髋骨关节炎患者平移运动等级的临床效果
在矫形手法治疗中,运动的平移等级用于确定动员期间施加的力的强度。 每个平移运动等级都描述了不同的临床效果,但没有发表的研究评估这些临床效果。
本试验的目的是确定在髋关节骨关节炎患者中,在静息位牵引髋关节时的力量大小是否会影响即时和短期结果(疼痛、身体功能、髋关节肌肉长度和髋关节运动范围)。 为此,研究人员进行了一项随机临床试验,双盲(患者和物理治疗师检查员)。 进入研究的参与者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个:I 级 IISZ 动员、IITZ 级动员或 III 级动员。 参与者隔天(星期一、星期三、星期五)和同一时间参加三个会议。 在治疗前、每次治疗后立即进行测量。
参与者从物理治疗组招募或由全科医生和整形外科医生推荐。
使用随机数生成器,通过隐蔽分配(密封信封)和独立分组随机化将参与者分配到 3 个研究组中的 1 个。
一名物理治疗师在研究中招募患者,而一名独立的研究助理进行随机化并准备密封的信封,这些信封在执行治疗的物理治疗师收集基线数据后打开。 参与者在私人治疗区接受治疗,并且不知道其他参与者接受的治疗。
第二位经验丰富的矫形手法治疗师在 10 分钟内以任一水平的力在静止位置应用标准的髋关节牵引动员术。 这种动员量与临床实践和先前对骨关节炎患者的研究一致。
两名对参与者组不知情的具有 5 年经验的物理治疗师(第三名和第四名)进行了所有测量。结果测量包括疼痛、身体功能、髋部肌肉长度和髋部被动运动范围。 疼痛用视觉类比量表 (VAS)、压力痛阈值 (PPT) 和 WOMAC 疼痛子量表记录。 身体机能使用计时起步测试 (TUG)、20 米步行测试 (20MWT) 和 WOMAC 指数的身体机能子量表进行登记。 臀部肌肉长度使用 Ely 测试、主动膝关节伸展测试和改良的 Ober 测试进行测量。 使用测斜仪或测角仪测量被动髋关节活动范围。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zaragoza、西班牙、50009
- Elena Estebanez de Miguel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据美国风湿病学会的临床标准,单侧原发性髋关节骨关节炎,
- 在他们最近的髋关节 X 光片中为 III 级 Kellgren & Lawrence (K-L) 分类,
- 使用 WOMAC 疼痛分量表对髋关节 OA 的轻度至中度疼痛进行分类(2 至 8 为轻度疼痛;大于 8 至 12 为中度疼痛),
- 在有或没有帮助的情况下行走至少 20 米的能力。
排除标准:
- 影响感觉、步态或功能表现的神经、血管或其他下肢肌肉骨骼疾病,
- 手法治疗的禁忌症
- 对西班牙语的理解不足
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:I-II 级 SZ 动员
静息位 I-IISZ 级髋关节牵引力
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在 10 分钟内,使用轻柔的重复牵引运动在静止位置施加髋关节 I-IISZ 牵引力。
根据之前的研究,施加的平均峰值力为 2,71N (S.D= 0,94)。
使用测力计测量峰值力,治疗师将其用作反馈以确保平均峰值力水平保持一致。
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实验性的:II 级 TZ 动员
休息位置的 IITZ 级髋关节牵引力
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在 10 分钟内,在休息位置应用臀部级 IITZ 牵引力。
在 45 秒内施加牵引力,休息 15 秒,直到完成 10 分钟的治疗。
根据之前的研究,施加的平均峰值力为 5.94 N (S.D= 1)。
使用测力计测量峰值力,治疗师将其用作反馈以确保平均峰值力水平保持一致。
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实验性的:III 级动员
III 级髋关节牵引在休息位置
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在 10 分钟内,在休息位置应用髋关节 III 级牵引力。
在 30 秒内施加牵引力,休息 30 秒,直到完成 10 分钟的治疗。
根据之前的研究,施加的平均峰值力为 7.04 N (S.D= 0.32)。
使用测力计测量峰值力,治疗师将其用作反馈以确保平均峰值力水平保持一致。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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VAS 量表上的疼痛
大体时间:干预前和干预后(基线和 5 天)
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干预前和干预后(基线和 5 天)
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压痛阈值(PPT)
大体时间:干预前和干预后(基线和 5 天)
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干预前和干预后(基线和 5 天)
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WOMAC 指数 (WOMAC-P) 疼痛分量表上的疼痛
大体时间:干预前和最后一次治疗的第二天(基线和 6 天)
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干预前和最后一次治疗的第二天(基线和 6 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Timed Up & Go 测试 (TUG) 的物理功能
大体时间:干预前和干预后(基线和 5 天)
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干预前和干预后(基线和 5 天)
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20米步行测试的身体机能
大体时间:干预前和干预后(基线和 5 天)
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干预前和干预后(基线和 5 天)
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WOMAC 指数 (WOMAC-PF) 的生理功能子量表的生理功能
大体时间:干预前和最后一次治疗的第二天(基线和 6 天)
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干预前和最后一次治疗的第二天(基线和 6 天)
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带数字倾斜计的髋关节运动范围
大体时间:干预前和干预后(基线和 5 天)
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在每次治疗前后使用数字测斜仪测量三个平面的被动髋关节运动范围
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干预前和干预后(基线和 5 天)
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股直肌柔韧性评估:Ely 测试
大体时间:干预前和干预后(基线和 5 天)
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干预前和干预后(基线和 5 天)
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腘绳肌柔韧性评估:主动膝关节测试
大体时间:每次会议后的干预前和干预后(基线和 5 天)
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每次会议后的干预前和干预后(基线和 5 天)
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髂胫束紧度评估:改进的 Ober 测试
大体时间:干预前和干预后(基线和 5 天)
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干预前和干预后(基线和 5 天)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elena Estebanez, PhD、Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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