Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Effects of Translatoric Grades of Movement in Hip Osteoarthritis Patients

2017. június 29. frissítette: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Az ortopédiai manuálterápiában a mozgósítás során kifejtett erő intenzitásának meghatározására fordítómozgási fokozatokat alkalmaznak. Különböző klinikai hatásokat írnak le minden egyes transzlátoros mozgási fokozatra, de nincsenek publikált tanulmányok, amelyek értékelnék ezeket a klinikai hatásokat.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a nyugalmi helyzetben a csípő húzása során fellépő erő nagysága befolyásolja-e az azonnali és rövid távú eredményeket (fájdalom, fizikai funkció, csípőizom hossza és csípőízületi mozgástartománya) csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ebből a célból a vizsgálók randomizált klinikai vizsgálatot végeznek, kettős vakon (beteg és fizikoterapeuta vizsgáló). A vizsgálatba bekerülő résztvevőket a 3 kezelési csoport közül 1-be randomizálták: I. fokozatú IISZ mobilizáció, IITZ fokozatú mobilizáció vagy III. fokozatú mobilizáció. A résztvevők három foglalkozáson vesznek részt váltakozó napokon (hétfőn, szerdán, pénteken) és ugyanabban az órában. A méréseket a kezelés előtt, minden kezelés után azonnal végezzük.

A résztvevőket fizioterápiás csoportokból toborozzák, vagy háziorvosok és ortopéd sebészek küldik be.

A résztvevőket rejtett elosztással (lezárt borítékok) és független blokkolt véletlenszerűsítéssel, véletlenszám-generátor segítségével a 3 vizsgálati csoport közül 1-be osztották be.

Egy fizikoterapeuta vonja be a betegeket a vizsgálatba, míg egy független kutatóasszisztens végezte a randomizálást és készítette el a lezárt borítékokat, amelyeket a kezeléseket végző gyógytornász alapadatgyűjtése után nyit fel. A résztvevőket privát kezelési területen kezelik, és nincs tudomásuk a többi résztvevő által kapott kezelésekről.

Egy második tapasztalt ortopéd manuálterapeuta nyugalmi helyzetben alkalmazza a szabványosított csípő-húzómozgást, mindkét erőszint mellett, 10 percen keresztül. Ez a mobilizáció mértéke összhangban van a klinikai gyakorlattal és az osteoarthritises betegeken végzett korábbi tanulmányokkal.

Két fizioterapeuta (harmadik és negyedik) 5 éves tapasztalattal, akik vakok voltak a résztvevői csoportra, minden mérést elvégeztek. Az eredmény mértéke a fájdalom, a fizikai funkció, a csípőizom hossza és a csípő passzív mozgástartománya. A fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS), a nyomásos fájdalomküszöb (PPT) és a WOMAC fájdalom alskálája regisztrálja. A fizikai funkciók regisztrálása a Timed Up & Go teszt (TUG), a 20 méteres gyaloglás teszt (20 MWT) és a WOMAC index fizikai funkció alskálája segítségével történik. A csípőizom hosszát Ely teszttel, Active Knee Extension teszttel és módosított Ober teszttel mérik. A passzív csípő mozgási tartományát dőlésmérővel vagy goniométerrel mérik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldali elsődleges csípőízületi OA az American College of Reumathology klinikai kritériumai szerint,
  • III. fokozatú Kellgren & Lawrence (K-L) besorolás a legutóbbi csípőröntgenfelvételeiken,
  • enyhe vagy közepes fájdalom csípőízületi OA-ból, a WOMAC fájdalom alskálája alapján (2-8, mint enyhe fájdalom; 8-12-nél nagyobb, mint közepes fájdalom),
  • legalább 20 méteres gyaloglás képessége, segédeszközzel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai, érrendszeri vagy egyéb alsó végtagi mozgásszervi betegségek, amelyek befolyásolták az érzékelést, a járást vagy a funkcionális teljesítményt,
  • A manuális terápia ellenjavallatai
  • a spanyol nyelv elégtelen megértése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Évfolyam I-II SZ mozgósítás
I-IISZ fokozatú csípőhúzás nyugalmi helyzetben
Az I-IISZ csípőfokozatú húzóerő nyugalmi helyzetben enyhe, ismétlődő húzómozdulatokkal történik 10 percen keresztül. A korábbi tanulmányok szerint az alkalmazott átlagos csúcserő 2,71 N (S.D= 0,94). A csúcserőket dinamométerrel mérték, és a terapeuta visszacsatolásként használta, hogy az átlagos csúcserőszintek konzisztensek maradjanak.
Kísérleti: II. fokozatú TZ mozgósítás
IITZ fokozatú csípőhúzás nyugalmi helyzetben
Csípőfokozatú IITZ vontatás nyugalmi helyzetben 10 percen keresztül történik. A vonóerőt 45 másodpercig alkalmazzák 15 másodperces pihenéssel, amíg a 10 perces kezelés be nem fejeződik. A korábbi tanulmányok szerint az alkalmazott átlagos csúcserő 5,94 N (S.D= 1). A csúcserőket dinamométerrel mérték, és a terapeuta visszacsatolásként használta, hogy az átlagos csúcserőszintek konzisztensek maradjanak.
Kísérleti: III. fokozatú mozgósítás
III. fokozatú csípőhúzás nyugalmi helyzetben
Csípő III fokozatú vontatás nyugalmi helyzetben 10 percen keresztül történik. A vonóerőt 30 másodpercig alkalmazzuk 30 másodperc pihenővel, amíg a 10 perces kezelés be nem fejeződik. Az alkalmazott átlagos csúcserő 7,04 N (S.D= 0,32), a korábbi tanulmányok szerint. A csúcserőket dinamométerrel mérték, és a terapeuta visszacsatolásként használta, hogy az átlagos csúcserőszintek konzisztensek maradjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom a VAS skálán
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
Fájdalom a WOMAC index fájdalom alskáláján (WOMAC-P)
Időkeret: a beavatkozás előtt és az utolsó kezelés másnapján (alapállapot és 6 nap)
a beavatkozás előtt és az utolsó kezelés másnapján (alapállapot és 6 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció az időzített fel és indulás tesztjén (TUG)
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
Fizikai funkciók a 20 méteres gyaloglás tesztjén
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
Fizikai funkciók a WOMAC index fizikai funkció alskáláján (WOMAC-PF)
Időkeret: a beavatkozás előtt és az utolsó kezelés másnapján (alapállapot és 6 nap)
a beavatkozás előtt és az utolsó kezelés másnapján (alapállapot és 6 nap)
Csípő mozgástartomány digitális dőlésmérővel
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
Digitális dőlésmérővel minden kezelés előtt és után mérik a passzív csípő mozgástartományát a három síkban
beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
Rectus femoris rugalmasság felmérése: Ely teszt
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
A combhajlító hajlékonyság felmérése: Aktív térdteszt
Időkeret: beavatkozás előtti és utóintervenció minden ülés után (alapállapot és 5 nap)
beavatkozás előtti és utóintervenció minden ülés után (alapállapot és 5 nap)
Iliotibiális szalag feszességének értékelése: módosított Ober teszt
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)
beavatkozás előtti és utáni beavatkozás (alap és 5 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Egyéb azonosító: Universidad de Zaragoza)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel