Wpływ żucia gumy na czynność jelit po cięciu cesarskim
Skuteczność i efektywność żucia gumy na czynność jelit po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przypadkach planowych wszyscy uczestnicy nie będą nic podawać doustnie od północy przed operacją, a wszystkie operacje będą wykonywane rano. Dla tych, którzy mieli cesarskie cięcie w nagłych wypadkach, nic nie zostanie podane doustnie przez co najmniej 4 godziny przed rozpoczęciem operacji. Rejestrowane będą dane operacyjne, w tym ustawienie chirurgiczne, rodzaj cięcia cesarskiego, poprzednia operacja, zrost i czas operacji.
Po operacji uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy za pomocą kart. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu zamkniętego systemu otoczkowego. Niebieska karta i pomarańczowa karta zostaną zapieczętowane w osobnych kopertach. Niebieska karta oznacza, że pacjenci będą żuć gumę.
Pacjenci z grupy badanej będą żuli jedną gumę bez cukru przez 30 minut w 3., 5. i 7. godzinie po operacji. Grupa kontrolna będzie obserwowana bez gumy do żucia. Obie grupy pacjentów będą mobilizowane w okresie pooperacyjnym 6 godzin i 8 godzin po operacji podane zostaną soczyste pokarmy. Zostanie wprowadzony do pokarmów stałych po wypróżnieniu i pojawieniu się gazów. Wszyscy pacjenci po 4, 6, 8, 10, 12, 24 i 48 godzinach po operacji zostaną zbadani, a szmery jelitowe będą okultystyczne. Wydzielanie gazu nadal nie następuje, zostanie zastosowana lewatywa. Wszyscy pacjenci odnotują moment pierwszego burczenia w żołądku, pierwszego uczucia głodu i pierwszego ujścia gazów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Indyk, 34100
- Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży, które ukończyły 18 lat
- kobiety w ciąży, których wskaźnik masy ciała wynosi poniżej 35
- kobiet w ciąży, które będą miały cesarskie cięcie.
Kryteria wyłączenia:
- histerektomia cesarska,
- chirurgiczne leczenie ciężkiego krwotoku poporodowego
- poprzednia operacja jelita
- kobiety z historią używania narkotyków, zwłaszcza opioidów
- zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
- zapalenie trzustki lub zapalenie otrzewnej
- niemożność żucia gumy
- cukrzyca, ciąża z towarzyszącą koagulopatią, taką jak stan przedrzucawkowy, niedoczynność tarczycy, zaburzenia mięśniowe i neurologiczne
- przyjęcie pooperacyjne na oddział intensywnej terapii
- historia operacji jamy brzusznej z wyjątkiem cięcia cesarskiego
- historia pooperacyjnej niedrożności jelit
- pacjentów z drenami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: guma do żucia po operacji
Pacjenci z grupy badanej będą żuć jedną gumę bez cukru przez 30 minut w 3., 5. i 7. godzinie po operacji.
|
Pacjenci z grupy badanej będą żuli jedną gumę bez cukru przez 30 minut w 3., 5. i 7. godzinie pooperacyjnej.
Grupa kontrolna będzie obserwowana bez gumy do żucia.
Obie grupy pacjentów będą mobilizowane w okresie pooperacyjnym 6 godzin i 8 godzin po operacji podane zostaną soczyste pokarmy.
Zostanie wprowadzony do pokarmów stałych po wypróżnieniu i pojawieniu się gazów.
Wszyscy pacjenci po 4, 6, 8, 10, 12, 24 i 48 godzinach po operacji zostaną zbadani, a szmery jelitowe będą utajnione.
Wydzielanie gazu nadal nie następuje, zostanie zastosowana lewatywa.
Wszyscy pacjenci odnotują moment pierwszego burczenia w żołądku, pierwszego uczucia głodu i pierwszego ujścia gazów.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: bez pooperacyjnej gumy do żucia
Grupa kontrolna będzie obserwowana bez gumy do żucia.
|
Pacjenci z grupy badanej będą żuli jedną gumę bez cukru przez 30 minut w 3., 5. i 7. godzinie pooperacyjnej.
Grupa kontrolna będzie obserwowana bez gumy do żucia.
Obie grupy pacjentów będą mobilizowane w okresie pooperacyjnym 6 godzin i 8 godzin po operacji podane zostaną soczyste pokarmy.
Zostanie wprowadzony do pokarmów stałych po wypróżnieniu i pojawieniu się gazów.
Wszyscy pacjenci po 4, 6, 8, 10, 12, 24 i 48 godzinach po operacji zostaną zbadani, a szmery jelitowe będą utajnione.
Wydzielanie gazu nadal nie następuje, zostanie zastosowana lewatywa.
Wszyscy pacjenci odnotują moment pierwszego burczenia w żołądku, pierwszego uczucia głodu i pierwszego ujścia gazów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pooperacyjny na powrót do aktywnych wypróżnień
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Badacze zamierzają zbadać wszystkich pacjentów po 4, 6, 8, 10, 12, 24 i 48 godzinach po operacji i zagłuszyć odgłosy perystaltyki jelit.
Również wszyscy pacjenci zanotują czas pierwszego burczenia w żołądku, pierwszego uczucia głodu i pierwszego ujścia gazów.
|
do 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki infekcji pooperacyjnych i wczesnego wypisu
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Zarejestrowano pooperacyjną niedrożność jelit oraz konsultacje chirurgii ogólnej.
Po wypisaniu ze szpitala wszyscy pacjenci zostali wezwani do kontroli pooperacyjnej w szóstym dniu.
|
do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
- Dyrektor Studium: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 787
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .