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Efectos clínicos de los grados de movimiento translacionales en pacientes con osteoartritis de cadera

29 de junio de 2017 actualizado por: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

En la terapia manual ortopédica, los grados de movimiento de traslación se utilizan para determinar la intensidad de la fuerza aplicada durante la movilización. Se describen diferentes efectos clínicos para cada grado de movimiento de traducción, pero no hay estudios publicados que evalúen estos efectos clínicos.

El objetivo de este ensayo es determinar si la magnitud de la fuerza durante la tracción de la cadera en posición de reposo afecta los resultados inmediatos y a corto plazo (dolor, función física, longitud del músculo de la cadera y rango de movimiento de la cadera) en pacientes con artrosis de cadera. Para ello, los investigadores realizan un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego (paciente y fisioterapeuta examinador). Los participantes que ingresaron al estudio fueron aleatorizados en 1 de 3 grupos de tratamiento: movilización de grado I-grado IISZ, movilización de grado IITZ o movilización de grado III. Los participantes asisten a tres sesiones en días alternos (lunes, miércoles, viernes) ya la misma hora. Las medidas se toman antes del tratamiento, inmediatamente después de cada sesión de tratamiento.

Los participantes son reclutados de grupos de fisioterapia o derivados por médicos generales y cirujanos ortopédicos.

Los participantes fueron asignados a 1 de los 3 grupos de estudio a través de asignación oculta (sobres cerrados) y aleatorización en bloque independiente, utilizando un generador de números aleatorios.

Un fisioterapeuta inscribió a los pacientes en el estudio, mientras que un asistente de investigación independiente realizó la aleatorización y preparó los sobres sellados, que el fisioterapeuta que realiza los tratamientos abre después de la recopilación de datos de referencia. Los participantes reciben tratamiento en un área de tratamiento privada y no tienen conocimiento de los tratamientos recibidos por otros participantes.

Un segundo terapeuta manual ortopédico experimentado aplica la movilización de tracción de cadera estandarizada en posición de reposo en cualquier nivel de fuerza, durante 10 minutos. Esta cantidad de movilización es consistente con la práctica clínica y estudios previos en pacientes con osteoartritis.

Dos fisioterapeutas (tercero y cuarto) con 5 años de experiencia, que desconocían el grupo de participantes, realizaron todas las mediciones. Las medidas de resultado son el dolor, la función física, la longitud del músculo de la cadera y el rango de movimiento pasivo de la cadera. El dolor se registra con escala analógica visual (EVA), Umbral de dolor a la presión (PPT) y subescala de dolor WOMAC. La función física se registra utilizando la prueba Timed Up & Go (TUG), la prueba de caminata de 20 metros (20MWT) y la subescala de función física del índice WOMAC. La longitud del músculo de la cadera se mide mediante la prueba de Ely, la prueba de extensión activa de rodilla y la prueba de Ober modificada. El rango de movimiento pasivo de la cadera se mide usando un inclinómetro o un goniómetro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zaragoza, España, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OA primaria unilateral de cadera según los criterios clínicos del American College of Reumathology,
  • una clasificación de grado III de Kellgren & Lawrence (K-L) en sus radiografías de cadera más recientes,
  • dolor leve a moderado por OA de cadera categorizado usando la subescala de dolor WOMAC (2 a 8 como dolor leve; más de 8 a 12 como dolor moderado),
  • la capacidad de caminar al menos 20 metros, con o sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • afecciones musculoesqueléticas neurológicas, vasculares u otras de las extremidades inferiores que afectaron la sensibilidad, la marcha o el rendimiento funcional,
  • contraindicaciones de la terapia manual
  • comprensión insuficiente del idioma español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización grado I-II SZ
Tracción de cadera grado I-IISZ en posición de reposo
Se aplica tracción de cadera grado I-IISZ en posición de reposo mediante suaves movimientos de tracción repetitivos durante 10 minutos. La fuerza pico media aplicada es de 2,71N (D.E.= 0,94), según estudio previo. Las fuerzas máximas se midieron con un dinamómetro y el terapeuta las utilizó como retroalimentación para garantizar que los niveles medios de fuerza máxima se mantuvieran constantes.
Experimental: Movilización TZ Grado II
Tracción de cadera de grado IITZ en posición de reposo
Se aplica tracción de cadera grado IITZ en posición de reposo durante 10 minutos. La fuerza de tracción se aplica durante 45 segundos con 15 segundos de descanso, hasta completar los 10 minutos de tratamiento. La fuerza pico media aplicada es de 5,94 N (D.E.= 1), según estudio previo. Las fuerzas máximas se midieron con un dinamómetro y el terapeuta las utilizó como retroalimentación para garantizar que los niveles medios de fuerza máxima se mantuvieran constantes.
Experimental: Movilización grado III
Tracción de cadera grado III en posición de reposo
Se aplica tracción grado III de cadera en posición de reposo durante 10 minutos. La fuerza de tracción se aplica durante 30 segundos con 30 segundos de descanso, hasta completar los 10 minutos de tratamiento. La fuerza pico media aplicada es de 7,04 N (D.E.= 0,32), según estudio previo. Las fuerzas máximas se midieron con un dinamómetro y el terapeuta las utilizó como retroalimentación para garantizar que los niveles medios de fuerza máxima se mantuvieran constantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor en la escala EVA
Periodo de tiempo: pre-intervención y post-intervención (línea de base y 5 días)
pre-intervención y post-intervención (línea de base y 5 días)
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
Dolor en la subescala de dolor del índice WOMAC (WOMAC-P)
Periodo de tiempo: antes de la intervención y al día siguiente de la última sesión de tratamiento (línea de base y 6 días)
antes de la intervención y al día siguiente de la última sesión de tratamiento (línea de base y 6 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física en la prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
Función física en la prueba de caminata de 20 metros
Periodo de tiempo: preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
Función física en la subescala de función física del índice WOMAC (WOMAC-PF)
Periodo de tiempo: antes de la intervención y al día siguiente de la última sesión de tratamiento (línea de base y 6 días)
antes de la intervención y al día siguiente de la última sesión de tratamiento (línea de base y 6 días)
Rango de movimiento de la cadera con inclinómetro digital
Periodo de tiempo: preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
El rango de movimiento pasivo de la cadera en los tres planos se mide antes y después de cada sesión de tratamiento con un inclinómetro digital
preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
Evaluación de la flexibilidad del recto femoral: test de Ely
Periodo de tiempo: preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
Evaluación de la flexibilidad de los isquiotibiales: prueba de rodilla activa
Periodo de tiempo: preintervención y postintervención después de cada sesión (línea de base y 5 días)
preintervención y postintervención después de cada sesión (línea de base y 5 días)
Evaluación de la tensión de la banda iliotibial: prueba de Ober modificada
Periodo de tiempo: preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)
preintervención y postintervención (línea de base y 5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Otro identificador: Universidad de Zaragoza)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artrosis de cadera

Ensayos clínicos sobre Movilización grado I-II SZ

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