Purukumin vaikutus suolen toimintaan keisarinleikkauksen jälkeen
Purukumin teho ja tehokkuus suolen toimintaan keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valinnaisissa tapauksissa kaikille osallistujille ei anneta mitään suun kautta puolenyön jälkeen ennen leikkausta, ja kaikki leikkaukset suoritetaan aamulla. Niille, joille on tehty kiireellinen keisarileikkaus, ei anneta mitään suun kautta vähintään 4 tuntia ennen leikkauksen alkua. Leikkaustiedot tallennetaan, mukaan lukien leikkausasetus, keisarileikkauksen tyyppi, edellinen leikkaus, tarttuvuus ja leikkausaika.
Leikkauksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään korttien avulla. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttämällä suljettua vaipallista järjestelmää. Sininen kortti ja oranssi kortti suljetaan eri kirjekuorissa. Sininen kortti tarkoittaa, että potilaat pureskelevat.
Tutkimusryhmän potilaat pureskelevat yhtä sokeria vähemmän purukumia 30 minuuttia leikkauksen jälkeisenä 3., 5. ja 7. tunnin aikana. Kontrolliryhmää seurataan ilman purukumia. Molemmat potilasryhmät mobilisoidaan leikkauksen jälkeen 6 tuntia ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen, mehukasta ruokaa annetaan. Se otetaan käyttöön kiinteisiin ruokiin suolen liikkeiden ja kaasun erittymisen jälkeen. Kaikki potilaat leikkauksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua tutkitaan ja suolistoäänet kuullaan. Kaasun kehittyminen ei vieläkään ole, peräruiske sovelletaan. Kaikki potilaat huomaavat ensimmäisen vatsan jyrinän, ensimmäisen näläntunteen ja ensimmäisen kaasun ulostulon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Turkki, 34100
- Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- raskaana oleville naisille, joiden painoindeksi on alle 35
- raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarinleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- keisarinleikkaus kohdunpoisto,
- vaikean synnytyksen jälkeisen verenvuodon kirurginen hoito
- edellinen suolistoleikkaus
- naiset, jotka ovat käyttäneet huumeita, erityisesti opioideja
- vesi- ja elektrolyyttihäiriöt
- haimatulehdus tai peritoniitti
- kyvyttömyys pureskella purukumia
- diabetes, raskaudet, joihin liittyy koagulopatia, kuten preeklampsia, kilpirauhasen vajaatoiminta, lihas- ja neurologiset sairaudet
- leikkauksen jälkeinen pääsy tehohoitoon
- vatsan leikkaushistoria paitsi keisarinleikkaus
- postoperatiivisen ileuksen historia
- potilaita, joilla on viemäri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: leikkauksen jälkeinen purukumi
Tutkimusryhmän potilaat pureskelevat yhtä sokeritonta purukumia 30 minuuttia leikkauksen jälkeisenä 3., 5. ja 7. tunnin aikana.
|
Tutkimusryhmän potilaat pureskelevat yhtä sokeritonta purukumia 30 minuuttia leikkauksen jälkeisenä 3., 5. ja 7. tunnin aikana.
Kontrolliryhmää seurataan ilman purukumia.
Molemmat potilasryhmät mobilisoidaan leikkauksen jälkeen 6 tuntia ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen, mehukasta ruokaa annetaan.
Se otetaan käyttöön kiinteisiin ruokiin suolen liikkeiden ja kaasun erittymisen jälkeen.
Kaikki potilaat leikkauksen jälkeen 4, 6, 8, 10., 12., 24 ja 48 tuntia tutkitaan ja suolistoäänet oskulttoidaan.
Kaasun kehittyminen ei vieläkään ole, peräruiske sovelletaan.
Kaikki potilaat huomaavat ensimmäisen vatsan jyrinän, ensimmäisen näläntunteen ja ensimmäisen kaasun ulostulon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ilman leikkauksen jälkeistä purukumia
Kontrolliryhmää seurataan ilman purukumia.
|
Tutkimusryhmän potilaat pureskelevat yhtä sokeritonta purukumia 30 minuuttia leikkauksen jälkeisenä 3., 5. ja 7. tunnin aikana.
Kontrolliryhmää seurataan ilman purukumia.
Molemmat potilasryhmät mobilisoidaan leikkauksen jälkeen 6 tuntia ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen, mehukasta ruokaa annetaan.
Se otetaan käyttöön kiinteisiin ruokiin suolen liikkeiden ja kaasun erittymisen jälkeen.
Kaikki potilaat leikkauksen jälkeen 4, 6, 8, 10., 12., 24 ja 48 tuntia tutkitaan ja suolistoäänet oskulttoidaan.
Kaasun kehittyminen ei vieläkään ole, peräruiske sovelletaan.
Kaikki potilaat huomaavat ensimmäisen vatsan jyrinän, ensimmäisen näläntunteen ja ensimmäisen kaasun ulostulon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen aika palata aktiiviseen suolen toimintaan
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Tutkijat tutkivat kaikki potilaat leikkauksen jälkeen 4, 6, 8, 10., 12., 24 ja 48 tunnin kuluttua ja oskultoivat suolen äänet.
Myös kaikki potilaat panevat merkille ensimmäisen vatsan jyrinän, ensimmäisen näläntunteen ja ensimmäisen kaasun ulostulon.
|
jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset infektiot ja varhainen kotiuttaminen
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen ileus ja yleiskirurginen konsultaatio kirjattiin.
Kotiutuksen jälkeen kaikki potilaat kutsuttiin kuudennen päivän jälkeiseksi kontrolliksi.
|
jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
- Opintojohtaja: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 787
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .