Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Translatoristen liikeasteiden kliiniset vaikutukset lonkkanivelrikkopotilailla

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Ortopedisessa manuaalisessa terapiassa translatorisia liikeasteita käytetään määrittämään mobilisaation aikana kohdistetun voiman intensiteetti. Jokaiselle translatoriselle liikeasteelle on kuvattu erilaisia ​​kliinisiä vaikutuksia, mutta näitä kliinisiä vaikutuksia ei ole julkaistu.

Tämän kokeen tavoitteena on määrittää, vaikuttaako voiman suuruus lonkan vetovoiman aikana lepoasennossa välittömiin ja lyhytaikaisiin tuloksiin (kipu, fyysinen toiminta, lonkkalihaksen pituus ja lonkan liikerata) potilailla, joilla on lonkkanivelrikko. Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen (potilas- ja fysioterapeuttitutkija). Tutkimukseen osallistuvat osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta hoitoryhmästä: asteen I-asteen IISZ-mobilisaatio, asteen IITZ-mobilisaatio tai asteen III mobilisaatio. Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon vuorotellen (maanantai, keskiviikko, perjantai) ja samaan aikaan. Mittaukset tehdään ennen hoitoa, välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen.

Osallistujat rekrytoidaan fysioterapiaryhmistä tai yleislääkäreiden ja ortopedien lähettämiä.

Osallistujat jaettiin yhteen kolmesta tutkimusryhmästä kätketyn allokoinnin (suljetut kirjekuoret) ja itsenäisen suljetun satunnaistamisen kautta satunnaislukugeneraattorin avulla.

Yksi fysioterapeutti rekisteröi potilaita tutkimukseen, kun taas riippumaton tutkimusassistentti suoritti satunnaistamisen ja valmisteli suljetut kirjekuoret, jotka avataan hoidot suorittavan fysioterapeutin perustietojen keruun jälkeen. Osallistujia hoidetaan yksityisellä hoitoalueella, eikä heillä ole tietoa muiden osallistujien saamista hoidoista.

Toinen kokenut ortopedinen manuaaliterapeutti käyttää standardoitua lonkan vetovoiman mobilisointia lepoasennossa kummallakin voiman tasolla 10 minuutin ajan. Tämä mobilisaatiomäärä on yhdenmukainen kliinisen käytännön ja aiempien nivelrikkopotilailla tehtyjen tutkimusten kanssa.

Kaksi fysioterapeuttia (kolmas ja neljäs) 5 vuoden kokemuksella, jotka olivat sokkoutuneet osallistujaryhmälle, suorittivat kaikki mittaukset. Lopputuloksena ovat kipu, fyysinen toiminta, lonkan lihaksen pituus ja lonkan passiivinen liikerata. Kipu rekisteröidään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), painekipukynnyksellä (PPT) ja WOMAC-kipuala-asteikolla. Fyysiset toiminnot rekisteröidään Timed Up & Go -testillä (TUG), 20 metrin kävelytestillä (20MWT) ja WOMAC-indeksin fyysisten toimintojen alaskaalalla. Lonkkalihaksen pituus mitataan Elyn testillä, Active Knee Extension -testillä ja modifioidulla Oberin testillä. Passiivinen lonkan liikealue mitataan kaltevuusmittarilla tai goniometrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen primaarinen lonkan OA American College of Reumathologyn kliinisten kriteerien mukaan,
  • luokan III Kellgren & Lawrence (K-L) -luokitus viimeisimmissä lonkan röntgenkuvauksissa,
  • lievä tai kohtalainen kipu lonkan OA:sta, joka on luokiteltu WOMAC-kipuala-asteikolla (2–8 lievänä kipuna; yli 8–12 kohtalaisena kipuna),
  • kyky kävellä vähintään 20 metriä apuvälineellä tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset, verisuonit tai muut alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttivat tunteeseen, kävelyyn tai toimintakykyyn,
  • manuaalisen terapian vasta-aiheet
  • riittämätön espanjan kielen ymmärrys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luokka I-II SZ-mobilisaatio
I-IISZ-luokan lantion veto lepoasennossa
Muut: Luokka I-II SZ-mobilisaatio
Lonkkatason I-IISZ-pitoa lepoasennossa käytetään lempeillä toistuvilla vetoliikkeillä 10 minuutin ajan. Keskimääräinen käytetty huippuvoima on 2,71 N (S.D= 0,94), aikaisemman tutkimuksen mukaan. Huippuvoimat mitattiin dynamometrillä, ja terapeutti käytti sitä palautteena varmistaakseen, että keskimääräiset huippuvoimatasot pysyvät yhdenmukaisina.
Kokeellinen: Luokan II TZ-mobilisaatio
IITZ-luokan lantion veto lepoasennossa
Muut: Luokan II TZ-mobilisaatio
Lonkkatason IITZ-pitoa käytetään lepoasennossa 10 minuutin ajan. Vetovoimaa käytetään 45 sekunnin ajan 15 sekunnin lepoajan kanssa, kunnes 10 minuutin hoito on päättynyt. Keskimääräinen käytetty huippuvoima on 5,94 N (S.D= 1), aikaisemman tutkimuksen mukaan. Huippuvoimat mitattiin dynamometrillä, ja terapeutti käytti sitä palautteena varmistaakseen, että keskimääräiset huippuvoimatasot pysyvät yhdenmukaisina.
Kokeellinen: III asteen mobilisaatio
III asteen lantion veto lepoasennossa
Muut: III asteen mobilisaatio
Lonkka-asteen III vetovoimaa lepoasennossa käytetään 10 minuutin ajan. Vetovoimaa käytetään 30 sekunnin ajan 30 sekunnin lepoajan kanssa, kunnes 10 minuutin hoito on suoritettu loppuun. Keskimääräinen käytetty huippuvoima on 7,04 N (S.D= 0,32), aikaisemman tutkimuksen mukaan. Huippuvoimat mitattiin dynamometrillä, ja terapeutti käytti sitä palautteena varmistaakseen, että keskimääräiset huippuvoimatasot pysyvät yhdenmukaisina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu VAS-asteikolla
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
Kipu WOMAC-indeksin kivun ala-asteikolla (WOMAC-P)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja viimeisen hoitokerran seuraavana päivänä (perustilanne ja 6 päivää)
ennen interventiota ja viimeisen hoitokerran seuraavana päivänä (perustilanne ja 6 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta Timed Up & Go -testissä (TUG)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
Fyysinen toiminta 20 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
Fyysiset toiminnot WOMAC-indeksin fyysisten toimintojen alaskaalalla (WOMAC-PF)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja viimeisen hoitokerran seuraavana päivänä (perustilanne ja 6 päivää)
ennen interventiota ja viimeisen hoitokerran seuraavana päivänä (perustilanne ja 6 päivää)
Lonkan liikealue digitaalisella kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
Passiivinen lonkan liikealue kolmessa tasossa mitataan ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa digitaalisella kaltevuusmittarilla
ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
Rectus femoris joustavuusarviointi: Elyn testi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
Reisilihasten joustavuuden arviointi: Aktiivinen polvitesti
Aikaikkuna: ennen interventiota ja intervention jälkeistä hoitoa jokaisen istunnon jälkeen (perustila ja 5 päivää)
ennen interventiota ja intervention jälkeistä hoitoa jokaisen istunnon jälkeen (perustila ja 5 päivää)
Iliotibiaalisen nauhan kireyden arviointi: modifioitu Oberin testi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)
ennen interventiota ja sen jälkeen (perustila ja 5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Zaragoza

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Muu tunniste: Universidad de Zaragoza)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Kliiniset tutkimukset Luokka I-II SZ-mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa