Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti clinici dei gradi di movimento traslatorio nei pazienti con osteoartrite dell'anca

29 giugno 2017 aggiornato da: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Nella terapia manuale ortopedica i gradi di movimento traslatorio vengono utilizzati per determinare l'intensità della forza applicata durante la mobilizzazione. Diversi effetti clinici sono descritti per ogni grado traslatorio di movimento, ma non ci sono studi pubblicati che valutano questi effetti clinici.

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'entità della forza durante la trazione dell'anca in posizione di riposo influisce sugli esiti immediati ea breve termine (dolore, funzione fisica, lunghezza del muscolo dell'anca e range di movimento dell'anca) in pazienti con artrosi dell'anca. A tale scopo, i ricercatori conducono uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco (esaminatore paziente e fisioterapista). I partecipanti che sono entrati nello studio sono stati randomizzati in 1 di 3 gruppi di trattamento: mobilizzazione di grado I-grado IISZ, mobilizzazione di grado IITZ o mobilizzazione di grado III. I partecipanti frequentano tre sessioni a giorni alterni (lunedì, mercoledì, venerdì) e alla stessa ora. Le misurazioni vengono effettuate prima del trattamento, immediatamente dopo ogni sessione di trattamento.

I partecipanti vengono reclutati da gruppi di fisioterapia o indirizzati da medici generici e chirurghi ortopedici.

I partecipanti sono stati assegnati a 1 dei 3 gruppi di studio tramite assegnazione nascosta (buste sigillate) e randomizzazione bloccata indipendente, utilizzando un generatore di numeri casuali.

Un fisioterapista arruola i pazienti nello studio, mentre un assistente di ricerca indipendente ha eseguito la randomizzazione e preparato le buste sigillate, che vengono aperte dopo la raccolta dei dati di base dal fisioterapista che esegue i trattamenti. I partecipanti sono trattati in un'area di trattamento privata e non sono a conoscenza dei trattamenti ricevuti da altri partecipanti.

Un secondo terapista manuale ortopedico esperto applica la mobilizzazione della trazione dell'anca standardizzata in posizione di riposo a entrambi i livelli di forza, per 10 minuti. Questa quantità di mobilizzazione è coerente con la pratica clinica e gli studi precedenti nei pazienti con osteoartrite.

Due fisioterapisti (terzo e quarto) con 5 anni di esperienza, che erano in cieco rispetto al gruppo dei partecipanti, hanno eseguito tutte le misurazioni. Le misure dei risultati sono dolore, funzione fisica, lunghezza del muscolo dell'anca e range di movimento passivo dell'anca. Il dolore è registrato con la scala analogica visiva (VAS), la soglia del dolore pressorio (PPT) e la sottoscala del dolore WOMAC. La funzione fisica viene registrata utilizzando il test Timed Up & Go (TUG), il 20-Meter Walking Test (20MWT) e la sottoscala della funzione fisica dell'indice WOMAC. La lunghezza del muscolo dell'anca viene misurata utilizzando il test di Ely, il test di estensione del ginocchio attivo e il test di Ober modificato. Il range di movimento passivo dell'anca viene misurato utilizzando inclinometro o goniometro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OA primaria unilaterale dell'anca secondo i criteri clinici dell'American College of Reumathology,
  • una classificazione Kellgren & Lawrence (K-L) di grado III nelle loro più recenti radiografie dell'anca,
  • dolore da lieve a moderato da OA dell'anca classificato utilizzando la sottoscala del dolore WOMAC (da 2 a 8 come dolore lieve; maggiore di 8 a 12 come dolore moderato),
  • la capacità di camminare per almeno 20 metri, con o senza ausilio.

Criteri di esclusione:

  • condizioni neurologiche, vascolari o altre condizioni muscoloscheletriche degli arti inferiori che hanno influenzato la sensibilità, l'andatura o le prestazioni funzionali,
  • controindicazioni per la terapia manuale
  • comprensione insufficiente della lingua spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione SZ di grado I-II
Trazione dell'anca di grado I-IISZ in posizione di riposo
La trazione dell'anca di grado I-IISZ in posizione di riposo viene applicata utilizzando delicati movimenti di trazione ripetitivi per 10 minuti. La forza di picco media applicata è di 2,71N (S.D= 0,94), secondo uno studio precedente. Le forze di picco sono state misurate utilizzando un dinamometro e il terapista lo ha utilizzato come feedback per garantire che i livelli medi di forza di picco rimanessero coerenti.
Sperimentale: Mobilizzazione TZ di II grado
Trazione dell'anca di grado IITZ in posizione di riposo
La trazione dell'anca di grado IITZ in posizione di riposo viene applicata per 10 minuti. La forza di trazione viene applicata per 45 secondi con 15 secondi di riposo, fino a completare i 10 minuti di trattamento. La forza di picco media applicata è di 5,94 N (S.D= 1), secondo uno studio precedente. Le forze di picco sono state misurate utilizzando un dinamometro e il terapista lo ha utilizzato come feedback per garantire che i livelli medi di forza di picco rimanessero coerenti.
Sperimentale: Mobilizzazione di III grado
Trazione dell'anca di grado III in posizione di riposo
La trazione dell'anca di grado III in posizione di riposo viene applicata per 10 minuti. La forza di trazione viene applicata per 30 secondi con 30 secondi di riposo, fino a completare i 10 minuti di trattamento. La forza di picco media applicata è di 7,04 N (S.D= 0,32), secondo uno studio precedente. Le forze di picco sono state misurate utilizzando un dinamometro e il terapista lo ha utilizzato come feedback per garantire che i livelli medi di forza di picco rimanessero coerenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore sulla scala VAS
Lasso di tempo: pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
Dolore nella sottoscala del dolore dell'indice WOMAC (WOMAC-P)
Lasso di tempo: pre-intervento e il giorno successivo dell'ultima sessione di trattamento (basale e 6 giorni)
pre-intervento e il giorno successivo dell'ultima sessione di trattamento (basale e 6 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica durante il test Timed Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
Funzione fisica sul test del cammino di 20 metri
Lasso di tempo: pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
Funzione fisica sulla sottoscala della funzione fisica dell'indice WOMAC (WOMAC-PF)
Lasso di tempo: pre-intervento e il giorno successivo dell'ultima sessione di trattamento (basale e 6 giorni)
pre-intervento e il giorno successivo dell'ultima sessione di trattamento (basale e 6 giorni)
Gamma di movimento dell'anca con inclinometro digitale
Lasso di tempo: pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
La gamma di movimento passivo dell'anca nei tre piani viene misurata prima e dopo ogni sessione di trattamento con un inclinometro digitale
pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
Valutazione della flessibilità del retto femorale: test di Ely
Lasso di tempo: pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
Valutazione della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia: test del ginocchio attivo
Lasso di tempo: pre-intervento e post-intervento dopo ogni sessione (basale e 5 giorni)
pre-intervento e post-intervento dopo ogni sessione (basale e 5 giorni)
Valutazione della tenuta della banda ileotibiale: test di Ober modificato
Lasso di tempo: pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)
pre-intervento e post-intervento (basale e 5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Altro identificatore: Universidad de Zaragoza)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi dell'anca

Sottoscrivi