Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske effekter av translatoriske grader av bevegelse hos pasienter med hofteartrose

29. juni 2017 oppdatert av: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

I ortopedisk manuell terapi brukes translatoriske bevegelsesgrader for å bestemme intensiteten av kraften som brukes under mobiliseringen. Ulike kliniske effekter er beskrevet for hver translatorisk grad av bevegelse, men det er ikke publiserte studier som evaluerer disse kliniske effektene.

Målet med denne studien er å bestemme om kraftstørrelsen under hoftetrekk i hvilestilling påvirker umiddelbare og kortsiktige utfall (smerte, fysisk funksjon, hoftemuskellengde og hofteutslag) hos pasienter med hofteartrose. For dette formålet gjennomfører etterforskerne en randomisert klinisk studie, dobbeltblind (pasient- og fysioterapeutundersøker). Deltakerne som deltok i studien ble randomisert i 1 av 3 behandlingsgrupper: grad I-grad IISZ mobilisering, grad IITZ mobilisering eller grad III mobilisering. Deltakerne deltar på tre økter på alternative dager (mandag, onsdag, fredag) og til samme time. Målinger tas før behandling, umiddelbart etter hver økt.

Deltakerne rekrutteres fra fysioterapigrupper eller henvises av allmennleger og ortopeder.

Deltakerne ble tildelt 1 av de 3 studiegruppene gjennom skjult tildeling (forseglede konvolutter) og uavhengig blokkert randomisering ved bruk av en tilfeldig tallgenerator.

En fysioterapeut registrerer pasienter i studien, mens en uavhengig forskningsassistent utførte randomiseringen og forberedte de forseglede konvoluttene, som åpnes etter innsamling av data fra fysioterapeuten som utfører behandlingene. Deltakerne behandles i et privat behandlingsområde og har ikke kjennskap til behandlinger mottatt av andre deltakere.

En annen erfaren ortopedisk manuellterapeut bruker den standardiserte hoftetrekkmobiliseringen i hvileposisjon på begge kraftnivåene, i løpet av 10 minutter. Denne mengden av mobilisering er i samsvar med klinisk praksis og tidligere studier hos slitasjegiktpasienter.

To fysioterapeuter (tredje og fjerde) med 5 års erfaring, som ble blindet for deltakergruppen, utførte alle målinger. Utfallsmålene er smerte, fysisk funksjon, hoftemuskellengde og hoftepassive bevegelsesutslag. Smerte registreres med visuell analogisk skala (VAS), Pressure Pain Threshold (PPT) og WOMAC smerte subskala. Fysisk funksjon registreres ved hjelp av Timed Up & Go-testen (TUG), 20-meters gangtest (20MWT) og den fysiske funksjonsunderskalaen til WOMAC-indeksen. Hoftemuskellengden måles ved hjelp av Elys test, Active Knee Extension test og modifisert Obers test. Det passive hoftebevegelsesområdet måles ved hjelp av inklinometer eller goniometer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unilateral primær hofte-OA i henhold til de kliniske kriteriene til American College of Reumathology,
  • en klasse III Kellgren & Lawrence (K-L) klassifisering i deres siste hofterøntgenbilder,
  • mild til moderat smerte fra hofte-OA kategorisert ved bruk av WOMAC-smertesubskalaen (2 til 8 som mild smerte; større enn 8 til 12 som moderat smerte),
  • evnen til å gå minst 20 meter, med eller uten hjelpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske, vaskulære eller andre muskel- og skjeletttilstander i nedre ekstremiteter som påvirket følelse, gang eller funksjonell ytelse,
  • kontraindikasjoner for manuell terapi
  • utilstrekkelig forståelse av det spanske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grad I-II SZ mobilisering
Grad I-IISZ hoftetrekk i hvilestilling
Hoftegrad I-IISZ trekkraft i hvilestilling påføres ved bruk av milde repeterende trekkbevegelser i 10 minutter. Gjennomsnittlig toppkraft påført er 2,71N (S.D= 0,94), ifølge tidligere studie. Toppkrefter ble målt ved hjelp av dynamometer og terapeuten brukte det som en tilbakemelding for å sikre at gjennomsnittlige toppkraftnivåer forblir konsistente.
Eksperimentell: Grad II TZ mobilisering
Grad IITZ hoftetrekk i hvilestilling
Hoftegrad IITZ-trekk i hvilestilling påføres i løpet av 10 minutter. Trekkkraften påføres i 45 sekunder med 15 sekunders hvile, til de 10 minuttene av behandlingen er fullført. Gjennomsnittlig toppkraft påført er 5,94 N (S.D= 1), ifølge tidligere studie. Toppkrefter ble målt ved hjelp av dynamometer og terapeuten brukte det som en tilbakemelding for å sikre at gjennomsnittlige toppkraftnivåer forblir konsistente.
Eksperimentell: Grad III mobilisering
Grad III hoftetrekk i hvilestilling
Hoftegrad III-trekk i hvilestilling påføres i løpet av 10 minutter. Trekkkraften påføres i 30 sekunder med 30 sekunders hvile, inntil de 10 minuttene med behandlingen er fullført. Gjennomsnittlig toppkraft påført er 7,04 N (S.D= 0.32), ifølge tidligere studie. Toppkrefter ble målt ved hjelp av dynamometer og terapeuten brukte det som en tilbakemelding for å sikre at gjennomsnittlige toppkraftnivåer forblir konsistente.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter på VAS-skalaen
Tidsramme: pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
Smerter på smerteunderskalaen til WOMAC-indeksen (WOMAC-P)
Tidsramme: pre-intervensjon og neste dag av siste behandlingsøkt (baseline og 6 dager)
pre-intervensjon og neste dag av siste behandlingsøkt (baseline og 6 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon på Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsramme: pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
Fysisk funksjon på 20-meters gangtest
Tidsramme: pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
Fysisk funksjon på underskalaen for fysisk funksjon av WOMAC-indeksen (WOMAC-PF)
Tidsramme: pre-intervensjon og neste dag av siste behandlingsøkt (baseline og 6 dager)
pre-intervensjon og neste dag av siste behandlingsøkt (baseline og 6 dager)
Hoftebevegelsesområde med digitalt inklinometer
Tidsramme: pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
Passiv hoftebevegelse i de tre planene måles før og etter hver behandlingsøkt med et digitalt inklinometer
pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
Rectus femoris fleksibilitetsvurdering: Elys test
Tidsramme: pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
Hamstringsfleksibilitetsvurdering: Aktiv knetest
Tidsramme: pre-intervensjon og post-intervensjon etter hver økt (baseline og 5 dager)
pre-intervensjon og post-intervensjon etter hver økt (baseline og 5 dager)
Iliotibial båndtetthetsvurdering: modifisert Obers test
Tidsramme: pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)
pre-intervensjon og post-intervensjon (baseline og 5 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Annen identifikator: Universidad de Zaragoza)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteartrose

Kliniske studier på Grad I-II SZ mobilisering

Abonnere