Влияние жевания резинки на функцию кишечника после кесарева сечения
Эффективность жевания жевательной резинки в отношении функции кишечника после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
В плановых случаях все участники ничего не будут принимать внутрь с полуночи до операции, а все операции будут выполняться утром. Тем, у кого было экстренное кесарево сечение, ничего перорально давать не менее чем за 4 часа до начала операции. Будут записаны данные операции, включая хирургическую настройку, тип кесарева сечения, предыдущую операцию, адгезию и время операции.
После операции участников случайным образом распределяют на две группы с помощью карточек. Пациентов рандомизируют на две группы с помощью системы с запечатанными оболочками. Синяя карта и оранжевая карта будут запечатаны в отдельные конверты. Синяя карта означает, что пациенты будут жевать жвачку.
Пациенты в исследуемой группе будут жевать на одну жевательную резинку меньше сахара в течение 30 минут через 3, 5 и 7 часов после операции. Контрольная группа будет сопровождаться без жевательной резинки. Обе группы пациентов будут мобилизованы в послеоперационном периоде через 6 часов и через 8 часов после операции, им будет даваться сочная пища. Его вводят в твердую пищу после дефекации и выхода газов. Все пациенты после операции через 4, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов будут обследованы, и кишечные шумы будут оскультивированы. Газовыделения еще нет, клизму поставят. Все больные отмечают время первого урчания в животе, первого чувства голода и первого выхода газов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Турция, 34100
- Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины, которым не менее 18 лет
- беременные женщины с индексом массы тела менее 35
- беременные женщины, которым предстоит кесарево сечение.
Критерий исключения:
- кесарево сечение матки,
- хирургическое лечение тяжелого послеродового кровотечения
- предыдущая операция на кишечнике
- женщины с историей употребления наркотиков, особенно опиоидов
- водно-электролитные нарушения
- панкреатит или перитонит
- невозможность жевать жвачку
- сахарный диабет, беременность, сопровождающаяся коагулопатиями, такими как преэклампсия, гипотиреоз, мышечные и неврологические расстройства
- послеоперационная госпитализация в реанимационное отделение
- абдоминальная хирургия в анамнезе, кроме кесарева сечения
- история послеоперационной кишечной непроходимости
- пациенты с дренажами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: послеоперационная жевательная резинка
Пациенты в исследуемой группе будут жевать одну жевательную резинку без сахара в течение 30 минут в послеоперационные 3, 5 и 7 часов.
|
Пациенты в исследуемой группе будут жевать одну жевательную резинку без сахара в течение 30 минут в послеоперационные 3, 5 и 7 часов.
Контрольная группа будет сопровождаться без жевательной резинки.
Обе группы пациентов будут мобилизованы в послеоперационном периоде через 6 часов и через 8 часов после операции, им будет даваться сочная пища.
Его вводят в твердую пищу после дефекации и выхода газов.
Все пациенты после операции через 4, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов будут обследованы, и кишечные шумы будут оскультивированы.
Газовыделения еще нет, клизму поставят.
Все больные отмечают время первого урчания в животе, первого чувства голода и первого выхода газов.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: без послеоперационной жевательной резинки
Контрольная группа будет сопровождаться без жевательной резинки.
|
Пациенты в исследуемой группе будут жевать одну жевательную резинку без сахара в течение 30 минут в послеоперационные 3, 5 и 7 часов.
Контрольная группа будет сопровождаться без жевательной резинки.
Обе группы пациентов будут мобилизованы в послеоперационном периоде через 6 часов и через 8 часов после операции, им будет даваться сочная пища.
Его вводят в твердую пищу после дефекации и выхода газов.
Все пациенты после операции через 4, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов будут обследованы, и кишечные шумы будут оскультивированы.
Газовыделения еще нет, клизму поставят.
Все больные отмечают время первого урчания в животе, первого чувства голода и первого выхода газов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное время, чтобы вернуться к активной дефекации
Временное ограничение: до 48 часов
|
Исследователи обследуют всех пациентов после операции через 4, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов и выслушивают кишечные шумы.
Также все пациенты будут отмечать время первого урчания в животе, первого чувства голода и первого выхода газов.
|
до 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных инфекций и ранняя выписка
Временное ограничение: до 48 часов
|
Были зарегистрированы послеоперационная кишечная непроходимость и общие хирургические консультации.
После выписки все пациенты были названы послеоперационным контролем шестого дня.
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
- Директор по исследованиям: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 787
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .