嚼口香糖对剖宫产术后肠功能的影响
2017年8月10日 更新者：Nazlı YENIGUL、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
剖宫产后咀嚼口香糖对肠功能的疗效和有效性：一项随机对照试验
本研究是一项随机对照试验，包括 150 名在土耳其伊斯坦布尔 Sisli Ethal 培训和研究医院妇产科接受剖腹产的孕妇。
于2015年10月1日至2015年12月31日期间进行。
手术后，参与者将使用卡片随机分配到两组。
患者将使用密封的包裹系统随机分为两组。研究组的患者将在术后3、5和7小时咀嚼一种无糖口香糖30分钟。
对照组将不嚼口香糖。
所有患者都会注意到第一次胃部隆隆声、第一次感到饥饿和第一次排气的时间。
研究概览
详细说明
对于择期手术，所有参与者从手术前的午夜开始不经口，所有手术都将在早上进行。 对于紧急剖腹产的人，在手术开始前至少 4 小时内不会口服任何药物。 手术数据将被记录，包括手术设置、剖宫产类型、既往手术、粘连和手术时间。
手术后，参与者将使用卡片随机分配到两组。 患者将使用密封的包裹系统随机分为两组。 一张蓝色卡片和一张橙色卡片将被密封在不同的信封中。 蓝卡意味着患者会嚼口香糖。
研究组患者在术后3、5、7小时咀嚼一种无糖口香糖30分钟。 对照组将不嚼口香糖。 两组患者均在术后6小时和8小时活动，给予多汁食物。 它会在排便和气体排出后引入固体食物。 所有患者在术后4、6、8、10、12、24和48小时将被检查并且肠鸣音将被隐匿。 仍未放出气体，将进行灌肠。 所有患者都会注意到第一次胃部隆隆声、第一次感到饥饿和第一次排气的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Marmara
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Istanbul、Marmara、火鸡、34100
- Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的孕妇
- 体重指数低于35的孕妇
- 准备剖腹产的孕妇。
排除标准：
- 剖宫产子宫切除术，
- 严重产后出血的外科治疗
- 以前的肠道手术
- 有吸毒史的妇女，尤其是阿片类药物
- 水和电解质紊乱
- 胰腺炎或腹膜炎
- 不能嚼口香糖
- 糖尿病、伴有凝血病的妊娠，如先兆子痫、甲状腺功能减退症、肌肉和神经系统疾病
- 术后进入重症监护病房
- 除剖宫产外的腹部手术史
- 术后肠梗阻史
- 引流管患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：术后嚼口香糖
研究组患者在术后3、5、7小时咀嚼一颗无糖口香糖30分钟。
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研究组患者在术后3、5、7小时咀嚼一颗无糖口香糖30分钟。
对照组将不嚼口香糖。
两组患者均在术后6小时和8小时活动，给予多汁食物。
它会在排便和气体排出后引入固体食物。
所有患者在术后4、6、8、10、12、24和48小时将被检查并且肠鸣音将被隐匿。
仍未放出气体，将进行灌肠。
所有患者都会注意到第一次胃部隆隆声、第一次感到饥饿和第一次排气的时间。
其他名称：
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安慰剂比较：没有术后嚼口香糖
对照组将不嚼口香糖。
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研究组患者在术后3、5、7小时咀嚼一颗无糖口香糖30分钟。
对照组将不嚼口香糖。
两组患者均在术后6小时和8小时活动，给予多汁食物。
它会在排便和气体排出后引入固体食物。
所有患者在术后4、6、8、10、12、24和48小时将被检查并且肠鸣音将被隐匿。
仍未放出气体，将进行灌肠。
所有患者都会注意到第一次胃部隆隆声、第一次感到饥饿和第一次排气的时间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恢复排便的时间
大体时间：长达 48 小时
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研究人员将在术后 4、6、8、10、12、24 和 48 小时对所有患者进行检查，并听诊肠鸣音。
此外，所有患者都会注意到第一次胃部隆隆声、第一次感到饥饿和第一次排气的时间。
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长达 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后感染率和早期出院
大体时间：长达 48 小时
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记录术后肠梗阻和普外科会诊。
出院后，所有患者都被称为术后第六天对照。
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长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatma YAZICI YILMAZ、Sisli Etfal
- 研究主任：Begüm AYDOGAN、Sisli Etfal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月10日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月10日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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