O efeito de mascar chiclete na função intestinal após cesariana
Eficácia e eficácia da goma de mascar na função intestinal após cesariana: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para casos eletivos, todos os participantes não receberão nada por via oral desde a meia-noite antes da cirurgia, e todas as operações serão realizadas pela manhã. Para quem teve cesariana de emergência, nada será administrado por via oral por pelo menos 4 horas antes do início da operação. Os dados da operação serão registrados, incluindo configuração cirúrgica, tipo de cesariana, cirurgia anterior, adesão e tempo de operação.
Após a operação, os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de cartões. Os pacientes serão randomizados em dois grupos usando um sistema de envelope selado. Um cartão azul e um cartão laranja serão lacrados em envelopes separados. Cartão azul significa que os pacientes vão mascar chiclete.
Os pacientes do grupo de estudo mascarão um chiclete a menos por 30 minutos nas 3, 5 e 7 horas de pós-operatório. O grupo controle será seguido sem goma de mascar. Ambos os grupos de pacientes serão mobilizados no pós-operatório de 6 horas e 8 horas após a operação, será dada comida suculenta. Ele será introduzido a alimentos sólidos após a ocorrência de evacuações e saída de gases. Todos os pacientes após 4, 6, 8, 10, 12, 24 e 48 horas serão examinados e os ruídos hidroaéreos estarão ocultos. A evolução do gás ainda não é, o enema será aplicado. Todos os pacientes anotarão o primeiro roncar do estômago, a primeira sensação de fome e a primeira saída de gás.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marmara
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Istanbul, Marmara, Peru, 34100
- Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas com pelo menos 18 anos de idade
- mulheres grávidas cujo índice de massa corporal é inferior a 35
- gestantes que vão fazer cesariana.
Critério de exclusão:
- histerectomia cesariana,
- tratamento cirúrgico da hemorragia pós-parto grave
- cirurgia intestinal anterior
- mulheres com história de consumo de drogas, especialmente opioides
- distúrbios hídricos e eletrolíticos
- pancreatite ou peritonite
- incapacidade de mascar chiclete
- diabetes, gravidez acompanhada de coagulopatia como pré-eclâmpsia, hipotireoidismo, distúrbios musculares e neurológicos
- internação pós-operatória em unidade de terapia intensiva
- história de cirurgia abdominal, exceto cesariana
- história de íleo pós-operatório
- pacientes com drenos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: goma de mascar pós-operatório
Os pacientes do grupo de estudo mascarão um chiclete sem açúcar por 30 minutos nas 3, 5 e 7 horas de pós-operatório.
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Os pacientes do grupo de estudo mascarão um chiclete sem açúcar por 30 minutos nas 3, 5 e 7 horas de pós-operatório.
O grupo controle será seguido sem goma de mascar.
Ambos os grupos de pacientes serão mobilizados no pós-operatório de 6 horas e 8 horas após a operação, será dada comida suculenta.
Ele será introduzido a alimentos sólidos após a ocorrência de evacuações e saída de gases.
Todos os pacientes com 4, 6,8,10, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório serão examinados e os ruídos hidroaéreos estarão ocultos.
A evolução do gás ainda não é, o enema será aplicado.
Todos os pacientes anotarão o primeiro roncar do estômago, a primeira sensação de fome e a primeira saída de gás.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: sem goma de mascar pós-operatória
O grupo controle será seguido sem goma de mascar.
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Os pacientes do grupo de estudo mascarão um chiclete sem açúcar por 30 minutos nas 3, 5 e 7 horas de pós-operatório.
O grupo controle será seguido sem goma de mascar.
Ambos os grupos de pacientes serão mobilizados no pós-operatório de 6 horas e 8 horas após a operação, será dada comida suculenta.
Ele será introduzido a alimentos sólidos após a ocorrência de evacuações e saída de gases.
Todos os pacientes com 4, 6,8,10, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório serão examinados e os ruídos hidroaéreos estarão ocultos.
A evolução do gás ainda não é, o enema será aplicado.
Todos os pacientes anotarão o primeiro roncar do estômago, a primeira sensação de fome e a primeira saída de gás.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo pós-operatório para retornar aos movimentos intestinais ativos
Prazo: até 48 horas
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Os investigadores vão examinar todos os pacientes após 4, 6,8,10, 12, 24 e 48 horas e ocultar os ruídos intestinais.
Além disso, todos os pacientes vão anotar o primeiro roncar do estômago, a primeira sensação de fome e a primeira saída de gás.
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até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de infecção pós-operatória e alta precoce
Prazo: até 48 horas
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Íleo pós-operatório e consulta de cirurgia geral foram registrados.
Após a alta, todos os pacientes foram chamados de controle do sexto dia de pós-operatório.
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até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
- Diretor de estudo: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 787
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