Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágás hatása a bélműködésre császármetszés után

2017. augusztus 10. frissítette: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

A rágás hatékonysága és eredményessége a bélműködésre császármetszés után: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelybe 150 terhes nőt vontak be, akik császármetszésen estek át a Sisli Ethal Training and Research Hospital, Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán, Isztambulban, Törökországban. 2015. október 1. és 2015. december 31. közötti időszakban valósult meg. A művelet után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják kártyák segítségével. A betegeket zárt burkos rendszerrel véletlenszerűen két csoportra osztják. A vizsgálati csoportba tartozó betegek a műtét utáni 3., 5. és 7. órában 30 percig rágnak egy cukorral kevesebb gumit. A kontrollcsoportot rágógumi nélkül követjük. Minden beteg feljegyzi az első gyomorkorgás, az első éhségérzet és az első gázkilépés időpontját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Választható esetekben a műtét előtti éjfél óta minden résztvevőnek semmit nem kell szájon át adni, és minden műtétet reggel kell elvégezni. A sürgősségi császármetszésen átesetteknek a műtét megkezdése előtt legalább 4 órával szájon át semmit nem adnak. A műtéti adatok rögzítésre kerülnek, beleértve a műtéti beállítást, a császármetszés típusát, a korábbi műtétet, az adhéziót és a műtéti időt.

A művelet után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják kártyák segítségével. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják egy lezárt burkos rendszer segítségével. Egy kék kártya és egy narancssárga kártya külön borítékban lesz lezárva. A kék kártya azt jelenti, hogy a betegek rágni fognak.

A vizsgálati csoportba tartozó betegek a posztoperatív 3., 5. és 7. órában 30 percig egy cukorral kevesebb gumit rágnak. A kontrollcsoportot rágógumi nélkül követjük. Mindkét betegcsoportot a műtét utáni 6 órával és a műtét után 8 órával mobilizáljuk, szaftos ételt kapunk. A bélmozgás és a gázkibocsátás után kerül bevezetésre a szilárd élelmiszerekbe. Minden beteget a műtét után 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 48 órával megvizsgálnak, és a bélhangokat hallatják. Gázfejlődés még mindig nem, beöntés kerül alkalmazásra. Minden beteg feljegyzi az első gyomorkorgás, az első éhségérzet és az első gázkilépés időpontját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Pulyka, 34100
        • Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. legalább 18 éves terhes nők
  2. terhes nők, akiknek testtömegindexe 35 alatt van
  3. terhes nők, akik császármetszésre készülnek.

Kizárási kritériumok:

  1. császármetszés méheltávolítás,
  2. súlyos szülés utáni vérzés sebészeti kezelése
  3. korábbi bélműtét
  4. olyan nők, akiknek kórtörténetében kábítószer-, különösen opioid-fogyasztás történt
  5. víz és elektrolit zavarok
  6. hasnyálmirigy-gyulladás vagy hashártyagyulladás
  7. képtelenség rágni
  8. cukorbetegség, koagulopátiával, például preeclampsia, pajzsmirigy alulműködés, izom- és neurológiai rendellenességek kíséretében
  9. posztoperatív felvétel az intenzív osztályra
  10. hasi műtétek anamnézisében, kivéve a császármetszést
  11. posztoperatív ileus története
  12. lefolyós betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: műtét utáni rágógumi
A vizsgálati csoportba tartozó betegek a műtét utáni 3., 5. és 7. órában 30 percig rágnak egy cukormentes rágógumit.
Egyéb: rágó gumi
A vizsgálati csoportba tartozó betegek a posztoperatív 3., 5. és 7. órában 30 percig rágnak egy cukormentes gumit. A kontrollcsoportot rágógumi nélkül követjük. Mindkét betegcsoportot a műtét utáni 6 órával és a műtét után 8 órával mobilizáljuk, szaftos ételt kapunk. A bélmozgás és a gázkibocsátás után kerül bevezetésre a szilárd élelmiszerekbe. A műtét utáni 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 48 óra elteltével minden beteget megvizsgálunk, és a bélhangokat oszkult. Gázfejlődés még mindig nem, beöntés kerül alkalmazásra. Minden beteg feljegyzi az első gyomorkorgás, az első éhségérzet és az első gázkilépés időpontját.
Más nevek:
  • műtét utáni rágógumi
Placebo Comparator: műtét utáni rágógumi nélkül
A kontrollcsoportot rágógumi nélkül követjük.
Egyéb: rágó gumi
A vizsgálati csoportba tartozó betegek a posztoperatív 3., 5. és 7. órában 30 percig rágnak egy cukormentes gumit. A kontrollcsoportot rágógumi nélkül követjük. Mindkét betegcsoportot a műtét utáni 6 órával és a műtét után 8 órával mobilizáljuk, szaftos ételt kapunk. A bélmozgás és a gázkibocsátás után kerül bevezetésre a szilárd élelmiszerekbe. A műtét utáni 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 48 óra elteltével minden beteget megvizsgálunk, és a bélhangokat oszkult. Gázfejlődés még mindig nem, beöntés kerül alkalmazásra. Minden beteg feljegyzi az első gyomorkorgás, az első éhségérzet és az első gázkilépés időpontját.
Más nevek:
  • műtét utáni rágógumi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni időszak az aktív bélmozgáshoz való visszatéréshez
Időkeret: akár 48 óráig
A kutatók minden beteget a műtét után 4, 6, 8, 10., 12., 24 és 48 órával megvizsgálnak, és a bélhangokat oszkultálják. Valamennyi beteg fel fogja jegyezni az első gyomorkorgás, az első éhségérzet és az első gázkilépés időpontját is.
akár 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fertőzések aránya és a korai elbocsátás
Időkeret: akár 48 óráig
A posztoperatív ileust és az általános sebészeti konzultációt rögzítettük. Az elbocsátás után minden beteget post-op hatodik napi kontrollnak hívtak.
akár 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
  • Tanulmányi igazgató: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 787

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gumi szilánkja

Klinikai vizsgálatok a rágó gumi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel