Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske virkninger af translatoriske grader af bevægelse hos hofteartrosepatienter

29. juni 2017 opdateret af: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

I ortopædisk manuel terapi bruges translatoriske bevægelsesgrader til at bestemme intensiteten af ​​den kraft, der påføres under mobiliseringen. Forskellige kliniske effekter er beskrevet for hver translatorisk grad af bevægelse, men der er ikke offentliggjorte undersøgelser, der evaluerer disse kliniske effekter.

Formålet med dette forsøg er at bestemme, om kraftstørrelsen under hoftetræk i hvilestilling påvirker umiddelbare og kortsigtede resultater (smerte, fysisk funktion, hoftemuskellængde og hofteudslag) hos patienter med hofteartrose. Til dette formål udfører efterforskerne et randomiseret klinisk forsøg, dobbelt-blindt (patient og fysioterapeut undersøger). Deltagerne, der deltog i undersøgelsen, blev randomiseret i 1 ud af 3 behandlingsgrupper: grad I-grad IISZ mobilisering, grad IITZ mobilisering eller grad III mobilisering. Deltagerne deltager i tre sessioner på skiftende dage (mandag, onsdag, fredag) og på samme tid. Målinger foretages før behandling, umiddelbart efter hver sessionsbehandling.

Deltagerne rekrutteres fra fysioterapigrupper eller henvises af praktiserende læger og ortopædkirurger.

Deltagerne blev tildelt 1 af de 3 undersøgelsesgrupper gennem skjult tildeling (forseglede kuverter) og uafhængig blokeret randomisering ved hjælp af en tilfældig talgenerator.

Én fysioterapeut indskriver patienter i undersøgelsen, mens en uafhængig forskningsassistent udførte randomiseringen og forberedte de forseglede kuverter, som åbnes efter baseline dataindsamling af fysioterapeuten, der udfører behandlingerne. Deltagerne bliver behandlet i et privat behandlingsområde og har ikke kendskab til behandlinger modtaget af andre deltagere.

En anden erfaren ortopædisk manuel terapeut anvender den standardiserede hoftetraktionsmobilisering i hvileposition på begge kraftniveauer i 10 minutter. Denne mængde mobilisering er i overensstemmelse med klinisk praksis og tidligere undersøgelser af slidgigtpatienter.

To fysioterapeuter (tredje og fjerde) med 5 års erfaring, som var blindet til deltagergruppen, udførte alle målinger. Resultatmålene er smerter, fysisk funktion, hoftemuskellængde og hoftens passive bevægeudslag. Smerter registreres med visuel analog skala (VAS), Pressure Pain Threshold (PPT) og WOMAC smerte subskala. Fysisk funktion registreres ved hjælp af Timed Up & Go-testen (TUG), 20-Meter Walking Test (20MWT) og den fysiske funktionsunderskala af WOMAC-indekset. Hoftemuskellængden måles ved hjælp af Elys test, Active Knee Extension test og modificeret Obers test. Det passive hoftebevægelsesområde måles ved hjælp af inklinometer eller goniometer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral primær hofte-OA i henhold til de kliniske kriterier fra American College of Reumathology,
  • en klasse III Kellgren & Lawrence (K-L) klassifikation i deres seneste hofterøntgenbilleder,
  • mild til moderat smerte fra hofte-OA kategoriseret ved hjælp af WOMAC-smertesubskalaen (2 til 8 som mild smerte; større end 8 til 12 som moderat smerte),
  • evnen til at gå mindst 20 meter, med eller uden hjælpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske, vaskulære eller andre muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne, der påvirkede sansning, gang eller funktionsevne,
  • kontraindikationer for manuel terapi
  • utilstrækkelig forståelse af det spanske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grad I-II SZ mobilisering
Grade I-IISZ hoftetræk i hvileposition
Hoftegrad I-IISZ trækkraft i hvilestilling påføres ved hjælp af blide gentagne trækbevægelser i 10 minutter. Den gennemsnitlige spidskraft påført er 2,71N (S.D= 0,94), ifølge tidligere undersøgelse. Spidskræfter blev målt ved hjælp af dynamometer, og terapeuten brugte det som en feedback for at sikre, at de gennemsnitlige maksimale kraftniveauer forbliver konsistente.
Eksperimentel: Grad II TZ mobilisering
Grade IITZ hoftetræk i hvilestilling
Hoftegrad IITZ-trækkraft i hvilestilling påføres i 10 minutter. Trækkraften påføres i 45 sekunder med 15 sekunders hvile, indtil de 10 minutters behandling er afsluttet. Den gennemsnitlige spidskraft påført er 5,94 N (S.D= 1), ifølge tidligere undersøgelse. Spidskræfter blev målt ved hjælp af dynamometer, og terapeuten brugte det som en feedback for at sikre, at de gennemsnitlige maksimale kraftniveauer forbliver konsistente.
Eksperimentel: Grad III mobilisering
Grad III hoftetræk i hvilestilling
Hoftegrad III-trækkraft i hvilestilling påføres i 10 minutter. Trækkraften påføres i 30 sekunder med 30 sekunders hvile, indtil de 10 minutters behandling er afsluttet. Den gennemsnitlige maksimale kraft påført er 7,04 N (S.D= 0.32), ifølge tidligere undersøgelse. Spidskræfter blev målt ved hjælp af dynamometer, og terapeuten brugte det som en feedback for at sikre, at de gennemsnitlige maksimale kraftniveauer forbliver konsistente.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter på VAS-skalaen
Tidsramme: præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
Smerter på smerteunderskalaen af ​​WOMAC-indekset (WOMAC-P)
Tidsramme: præ-intervention og næste dag af den sidste behandlingssession (baseline og 6 dage)
præ-intervention og næste dag af den sidste behandlingssession (baseline og 6 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion på Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsramme: præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
Fysisk funktion på 20 meter gåtesten
Tidsramme: præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
Fysisk funktion på den fysiske funktions underskala af WOMAC-indekset (WOMAC-PF)
Tidsramme: præ-intervention og næste dag af den sidste behandlingssession (baseline og 6 dage)
præ-intervention og næste dag af den sidste behandlingssession (baseline og 6 dage)
Hoftebevægelsesområde med digitalt hældningsmåler
Tidsramme: præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
Passiv hoftebevægelse i de tre planer måles før og efter hver behandlingssession med et digitalt inklinometer
præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
Rectus femoris fleksibilitetsvurdering: Elys test
Tidsramme: præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
Hamstringsfleksibilitetsvurdering: Aktiv knætest
Tidsramme: præ-intervention og post-intervention efter hver session (baseline og 5 dage)
præ-intervention og post-intervention efter hver session (baseline og 5 dage)
Iliotibial båndtæthedsvurdering: modificeret Obers test
Tidsramme: præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)
præ-intervention og post-intervention (baseline og 5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Anden identifikator: Universidad de Zaragoza)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Grad I-II SZ mobilisering

3
Abonner