10., 12., 24, 48시간에 검사를 받고 장음이 들리게 됩니다.
가스 발생은 여전히 아니며 관장이 적용됩니다.
모든 환자는 위가 처음 울리는 시간, 배고픔의 첫 느낌 및 첫 번째 가스 배출 시간을 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동적인 배변으로 돌아가는 수술 후 시간
기간: 최대 48시간
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수사관은 수술 후 4, 6, 8, 10., 12., 24, 48시간에 모든 환자를 검사하고 장음을 오컬트할 예정입니다.
또한 모든 환자는 위가 처음으로 덜거덕거리는 시간, 처음으로 배고픔을 느끼고 처음으로 가스가 나오는 시간을 기록할 것입니다.
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염률 및 조기 퇴원
기간: 최대 48시간
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수술 후 장폐색 및 일반 수술 상담이 기록되었습니다.
퇴원 후, 모든 환자를 수술 후 6일차 대조군으로 명명하였다.
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
- 연구 책임자: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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