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El efecto de mascar chicle en la función intestinal después de una cesárea

10 de agosto de 2017 actualizado por: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Eficacia y efectividad de mascar chicle en la función intestinal después de una cesárea: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que incluyó a 150 mujeres embarazadas que se sometieron a una cesárea en el Hospital de Capacitación e Investigación Sisli Ethal, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Estambul, Turquía. Se llevó a cabo en el período del 1 de octubre de 2015 al 31 de diciembre de 2015. Después de la operación, los participantes se asignarán al azar en dos grupos mediante el uso de tarjetas. Los pacientes se aleatorizarán en dos grupos mediante el uso de un sistema de sobres sellados. Los pacientes del grupo de estudio masticarán un chicle sin azúcar durante 30 minutos en las 3, 5 y 7 horas postoperatorias. El grupo de control se seguirá sin chicle. Todos los pacientes notarán el momento del primer ruido estomacal, la primera sensación de hambre y la primera salida de gases.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para los casos electivos, todos los participantes no recibirán nada por vía oral desde la medianoche anterior a la cirugía, y todas las operaciones se realizarán por la mañana. Para aquellas que tuvieron una cesárea de emergencia, no se les va a dar nada por vía oral durante al menos 4 horas antes del inicio de la operación. Los datos de la operación se registrarán, incluido el entorno quirúrgico, el tipo de cesárea, la cirugía anterior, la adhesión y el tiempo de la operación.

Después de la operación, los participantes se asignarán al azar en dos grupos mediante el uso de tarjetas. Los pacientes se aleatorizarán en dos grupos mediante el uso de un sistema de sobres sellados. Una tarjeta azul y una tarjeta naranja se sellan en sobres separados. La tarjeta azul significa que los pacientes masticarán chicle.

Los pacientes del grupo de estudio masticarán un chicle sin azúcar durante 30 minutos en las 3, 5 y 7 horas postoperatorias. El grupo de control se seguirá sin chicle. Ambos grupos de pacientes serán movilizados en postoperatorio 6 horas y 8 horas después de la operación se les dará comida jugosa. Se introducirá a los alimentos sólidos después de que se produzcan las deposiciones y la salida de gases. Se examinarán todos los pacientes postoperatorios 4, 6, 8, 10, 12, 24 y 48 horas y se oscultarán los ruidos intestinales. Todavía no hay evolución de gases, se aplicará enema. Todos los pacientes notarán el momento del primer ruido estomacal, la primera sensación de hambre y la primera salida de gases.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Pavo, 34100
        • Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mujeres embarazadas que tienen al menos 18 años de edad
  2. mujeres embarazadas cuyo índice de masa corporal es inferior a 35
  3. mujeres embarazadas que van a tener una cesárea.

Criterio de exclusión:

  1. histerectomia cesarea,
  2. manejo quirúrgico de la hemorragia posparto severa
  3. cirugía intestinal previa
  4. mujeres con antecedentes de consumo de drogas, especialmente opioides
  5. alteraciones del agua y electrolitos
  6. pancreatitis o peritonitis
  7. incapacidad para masticar chicle
  8. diabetes, embarazos acompañados de coagulopatía como preeclampsia, hipotiroidismo, trastornos musculares y neurológicos
  9. ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos
  10. antecedentes de cirugía abdominal excepto cesárea
  11. antecedentes de íleo postoperatorio
  12. pacientes con drenajes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: chicle postoperatorio
Los pacientes del grupo de estudio masticarán un chicle sin azúcar durante 30 minutos en las 3, 5 y 7 horas postoperatorias.
Los pacientes del grupo de estudio masticarán un chicle sin azúcar durante 30 minutos en las 3, 5 y 7 horas postoperatorias. El grupo de control se seguirá sin chicle. Ambos grupos de pacientes serán movilizados en postoperatorio 6 horas y 8 horas después de la operación se les dará comida jugosa. Se introducirá a los alimentos sólidos después de que se produzcan las deposiciones y la salida de gases. Se examinarán todos los pacientes postoperatorios 4, 6, 8, 10, 12, 24 y 48 horas y se oscultarán los ruidos intestinales. Todavía no hay evolución de gases, se aplicará enema. Todos los pacientes notarán el momento del primer ruido estomacal, la primera sensación de hambre y la primera salida de gases.
Otros nombres:
  • chicle postoperatorio
Comparador de placebos: sin chicle postoperatorio
El grupo de control se seguirá sin chicle.
Los pacientes del grupo de estudio masticarán un chicle sin azúcar durante 30 minutos en las 3, 5 y 7 horas postoperatorias. El grupo de control se seguirá sin chicle. Ambos grupos de pacientes serán movilizados en postoperatorio 6 horas y 8 horas después de la operación se les dará comida jugosa. Se introducirá a los alimentos sólidos después de que se produzcan las deposiciones y la salida de gases. Se examinarán todos los pacientes postoperatorios 4, 6, 8, 10, 12, 24 y 48 horas y se oscultarán los ruidos intestinales. Todavía no hay evolución de gases, se aplicará enema. Todos los pacientes notarán el momento del primer ruido estomacal, la primera sensación de hambre y la primera salida de gases.
Otros nombres:
  • chicle postoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo postoperatorio para volver a las deposiciones activas
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Los investigadores van a examinar a todos los pacientes en el postoperatorio 4, 6, 8, 10, 12, 24 y 48 horas y oscultan los ruidos intestinales. También todos los pacientes van a notar el momento del primer ruido estomacal, la primera sensación de hambre y la primera salida de gases.
hasta 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de infección postoperatoria y alta temprana
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Se registró el íleo postoperatorio y la consulta de cirugía general. Después del alta, todos los pacientes fueron llamados al sexto día postoperatorio de control.
hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
  • Director de estudio: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 787

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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