Effekten av tyggegummi på tarmfunksjonen etter keisersnitt
Effektivitet og effektivitet av tyggegummi på tarmfunksjon etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For elektive tilfeller vil alle deltakerne ikke gis noe gjennom munnen siden midnatt før operasjonen, og alle operasjoner skal utføres om morgenen. For de som har hatt akutt keisersnitt, vil ingenting gis per oral i minst 4 timer før operasjonsstart. Operasjonsdata vil bli registrert, inkludert kirurgisk innstilling, type keisersnitt, tidligere operasjon, adhesjon og operasjonstid.
Etter operasjonen skal deltakerne tilfeldig fordeles i to grupper ved å bruke kort. Pasientene skal randomiseres i to grupper ved å bruke et forseglet innhyllet system. Et blått kort og et oransje kort skal forsegles i separate konvolutter. Blått kort betyr at pasienter vil tygge.
Pasientene i studiegruppen vil tygge én sukker mindre tyggegummi i 30 minutter i postoperative 3., 5. og 7. timer. Kontrollgruppen vil bli fulgt uten tyggegummi. Begge pasientgruppene vil bli mobilisert i postoperativ 6 timer og 8 timer etter operasjonen vil det bli gitt saftig mat. Det vil bli introdusert til fast føde etter at tarmbevegelser og gassutgang oppstår. Alle pasienter postoperativt 4, 6, 8, 10, 12, 24 og 48 timer vil bli undersøkt og tarmlyder vil være oskulte. Gassutvikling er fortsatt ikke, klyster vil bli brukt. Alle pasienter vil merke tidspunktet for første rumling i magen, første sultfølelse og første gassutløp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Tyrkia, 34100
- Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner som er minst 18 år
- gravide kvinner med kroppsmasseindeks under 35
- gravide som skal ha keisersnitt.
Ekskluderingskriterier:
- keisersnitt hysterektomi,
- kirurgisk behandling av alvorlig postpartum blødning
- tidligere tarmoperasjon
- kvinner med historie med narkotikabruk, spesielt opioider
- vann- og elektrolyttforstyrrelser
- pankreatitt eller peritonitt
- manglende evne til å tygge tyggegummi
- diabetes, graviditeter ledsaget av koagulopati som svangerskapsforgiftning, hypotyreose, muskel- og nevrologiske lidelser
- postoperativ innleggelse på intensivavdeling
- historie med abdominal kirurgi unntatt keisersnitt
- historie med postoperativ ileus
- pasienter med sluk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: postoperativ tyggegummi
Pasientene i studiegruppen vil tygge én sukkerfri tyggegummi i 30 minutter i 3., 5. og 7. timer postoperativt.
|
Pasientene i studiegruppen vil tygge én sukkerfri tyggegummi i 30 minutter i 3., 5. og 7. postoperative timer.
Kontrollgruppen vil bli fulgt uten tyggegummi.
Begge pasientgruppene vil bli mobilisert i postoperativ 6 timer og 8 timer etter operasjonen vil det bli gitt saftig mat.
Det vil bli introdusert til fast føde etter at tarmbevegelser og gassutgang oppstår.
Alle pasienter postoperativt 4, 6, 8, 10., 12., 24 og 48 timer vil bli undersøkt og tarmlyder vil være oskulte.
Gassutvikling er fortsatt ikke, klyster vil bli brukt.
Alle pasienter vil merke tidspunktet for første rumling i magen, første sultfølelse og første gassutløp.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: uten postoperativ tyggegummi
Kontrollgruppen vil bli fulgt uten tyggegummi.
|
Pasientene i studiegruppen vil tygge én sukkerfri tyggegummi i 30 minutter i 3., 5. og 7. postoperative timer.
Kontrollgruppen vil bli fulgt uten tyggegummi.
Begge pasientgruppene vil bli mobilisert i postoperativ 6 timer og 8 timer etter operasjonen vil det bli gitt saftig mat.
Det vil bli introdusert til fast føde etter at tarmbevegelser og gassutgang oppstår.
Alle pasienter postoperativt 4, 6, 8, 10., 12., 24 og 48 timer vil bli undersøkt og tarmlyder vil være oskulte.
Gassutvikling er fortsatt ikke, klyster vil bli brukt.
Alle pasienter vil merke tidspunktet for første rumling i magen, første sultfølelse og første gassutløp.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ tid for å gå tilbake til aktive tarmbevegelser
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Etterforskerne skal undersøke alle pasienter postoperativt 4, 6, 8, 10, 12, 24 og 48 timer og oskulere tarmlydene.
Alle pasienter kommer også til å merke seg tidspunktet for første rumling i magen, første sultfølelse og første gassutløp.
|
opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative infeksjonsrater og tidlig utskrivning
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Postoperativ ileus og generell kirurgisk konsultasjon ble registrert.
Etter utskrivning ble alle pasienter kalt post-op sjettedagskontroll.
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
- Studieleder: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 787
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .