Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tuggummi på tarmfunktionen efter kejsarsnitt

10 augusti 2017 uppdaterad av: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekt och effektivitet av tuggummi på tarmfunktion efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som inkluderade 150 gravida kvinnor som genomgick kejsarsnitt på Sisli Ethal Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul, Turkiet. Det genomfördes under perioden 1 oktober 2015 till 31 december 2015. Efter operationen kommer deltagarna att slumpmässigt delas in i två grupper med hjälp av kort. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper genom att använda ett förseglat hölje. Patienterna i studiegruppen kommer att tugga ett socker mindre tuggummi i 30 minuter efter operationen 3, 5 och 7 timmar. Kontrollgruppen kommer att följas utan tuggummi. Alla patienter kommer att notera tidpunkten för det första mullret i magen, första hungerkänslan och det första gasutloppet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För elektiva fall kommer alla deltagare att inte ges något via munnen sedan midnatt före operationen, och alla operationer kommer att utföras på morgonen. För dem som genomgått akut kejsarsnitt kommer ingenting att ges per oralt under minst 4 timmar före operationsstart. Operationsdata kommer att registreras inklusive kirurgisk inställning, typ av kejsarsnitt, tidigare operation, adhesion och operationstid.

Efter operationen kommer deltagarna att slumpmässigt delas in i två grupper med hjälp av kort. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper genom att använda ett förseglat höljesystem. Ett blått kort och ett orange kort kommer att förseglas i separata kuvert. Blått kort betyder att patienterna tuggar.

Patienterna i studiegruppen kommer att tugga ett socker mindre tuggummi i 30 minuter i postoperativa 3., 5. och 7. timmar. Kontrollgruppen kommer att följas utan tuggummi. Båda patientgrupperna kommer att mobiliseras i postoperativ 6 timmar och 8 timmar efter operationen, saftig mat kommer att ges. Det kommer att introduceras till fast föda efter tarmrörelser och gasutsläpp. Alla patienter postoperativt 4, 6, 8, 10, 12, 24 och 48 timmar kommer att undersökas och tarmljuden kommer att vara oskulta. Gasutveckling är fortfarande inte, lavemang kommer att tillämpas. Alla patienter kommer att notera tidpunkten för det första mullret i magen, första hungerkänslan och det första gasutloppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkon, 34100
        • Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. gravida kvinnor som är minst 18 år gamla
  2. gravida kvinnor vars kroppsmassaindex är under 35
  3. gravida kvinnor som ska ha kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  1. kejsarsnitt hysterektomi,
  2. kirurgisk behandling av svår postpartumblödning
  3. tidigare tarmkirurgi
  4. kvinnor med tidigare drogkonsumtion, särskilt opioider
  5. vatten- och elektrolytstörningar
  6. pankreatit eller peritonit
  7. oförmåga att tugga tuggummi
  8. diabetes, graviditeter åtföljda av koagulopati som havandeskapsförgiftning, hypotyreos, muskel- och neurologiska störningar
  9. postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning
  10. historia av bukkirurgi utom kejsarsnitt
  11. historia av postoperativ ileus
  12. patienter med avlopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: postoperativt tuggummi
Patienterna i studiegruppen kommer att tugga ett sockerfritt tuggummi i 30 minuter efter operationen 3, 5 och 7 timmar.
Patienterna i studiegruppen kommer att tugga ett sockerfritt tuggummi i 30 minuter efter operationen 3, 5 och 7 timmar. Kontrollgruppen kommer att följas utan tuggummi. Båda patientgrupperna kommer att mobiliseras i postoperativ 6 timmar och 8 timmar efter operationen, saftig mat kommer att ges. Det kommer att introduceras till fast föda efter tarmrörelser och gasutsläpp. Alla patienter postoperativt 4, 6, 8, 10., 12., 24 och 48 timmar kommer att undersökas och tarmljuden kommer att vara oskulta. Gasutveckling är fortfarande inte, lavemang kommer att tillämpas. Alla patienter kommer att notera tidpunkten för det första mullret i magen, första hungerkänslan och det första gasutloppet.
Andra namn:
  • postoperativt tuggummi
Placebo-jämförare: utan postoperativt tuggummi
Kontrollgruppen kommer att följas utan tuggummi.
Patienterna i studiegruppen kommer att tugga ett sockerfritt tuggummi i 30 minuter efter operationen 3, 5 och 7 timmar. Kontrollgruppen kommer att följas utan tuggummi. Båda patientgrupperna kommer att mobiliseras i postoperativ 6 timmar och 8 timmar efter operationen, saftig mat kommer att ges. Det kommer att introduceras till fast föda efter tarmrörelser och gasutsläpp. Alla patienter postoperativt 4, 6, 8, 10., 12., 24 och 48 timmar kommer att undersökas och tarmljuden kommer att vara oskulta. Gasutveckling är fortfarande inte, lavemang kommer att tillämpas. Alla patienter kommer att notera tidpunkten för det första mullret i magen, första hungerkänslan och det första gasutloppet.
Andra namn:
  • postoperativt tuggummi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ tid för att återgå till aktiv tarmrörelse
Tidsram: upp till 48 timmar
Utredarna kommer att undersöka alla patienter postoperativt 4, 6, 8, 10, 12, 24 och 48 timmar och oskulera tarmljuden. Alla patienter kommer också att notera tidpunkten för det första mullret i magen, första hungerkänslan och det första gasutloppet.
upp till 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ infektionsfrekvens och tidig utskrivning
Tidsram: upp till 48 timmar
Postoperativ ileus och allmän kirurgisk konsultation registrerades. Efter utskrivningen kallades alla patienter postoperativ sjättedagskontroll.
upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
  • Studierektor: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 787

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera