Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effecten van translatorische bewegingsgraden bij patiënten met heupartrose

29 juni 2017 bijgewerkt door: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Bij orthopedische manuele therapie worden translationele bewegingsgraden gebruikt om de krachtintensiteit te bepalen die wordt uitgeoefend tijdens de mobilisatie. Voor elke translationele bewegingsgraad worden verschillende klinische effecten beschreven, maar er zijn geen gepubliceerde onderzoeken die deze klinische effecten evalueren.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de kracht tijdens heuptractie in rustpositie directe en kortetermijnresultaten (pijn, fysiek functioneren, heupspierlengte en heupbewegingsbereik) beïnvloedt bij patiënten met heupartrose. Hiertoe voeren onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie uit, dubbelblind (onderzoeker patiënt en fysiotherapeut). Deelnemers aan het onderzoek werden gerandomiseerd in 1 van de 3 behandelingsgroepen: graad I-graad IISZ-mobilisatie, graad IITZ-mobilisatie of graad III-mobilisatie. Deelnemers volgen drie sessies op afwisselende dagen (maandag, woensdag, vrijdag) en op hetzelfde uur. Metingen worden voorafgaand aan de behandeling uitgevoerd, onmiddellijk na elke sessiebehandeling.

De deelnemers worden geworven vanuit fysiotherapiegroepen of doorverwezen door huisartsen en orthopeden.

Deelnemers werden toegewezen aan 1 van de 3 studiegroepen door middel van verborgen toewijzing (verzegelde enveloppen) en onafhankelijke geblokkeerde randomisatie, met behulp van een generator voor willekeurige getallen.

Eén fysiotherapeut schreef patiënten in voor het onderzoek, terwijl een onafhankelijke onderzoeksassistent de randomisatie uitvoerde en de verzegelde enveloppen klaarmaakte, die na het verzamelen van basisgegevens worden geopend door de fysiotherapeut die de behandelingen uitvoert. Deelnemers worden behandeld in een privé behandelruimte en hebben geen kennis van behandelingen van andere deelnemers.

Een tweede ervaren orthopedisch manueel therapeut past gedurende 10 minuten de gestandaardiseerde heuptractiemobilisatie toe in rustpositie op elk krachtniveau. Deze mate van mobilisatie komt overeen met de klinische praktijk en eerdere studies bij patiënten met artrose.

Twee fysiotherapeuten (derde en vierde) met 5 jaar ervaring, die blind waren voor de deelnemersgroep, voerden alle metingen uit. De uitkomstmaten zijn pijn, fysiek functioneren, heupspierlengte en passieve bewegingsuitslag van de heup. Pijn wordt geregistreerd met visuele analoge schaal (VAS), drukpijndrempel (PPT) en WOMAC-pijnsubschaal. Fysiek functioneren wordt geregistreerd met behulp van de Timed Up & Go-test (TUG), de 20-Meter Walking Test (20MWT) en de subschaal fysiek functioneren van de WOMAC-index. De lengte van de heupspier wordt gemeten met behulp van de Ely-test, de Active Knee Extension-test en de gemodificeerde Ober-test. Het passieve bewegingsbereik van de heup wordt gemeten met behulp van een inclinometer of goniometer.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale primaire heupartrose volgens de klinische criteria van het American College of Reumathology,
  • een graad III Kellgren & Lawrence (K-L) classificatie in hun meest recente heupröntgenfoto's,
  • milde tot matige pijn van heupartrose gecategoriseerd met behulp van de WOMAC-pijnsubschaal (2 tot 8 als milde pijn; meer dan 8 tot 12 als matige pijn),
  • de mogelijkheid om minimaal 20 meter te lopen, met of zonder hulpmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische, vasculaire of andere musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen die het gevoel, het looppatroon of de functionele prestaties beïnvloedden,
  • contra-indicaties voor manuele therapie
  • onvoldoende kennis van de Spaanse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Graad I-II SZ-mobilisatie
Graad I-IISZ heuptractie in rustpositie
Heupgraad I-IISZ tractie in een rustpositie wordt toegepast met behulp van zachte repetitieve tractiebewegingen gedurende 10 minuten. De gemiddelde toegepaste piekkracht is 2,71N (S.D= 0,94), volgens eerdere studie. Piekkrachten werden gemeten met behulp van een dynamometer en de therapeut gebruikte deze als feedback om ervoor te zorgen dat de gemiddelde piekkrachtniveaus consistent bleven.
Experimenteel: Graad II TZ-mobilisatie
Graad IITZ heuptractie in rustpositie
Heupgraad IITZ-tractie in een rustpositie wordt gedurende 10 minuten toegepast. De trekkracht wordt uitgeoefend gedurende 45 seconden met 15 seconden rust, totdat de behandeling van 10 minuten is voltooid. De gemiddelde toegepaste piekkracht is 5,94 N (S.D= 1), volgens eerdere studie. Piekkrachten werden gemeten met behulp van een dynamometer en de therapeut gebruikte deze als feedback om ervoor te zorgen dat de gemiddelde piekkrachtniveaus consistent bleven.
Experimenteel: Graad III mobilisatie
Graad III heuptractie in rustpositie
Heupgraad III tractie in een rustpositie wordt toegepast gedurende 10 minuten. De trekkracht wordt gedurende 30 seconden uitgeoefend met 30 seconden rust, totdat de behandeling van 10 minuten is voltooid. De gemiddelde toegepaste piekkracht is 7,04 N (S.D= 0,32), volgens eerdere studie. Piekkrachten werden gemeten met behulp van een dynamometer en de therapeut gebruikte deze als feedback om ervoor te zorgen dat de gemiddelde piekkrachtniveaus consistent bleven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn op de VAS-schaal
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
Pijn op de subschaal pijn van de WOMAC-index (WOMAC-P)
Tijdsspanne: pre-interventie en de volgende dag van de laatste behandelsessie (baseline en 6 dagen)
pre-interventie en de volgende dag van de laatste behandelsessie (baseline en 6 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren op Timed Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
Fysieke functie op de 20-meter looptest
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
Fysieke functie op de subschaal fysieke functie van de WOMAC-index (WOMAC-PF)
Tijdsspanne: pre-interventie en de volgende dag van de laatste behandelsessie (baseline en 6 dagen)
pre-interventie en de volgende dag van de laatste behandelsessie (baseline en 6 dagen)
Heupbereik met digitale inclinometer
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
Het passieve bewegingsbereik van de heup in de drie vlakken wordt voor en na elke behandelsessie gemeten met een digitale inclinometer
pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
Rectus femoris flexibiliteitsbeoordeling: Ely's test
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
Hamstring-flexibiliteitsbeoordeling: actieve knietest
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie na elke sessie (baseline en 5 dagen)
pre-interventie en post-interventie na elke sessie (baseline en 5 dagen)
Beoordeling van de strakheid van de iliotibiale band: gewijzigde Ober's-test
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)
pre-interventie en post-interventie (baseline en 5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Andere identificatie: Universidad de Zaragoza)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

Klinische onderzoeken op Graad I-II SZ-mobilisatie

Abonneren