이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 골관절염 환자에서 운동의 번역 등급의 임상적 효과

2017년 6월 29일 업데이트: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

정형외과적 도수치료에서는 가동화 동안 가해지는 힘의 강도를 결정하기 위해 이동 등급이 사용됩니다. 각 운동 등급에 따라 다른 임상 효과가 설명되지만 이러한 임상 효과를 평가하는 발표된 연구는 없습니다.

이 실험의 목적은 고관절 골관절염 환자의 휴식 자세에서 고관절을 견인하는 동안 힘의 크기가 즉각적이고 단기적인 결과(통증, 신체 기능, 고관절 근육 길이 및 고관절 운동 범위)에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 이중 맹검(환자 및 물리 치료사 심사관) 무작위 임상 시험을 실시합니다. 연구에 참여하는 참가자는 I 등급 IISZ 동원, IITZ 등급 동원 또는 III 등급 동원의 3가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 참가자는 격일(월요일, 수요일, 금요일)과 같은 시간에 세 세션에 참석합니다. 측정은 치료 전, 각 세션 치료 직후에 이루어집니다.

참가자는 물리 치료 그룹에서 모집하거나 일반 개업의 및 정형 외과 의사가 추천합니다.

참가자는 난수 생성기를 사용하여 숨겨진 할당(봉인된 봉투) 및 독립적인 차단 무작위화를 통해 3개 연구 그룹 중 1개 그룹에 할당되었습니다.

한 명의 물리치료사가 연구에 환자를 등록하고 독립적인 연구 조교가 무작위화를 수행하고 치료를 수행하는 물리치료사가 기본 데이터 수집 후 개봉하는 봉인된 봉투를 준비했습니다. 참가자는 개인 치료 공간에서 치료를 받으며 다른 참가자가 받는 치료에 대한 지식이 없습니다.

두 번째 숙련된 정형외과 도수 치료사가 10분 동안 어느 수준의 힘으로든 휴식 자세에서 표준화된 고관절 견인 동원을 적용합니다. 이 동원량은 골관절염 환자의 임상 실습 및 이전 연구와 일치합니다.

5년의 경험을 가진 2명의 물리치료사(세 번째 및 네 번째)가 참가자 그룹에 대해 맹검으로 모든 측정을 수행했습니다. 결과 측정은 통증, 신체 기능, 고관절 근육 길이 및 고관절 수동 운동 범위입니다. 통증은 VAS(visual analogic scale), PPT(Pressure Pain Threshold) 및 WOMAC 통증 하위 척도로 등록됩니다. 신체 기능은 Timed Up & Go 테스트(TUG), 20미터 걷기 테스트(20MWT) 및 WOMAC 지수의 신체 기능 하위 척도를 사용하여 등록됩니다. 엉덩이 근육 길이는 Ely 테스트, Active Knee Extension 테스트 및 수정된 Ober 테스트를 사용하여 측정됩니다. 수동 고관절 운동 범위는 경사계 또는 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American College of Reumathology의 임상 기준에 따른 편측 일차 고관절 OA,
  • 가장 최근의 고관절 엑스레이에서 등급 III Kellgren & Lawrence(K-L) 분류,
  • WOMAC 통증 하위척도(2~8은 경미한 통증, 8 초과~12는 중등도 통증)를 사용하여 분류된 고관절 OA의 경증 내지 중등도 통증,
  • 도움을 받거나 받지 않고 최소 20미터를 걸을 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 감각, 보행 또는 기능 수행에 영향을 미치는 신경, 혈관 또는 기타 하지 근골격계 상태,
  • 수동 요법에 대한 금기 사항
  • 스페인어에 대한 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등급 I-II SZ 동원
휴식 자세에서 등급 I-IISZ 고관절 견인
휴식 자세에서 엉덩이 등급 I-IISZ 견인은 10분 동안 부드럽고 반복적인 견인 동작을 사용하여 적용됩니다. 적용된 평균 최대 힘은 이전 연구에 따르면 2,71N(S.D= 0,94)입니다. 최대 힘은 동력계를 사용하여 측정되었고 치료사는 평균 최대 힘 수준이 일관되게 유지되도록 피드백으로 사용했습니다.
실험적: 등급 II TZ 동원
휴식 자세에서 등급 IITZ 고관절 견인
휴식 자세에서 엉덩이 등급 IITZ 견인이 10분 동안 적용됩니다. 견인력은 치료 10분을 완료할 때까지 15초 휴식과 함께 45초 동안 적용됩니다. 적용된 평균 피크 힘은 이전 연구에 따르면 5.94N(S.D=1)입니다. 최대 힘은 동력계를 사용하여 측정되었고 치료사는 평균 최대 힘 수준이 일관되게 유지되도록 피드백으로 사용했습니다.
실험적: 3등급 동원
휴식 자세에서 등급 III 고관절 견인
휴식 자세에서 엉덩이 등급 III 견인이 10분 동안 적용됩니다. 견인력은 치료 10분을 완료할 때까지 30초 휴식과 함께 30초 동안 적용됩니다. 적용된 평균 최대 힘은 이전 연구에 따르면 7.04N(S.D= 0.32)입니다. 최대 힘은 동력계를 사용하여 측정되었고 치료사는 평균 최대 힘 수준이 일관되게 유지되도록 피드백으로 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 척도의 통증
기간: 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
압박 통증 역치(PPT)
기간: 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
WOMAC 지수(WOMAC-P)의 통증 하위 척도에 대한 통증
기간: 개입 전 및 마지막 치료 세션의 다음 날(기준선 및 6일)
개입 전 및 마지막 치료 세션의 다음 날(기준선 및 6일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TUG(Timed Up & Go 테스트)의 물리적 기능
기간: 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
20미터 걷기 테스트의 신체 기능
기간: 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
WOMAC 지수의 신체 기능 하위 척도(WOMAC-PF)에 대한 신체 기능
기간: 개입 전 및 마지막 치료 세션의 다음 날(기준선 및 6일)
개입 전 및 마지막 치료 세션의 다음 날(기준선 및 6일)
디지털 경사계를 사용한 고관절 가동 범위
기간: 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
디지털 경사계를 사용하여 각 치료 세션 전후에 3면에서 수동적인 고관절 운동 범위를 측정합니다.
개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
대퇴직근 유연성 평가: Ely's test
기간: 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
햄스트링 유연성 평가: 활성 무릎 테스트
기간: 각 세션 후 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
각 세션 후 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
Iliotibial band tightness 평가: 수정된 Ober 테스트
기간: 개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)
개입 전 및 개입 후(기준 및 5일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (기타 식별자: Universidad de Zaragoza)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

엉덩이 골관절염에 대한 임상 시험

등급 I-II SZ 동원에 대한 임상 시험

3
구독하다