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Efeitos Clínicos dos Graus Translatórios de Movimento em Pacientes com Osteoartrite do Quadril

29 de junho de 2017 atualizado por: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Na terapia manual ortopédica, os graus translatórios de movimento são usados ​​para determinar a intensidade da força aplicada durante a mobilização. Diferentes efeitos clínicos são descritos para cada grau de movimento translatório, mas não há estudos publicados avaliando esses efeitos clínicos.

O objetivo deste estudo é determinar se a magnitude da força durante a tração do quadril na posição de repouso afeta os resultados imediatos e de curto prazo (dor, função física, comprimento do músculo do quadril e amplitude de movimento do quadril) em pacientes com osteoartrite do quadril. Para tanto, os investigadores realizam um ensaio clínico randomizado, duplo-cego (paciente e fisioterapeuta examinador). Os participantes que entraram no estudo foram randomizados em 1 de 3 grupos de tratamento: mobilização de grau I-grau IISZ, mobilização de grau IITZ ou mobilização de grau III. Os participantes assistem a três sessões em dias alternados (segunda, quarta, sexta) e no mesmo horário. As medições são feitas antes do tratamento, imediatamente após cada sessão de tratamento.

Os participantes são recrutados em grupos de fisioterapia ou encaminhados por clínicos gerais e cirurgiões ortopédicos.

Os participantes foram designados para 1 dos 3 grupos de estudo por meio de alocação oculta (envelopes lacrados) e randomização bloqueada independente, usando um gerador de números aleatórios.

Um fisioterapeuta inscreveu os pacientes no estudo, enquanto um assistente de pesquisa independente realizou a randomização e preparou os envelopes lacrados, que são abertos após a coleta de dados da linha de base pelo fisioterapeuta que realiza os tratamentos. Os participantes são tratados em uma área de tratamento privada e não têm conhecimento dos tratamentos recebidos por outros participantes.

Um segundo terapeuta manual ortopédico experiente aplica a mobilização de tração do quadril padronizada na posição de repouso em qualquer nível de força, durante 10 minutos. Essa quantidade de mobilização é consistente com a prática clínica e estudos anteriores em pacientes com osteoartrite.

Dois fisioterapeutas (terceiro e quarto) com 5 anos de experiência, que desconheciam o grupo participante, realizaram todas as medições. As medidas de resultado são dor, função física, comprimento do músculo do quadril e amplitude passiva de movimento do quadril. A dor é registrada com a escala analógica visual (VAS), limiar de dor à pressão (PPT) e subescala de dor WOMAC. A função física é registrada usando o teste Timed Up & Go (TUG), o teste de caminhada de 20 metros (20MWT) e a subescala de função física do índice WOMAC. O comprimento do músculo do quadril é medido usando o teste de Ely, o teste Active Knee Extension e o teste modificado de Ober. A amplitude passiva de movimento do quadril é medida usando inclinômetro ou goniômetro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • OA de quadril primária unilateral de acordo com os critérios clínicos do American College of Reumathology,
  • uma classificação Kellgren & Lawrence (K-L) de grau III em suas radiografias de quadril mais recentes,
  • dor leve a moderada da OA do quadril categorizada usando a subescala de dor WOMAC (2 a 8 como dor leve; maior que 8 a 12 como dor moderada),
  • a capacidade de caminhar pelo menos 20 metros, com ou sem auxílio.

Critério de exclusão:

  • condições neurológicas, vasculares ou outras condições musculoesqueléticas das extremidades inferiores que afetaram a sensação, a marcha ou o desempenho funcional,
  • contra-indicações para terapia manual
  • compreensão insuficiente da língua espanhola

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização Grau I-II SZ
Tração do quadril grau I-IISZ na posição de repouso
A tração do quadril grau I-IISZ em posição de repouso é aplicada com movimentos suaves de tração repetitiva durante 10 minutos. O pico médio de força aplicada é de 2,71N (DP= 0,94), conforme estudo anterior. As forças de pico foram medidas usando dinamômetro e o terapeuta o usou como um feedback para garantir que os níveis médios de força de pico permanecessem consistentes.
Experimental: Mobilização Grau II TZ
Tração do quadril grau IITZ na posição de repouso
A tração do quadril grau IITZ em posição de repouso é aplicada durante 10 minutos. A força de tração é aplicada durante 45 segundos com 15 segundos de descanso, até completar os 10 minutos de tratamento. O pico médio de força aplicada é de 5,94 N (DP = 1), conforme estudo anterior. As forças de pico foram medidas usando dinamômetro e o terapeuta o usou como um feedback para garantir que os níveis médios de força de pico permanecessem consistentes.
Experimental: Mobilização de Grau III
Tração do quadril grau III em posição de repouso
A tração do quadril grau III em posição de repouso é aplicada durante 10 minutos. A força de tração é aplicada durante 30 segundos com 30 segundos de descanso, até completar os 10 minutos de tratamento. O pico de força médio aplicado é de 7,04 N (DP = 0,32), conforme estudo anterior. As forças de pico foram medidas usando dinamômetro e o terapeuta o usou como um feedback para garantir que os níveis médios de força de pico permanecessem consistentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor na escala VAS
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
Dor na subescala de dor do índice WOMAC (WOMAC-P)
Prazo: pré-intervenção e no dia seguinte da última sessão de tratamento (basal e 6 dias)
pré-intervenção e no dia seguinte da última sessão de tratamento (basal e 6 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física no teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
Função física no teste de caminhada de 20 metros
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
Função física na subescala de função física do índice WOMAC (WOMAC-PF)
Prazo: pré-intervenção e no dia seguinte da última sessão de tratamento (basal e 6 dias)
pré-intervenção e no dia seguinte da última sessão de tratamento (basal e 6 dias)
Amplitude de movimento do quadril com inclinômetro digital
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
A amplitude passiva de movimento do quadril nos três planos é medida antes e depois de cada sessão de tratamento com um inclinômetro digital
pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
Avaliação da flexibilidade do reto femoral: teste de Ely
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
Avaliação da flexibilidade dos isquiotibiais: teste Active Knee
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção após cada sessão (basal e 5 dias)
pré-intervenção e pós-intervenção após cada sessão (basal e 5 dias)
Avaliação da tensão da banda iliotibial: teste de Ober modificado
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)
pré-intervenção e pós-intervenção (basal e 5 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Outro identificador: Universidad de Zaragoza)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do quadril

Ensaios clínicos em Mobilização Grau I-II SZ

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