Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické účinky translatorických stupňů pohybu u pacientů s osteoartrózou kyčelního kloubu

29. června 2017 aktualizováno: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

V ortopedické manuální terapii se k určení intenzity síly aplikované během mobilizace používají translatorické stupně pohybu. Pro každý translatorický stupeň pohybu jsou popsány různé klinické účinky, ale nejsou publikovány studie hodnotící tyto klinické účinky.

Cílem této studie je zjistit, zda velikost síly během trakce kyčle v klidové poloze ovlivňuje okamžité a krátkodobé výsledky (bolest, fyzická funkce, délka kyčelního svalu a rozsah pohybu kyčle) u pacientů s koxartrózou. Za tímto účelem vyšetřovatelé provádějí randomizovanou klinickou studii, dvojitě zaslepenou (pacient a fyzioterapeut zkoušející). Účastníci vstupující do studie byli randomizováni do 1 ze 3 léčebných skupin: mobilizace IISZ stupně I, mobilizace IITZ stupně nebo mobilizace III. stupně. Účastníci absolvují tři sezení každý druhý den (pondělí, středa, pátek) a ve stejnou hodinu. Měření se provádějí před ošetřením, bezprostředně po každém ošetření.

Účastníci se rekrutují z fyzioterapeutických skupin nebo jsou doporučeni praktickými lékaři a ortopedy.

Účastníci byli přiřazeni do 1 ze 3 studijních skupin pomocí skrytého rozdělení (zapečetěné obálky) a nezávislé blokované randomizace pomocí generátoru náhodných čísel.

Do studie zapsal pacienty jeden fyzioterapeut, zatímco nezávislý výzkumný asistent provedl randomizaci a připravil zapečetěné obálky, které byly otevřeny po sběru základních dat fyzioterapeutem provádějícím léčbu. Účastníci jsou léčeni v soukromé léčebné oblasti a nemají žádné znalosti o léčbě ostatních účastníků.

Druhý zkušený ortopedický manuální terapeut aplikuje standardizovanou trakční mobilizaci kyčle v klidové poloze při jakékoli úrovni síly po dobu 10 minut. Tato míra mobilizace je v souladu s klinickou praxí a předchozími studiemi u pacientů s osteoartrózou.

Veškerá měření provedli dva fyzioterapeuti (třetí a čtvrtý) s 5letou praxí, kteří byli nevidomí vůči skupině účastníků. Výsledkem měření jsou bolest, fyzická funkce, délka kyčelního svalu a pasivní rozsah pohybu kyčle. Bolest je registrována pomocí vizuální analogové škály (VAS), Pressure Pain Threshold (PPT) a subškály bolesti WOMAC. Fyzická funkce je registrována pomocí testu Timed Up & Go (TUG), testu chůze na 20 metrů (20MWT) a subškály fyzických funkcí indexu WOMAC. Délka kyčelního svalu se měří pomocí Elyho testu, Active Knee Extension testu a modifikovaného Oberova testu. Pasivní rozsah pohybu kyčle se měří pomocí sklonoměru nebo goniometru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • unilaterální primární OA kyčle podle klinických kritérií American College of Reumatology,
  • klasifikace Kellgren & Lawrence (K-L) stupně III na jejich nejnovějších rentgenových snímcích kyčle,
  • mírná až střední bolest z OA kyčle kategorizovaná pomocí subškály bolesti WOMAC (2 až 8 jako mírná bolest; větší než 8 až 12 jako střední bolest),
  • schopnost ujít alespoň 20 metrů, s pomůckou nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • neurologické, vaskulární nebo jiné muskuloskeletální stavy dolních končetin, které ovlivnily citlivost, chůzi nebo funkční výkonnost,
  • kontraindikace pro manuální terapii
  • nedostatečné porozumění španělskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stupeň I-II mobilizace SZ
Trakce kyčle I-IISZ v klidové poloze
Jiný: Stupeň I-II mobilizace SZ
Trakce kyčle I-IISZ v klidové poloze je aplikována pomocí jemných opakujících se tahových pohybů po dobu 10 minut. Průměrná aplikovaná maximální síla je 2,71 N (S.D= 0,94), podle předchozí studie. Špičkové síly byly měřeny pomocí dynamometru a terapeut to použil jako zpětnou vazbu, aby zajistil, že průměrné úrovně maximální síly zůstanou konzistentní.
Experimentální: Mobilizace TZ II. stupně
Trakce kyčle IITZ v klidové poloze
Jiný: Mobilizace TZ II. stupně
Trakce IITZ kyčle v klidové poloze je aplikována po dobu 10 minut. Tažná síla je aplikována po dobu 45 sekund s 15 sekundovou přestávkou, dokud není dokončeno 10 minut ošetření. Průměrná aplikovaná maximální síla je 5,94 N (S.D= 1), podle předchozí studie. Špičkové síly byly měřeny pomocí dynamometru a terapeut to použil jako zpětnou vazbu, aby zajistil, že průměrné úrovně maximální síly zůstanou konzistentní.
Experimentální: Mobilizace III. stupně
Trakce kyčle III v klidové poloze
Jiný: Mobilizace III. stupně
Trakce kyčle III. stupně v klidové poloze je aplikována po dobu 10 minut. Tažná síla je aplikována po dobu 30 sekund s 30 sekundovou přestávkou, dokud není dokončeno 10 minut ošetření. Průměrná aplikovaná maximální síla je 7,04 N (S.D= 0,32), podle předchozí studie. Špičkové síly byly měřeny pomocí dynamometru a terapeut to použil jako zpětnou vazbu, aby zajistil, že průměrné úrovně maximální síly zůstanou konzistentní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest na stupnici VAS
Časové okno: před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
Bolest na subškále bolesti indexu WOMAC (WOMAC-P)
Časové okno: před intervencí a následující den posledního léčebného sezení (výchozí stav a 6 dní)
před intervencí a následující den posledního léčebného sezení (výchozí stav a 6 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce při testu Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
Fyzikální funkce při testu chůze na 20 metrů
Časové okno: před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
Fyzická funkce zapnuta Subškála fyzických funkcí indexu WOMAC (WOMAC-PF)
Časové okno: před intervencí a následující den posledního léčebného sezení (výchozí stav a 6 dní)
před intervencí a následující den posledního léčebného sezení (výchozí stav a 6 dní)
Rozsah pohybu kyčle s digitálním sklonoměrem
Časové okno: před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
Pasivní rozsah pohybu kyčle ve třech rovinách je měřen před a po každém ošetření pomocí digitálního sklonoměru
před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
Hodnocení flexibility přímého femoris: Elyho test
Časové okno: před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
Hodnocení flexibility hamstringů: Aktivní Knee test
Časové okno: před intervencí a po intervenci po každém sezení (výchozí stav a 5 dní)
před intervencí a po intervenci po každém sezení (výchozí stav a 5 dní)
Hodnocení těsnosti iliotibiálního pásu: modifikovaný Oberův test
Časové okno: před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)
před intervencí a po intervenci (výchozí stav a 5 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Jiný identifikátor: Universidad de Zaragoza)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na Stupeň I-II mobilizace SZ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit