Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty kliniczne translacyjnych stopni ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

W ortopedycznej terapii manualnej do określenia intensywności siły zastosowanej podczas mobilizacji stosuje się stopnie ruchu translacyjnego. Dla każdego stopnia ruchu translacyjnego opisano różne efekty kliniczne, ale nie opublikowano badań oceniających te efekty kliniczne.

Celem tej próby jest określenie, czy wielkość siły podczas trakcji stawu biodrowego w pozycji spoczynkowej wpływa na natychmiastowe i krótkoterminowe wyniki (ból, sprawność fizyczna, długość mięśnia biodrowego i zakres ruchu stawu biodrowego) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. W tym celu badacze przeprowadzają randomizowane badanie kliniczne, podwójnie ślepe (pacjent i fizjoterapeuta badający). Uczestnicy biorący udział w badaniu zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 grup terapeutycznych: mobilizacja I stopnia IISZ, mobilizacja IITZ lub mobilizacja III stopnia. Uczestnicy uczestniczą w trzech sesjach co drugi dzień (poniedziałek, środa, piątek) i o tej samej godzinie. Pomiarów dokonuje się przed zabiegiem, bezpośrednio po każdym zabiegu sesyjnym.

Uczestnicy są rekrutowani z grup fizjoterapeutycznych lub kierowani przez lekarzy ogólnych i ortopedów.

Uczestnicy zostali przydzieleni do 1 z 3 grup badawczych poprzez ukrytą alokację (zapieczętowane koperty) i niezależną losową blokadę, przy użyciu generatora liczb losowych.

Jeden fizjoterapeuta zapisuje pacjentów do badania, podczas gdy niezależny asystent badawczy przeprowadzał randomizację i przygotowywał zapieczętowane koperty, które są otwierane po zebraniu danych wyjściowych przez fizjoterapeutę wykonującego zabiegi. Uczestnicy są leczeni w prywatnej strefie zabiegowej i nie mają wiedzy na temat zabiegów stosowanych przez innych uczestników.

Drugi doświadczony ortopedyczny terapeuta manualny stosuje standaryzowaną mobilizację stawu biodrowego w pozycji spoczynkowej przy dowolnym poziomie siły przez 10 minut. Ta wielkość mobilizacji jest zgodna z praktyką kliniczną i wcześniejszymi badaniami u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Dwóch fizjoterapeutów (trzeci i czwarty) z 5-letnim doświadczeniem, którzy byli zaślepieni na temat grupy uczestników, wykonało wszystkie pomiary. Miarami wyników są ból, sprawność fizyczna, długość mięśni bioder i bierny zakres ruchu bioder. Ból jest rejestrowany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), progu bólu uciskowego (PPT) i podskali bólu WOMAC. Funkcja fizyczna jest rejestrowana za pomocą testu Timed Up & Go (TUG), 20-metrowego testu marszu (20MWT) oraz podskali funkcji fizycznych indeksu WOMAC. Długość mięśnia biodrowego mierzy się za pomocą testu Ely'ego, testu Active Knee Extension i zmodyfikowanego testu Obera. Pasywny zakres ruchu bioder mierzy się za pomocą inklinometru lub goniometru.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego według kryteriów klinicznych American College of Reuthology,
  • klasyfikację stopnia III Kellgren & Lawrence (K-L) w ich ostatnich prześwietleniach bioder,
  • łagodny do umiarkowanego ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego sklasyfikowany przy użyciu podskali bólu WOMAC (od 2 do 8 jako ból łagodny; powyżej 8 do 12 jako ból umiarkowany),
  • zdolność do przejścia co najmniej 20 metrów, z pomocą lub bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • neurologiczne, naczyniowe lub inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, które wpływają na czucie, chód lub sprawność funkcjonalną,
  • przeciwwskazania do terapii manualnej
  • niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja SZ stopnia I-II
Trakcja stawu biodrowego stopnia I-IISZ w pozycji spoczynkowej
Trakcja biodrowa I-IISZ w pozycji spoczynkowej jest stosowana poprzez delikatne, powtarzalne ruchy trakcyjne przez 10 minut. Średnia szczytowa przyłożona siła wynosi 2,71 N (SD= 0,94), zgodnie z poprzednim badaniem. Siły szczytowe mierzono za pomocą dynamometru, a terapeuta wykorzystał je jako informację zwrotną, aby zapewnić spójność średnich poziomów siły szczytowej.
Eksperymentalny: Mobilizacja TZ II stopnia
Trakcja bioder klasy IITZ w pozycji spoczynkowej
Trakcja biodrowa IITZ w pozycji spoczynkowej jest stosowana przez 10 minut. Siła pociągowa jest przykładana przez 45 sekund z 15 sekundową przerwą, aż do zakończenia 10 minut leczenia. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, średnia szczytowa zastosowana siła wynosi 5,94 N (SD=1). Siły szczytowe mierzono za pomocą dynamometru, a terapeuta wykorzystał je jako informację zwrotną, aby zapewnić spójność średnich poziomów siły szczytowej.
Eksperymentalny: Mobilizacja III stopnia
Trakcja bioder III stopnia w pozycji spoczynkowej
Trakcja biodrowa III stopnia w pozycji spoczynkowej jest stosowana przez 10 minut. Siłę pociągową przykłada się przez 30 sekund z 30 sekundową przerwą, aż do zakończenia 10-minutowego zabiegu. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, średnia szczytowa zastosowana siła wynosi 7,04 N (SD=0,32). Siły szczytowe mierzono za pomocą dynamometru, a terapeuta wykorzystał je jako informację zwrotną, aby zapewnić spójność średnich poziomów siły szczytowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból w skali VAS
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
Ból w podskali bólu wskaźnika WOMAC (WOMAC-P)
Ramy czasowe: przed interwencją i następny dzień ostatniej sesji leczenia (stan wyjściowy i 6 dni)
przed interwencją i następny dzień ostatniej sesji leczenia (stan wyjściowy i 6 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje fizyczne w teście Timed Up & Go (TUG)
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
Funkcje fizyczne w teście marszu na 20 metrów
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
Funkcja fizyczna na Podskala funkcji fizycznej indeksu WOMAC (WOMAC-PF)
Ramy czasowe: przed interwencją i następny dzień ostatniej sesji leczenia (stan wyjściowy i 6 dni)
przed interwencją i następny dzień ostatniej sesji leczenia (stan wyjściowy i 6 dni)
Zakres ruchu bioder z cyfrowym inklinometrem
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
Pasywny zakres ruchu bioder w trzech płaszczyznach jest mierzony przed i po każdym zabiegu za pomocą inklinometru cyfrowego
przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
Ocena elastyczności mięśnia prostego uda: test Ely'ego
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
Ocena elastyczności ścięgna podkolanowego: Test Active Knee
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji po każdej sesji (poziom wyjściowy i 5 dni)
przed interwencją i po interwencji po każdej sesji (poziom wyjściowy i 5 dni)
Ocena szczelności pasma biodrowo-piszczelowego: zmodyfikowany test Obera
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)
przed interwencją i po interwencji (stan wyjściowy i 5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Inny identyfikator: Universidad de Zaragoza)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Mobilizacja SZ stopnia I-II

Subskrybuj