Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические эффекты поступательных движений у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава

29 июня 2017 г. обновлено: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

В ортопедической мануальной терапии поступательные степени движения используются для определения интенсивности силы, прилагаемой во время мобилизации. Различные клинические эффекты описаны для каждой степени поступательного движения, но нет опубликованных исследований, оценивающих эти клинические эффекты.

Целью этого исследования является определение того, влияет ли величина силы во время тракции бедра в состоянии покоя на непосредственные и краткосрочные результаты (боль, физическую функцию, длину мышц бедра и диапазон движений бедра) у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава. С этой целью исследователи проводят рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое (пациент и физиотерапевт). Участники, включенные в исследование, были рандомизированы в 1 из 3 лечебных групп: мобилизация IISZ степени I, мобилизация IITZ степени или мобилизация III степени. Участники посещают три сессии в разные дни (понедельник, среда, пятница) и в одно и то же время. Измерения проводятся до лечения, сразу после каждого сеанса лечения.

Участники набираются из групп физиотерапии или направляются врачами общей практики и хирургами-ортопедами.

Участники были распределены в 1 из 3 исследуемых групп путем скрытого распределения (запечатанные конверты) и независимой блокированной рандомизации с использованием генератора случайных чисел.

Один физиотерапевт регистрирует пациентов в исследовании, в то время как независимый научный сотрудник проводит рандомизацию и готовит запечатанные конверты, которые открываются после сбора исходных данных физиотерапевтом, проводящим лечение. Участники лечатся в частной лечебной зоне и ничего не знают о лечении других участников.

Второй опытный мануальный терапевт-ортопед применяет стандартизированную мобилизацию вытяжения бедра в положении покоя с любым уровнем усилия в течение 10 минут. Этот объем мобилизации согласуется с клинической практикой и предыдущими исследованиями пациентов с остеоартритом.

Два физиотерапевта (третий и четвертый) с 5-летним стажем, которые не были осведомлены о группе участников, выполнили все измерения. Критериями оценки были боль, физическая функция, длина мышц бедра и диапазон пассивных движений бедра. Боль регистрируется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), болевого порога давления (ППТ) и подшкалы боли WOMAC. Физическая функция регистрируется с использованием теста Timed Up & Go (TUG), теста 20-метровой ходьбы (20MWT) и субшкалы физической функции индекса WOMAC. Длину мышц бедра измеряют с помощью теста Эли, теста активного разгибания колена и модифицированного теста Обера. Диапазон пассивных движений тазобедренного сустава измеряется с помощью инклинометра или гониометра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонний первичный ОА тазобедренного сустава по клиническим критериям Американской коллегии ревматологов,
  • классификация III степени Kellgren & Lawrence (K-L) в их последних рентгеновских снимках тазобедренного сустава,
  • от легкой до умеренной боли при ОА тазобедренного сустава, классифицированной по подшкале боли WOMAC (от 2 до 8 — легкая боль; от 8 до 12 — умеренная боль),
  • способность пройти не менее 20 метров с помощью или без помощи.

Критерий исключения:

  • неврологические, сосудистые или другие заболевания опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, влияющие на чувствительность, походку или функциональную работоспособность,
  • противопоказания к мануальной терапии
  • недостаточное знание испанского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобилизация СЗ I-II степени
Вытяжение бедра I-IIСЗ степени в положении покоя
Другой: Мобилизация СЗ I-II степени
Тракцию бедра I-IISZ степени в положении покоя применяют плавными повторяющимися тракционными движениями в течение 10 минут. Средняя пиковая прилагаемая сила составляет 2,71 Н (стандартное отклонение = 0,94), согласно предыдущему исследованию. Пиковые силы измерялись с помощью динамометра, и терапевт использовал его в качестве обратной связи, чтобы убедиться, что средние уровни пиковой силы остаются постоянными.
Экспериментальный: Мобилизация ТЗ II степени
Вытяжение бедра IITZ в положении покоя
Другой: Мобилизация ТЗ II степени
Вытяжение ИПТЗ бедра в положении покоя применяют в течение 10 минут. Тракционную силу прикладывают в течение 45 секунд с 15-секундным отдыхом, пока не завершатся 10-минутные процедуры. Согласно предыдущему исследованию, средняя приложенная пиковая сила составляет 5,94 Н (стандартное отклонение = 1). Пиковые силы измерялись с помощью динамометра, и терапевт использовал его в качестве обратной связи, чтобы убедиться, что средние уровни пиковой силы остаются постоянными.
Экспериментальный: Мобилизация III степени
Вытяжение бедра III степени в положении покоя
Другой: Мобилизация III степени
Тракцию бедра III степени в положении покоя применяют в течение 10 мин. Тракционную силу прикладывают в течение 30 секунд с 30-секундным отдыхом, пока не пройдут 10 минут лечения. Средняя пиковая прилагаемая сила составляет 7,04 Н (стандартное отклонение = 0,32), согласно предыдущему исследованию. Пиковые силы измерялись с помощью динамометра, и терапевт использовал его в качестве обратной связи, чтобы убедиться, что средние уровни пиковой силы остаются постоянными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль по шкале ВАШ
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
Боль по субшкале боли индекса WOMAC (WOMAC-P)
Временное ограничение: до вмешательства и на следующий день после последнего сеанса лечения (исходный уровень и 6 дней)
до вмешательства и на следующий день после последнего сеанса лечения (исходный уровень и 6 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция при тесте Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
Физические функции в тесте ходьбы на 20 метров
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
Физическая функция на Подшкале физической функции индекса WOMAC (WOMAC-PF)
Временное ограничение: до вмешательства и на следующий день после последнего сеанса лечения (исходный уровень и 6 дней)
до вмешательства и на следующий день после последнего сеанса лечения (исходный уровень и 6 дней)
Диапазон движений бедра с цифровым инклинометром
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
Объем пассивных движений тазобедренного сустава в трех плоскостях измеряется до и после каждого лечебного сеанса с помощью цифрового инклинометра.
до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
Оценка гибкости прямой мышцы бедра: тест Эли
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
Оценка гибкости подколенного сухожилия: активный тест колена
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства после каждого сеанса (исходный уровень и 5 дней)
до вмешательства и после вмешательства после каждого сеанса (исходный уровень и 5 дней)
Оценка герметичности подвздошно-большеберцового бандажа: модифицированный тест Обера
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)
до вмешательства и после вмешательства (исходный уровень и 5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Следователи

  • Главный следователь: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Другой идентификатор: Universidad de Zaragoza)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобилизация СЗ I-II степени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться