変形性股関節症患者における運動の翻訳段階の臨床効果
整形外科用徒手療法では、可動化中に加えられる力の強度を決定するために、動作の平行移動グレードが使用されます。 動作の翻訳グレードごとに異なる臨床効果が記載されていますが、これらの臨床効果を評価する発表された研究はありません。
この試験の目的は、安静姿勢で股関節を牽引する際の力の大きさが、変形性股関節症患者の即時的および短期的な転帰（痛み、身体機能、股関節の筋肉の長さ、股関節の可動域）に影響を及ぼすかどうかを判断することです。 この目的のために、研究者はランダム化臨床試験を二重盲検（患者と理学療法士の試験官）で実施します。 研究に参加した参加者は、グレード I ～ グレード IISZ 動員、グレード IITZ 動員、またはグレード III 動員の 3 つの治療グループのうち 1 つにランダムに割り当てられました。 参加者は、隔日 (月曜日、水曜日、金曜日) に同じ時間に 3 つのセッションに参加します。 測定は治療前と各セッションの治療直後に行われます。
参加者は理学療法グループから募集されるか、一般開業医や整形外科医からの紹介で選ばれます。
参加者は、乱数発生器を使用した隠蔽割り当て (密封エンベロープ) と独立したブロック化されたランダム化を通じて 3 つの研究グループのうち 1 つに割り当てられました。
1 人の理学療法士が患者を研究に登録し、独立した研究助手が無作為化を実行して密封された封筒を準備し、治療を行う理学療法士がベースライン データ収集後に開封します。 参加者はプライベートな治療エリアで治療を受けますが、他の参加者が受けた治療については知りません。
2 人目の経験豊富な整形外科徒手療法士は、標準化された股関節牽引モビライゼーションを安静姿勢でいずれかのレベルの力で 10 分間適用します。 この動員量は、変形性関節症患者における臨床実践および以前の研究と一致しています。
参加者グループを知らされていない5年の経験を持つ2人の理学療法士（3人目と4人目）がすべての測定を実施した。結果の尺度は、痛み、身体機能、股関節の筋肉の長さ、股関節の受動的可動域である。 痛みは、視覚的アナログスケール (VAS)、圧力痛閾値 (PPT)、および WOMAC 痛みサブスケールで記録されます。 身体機能は、Timed Up & Go テスト (TUG)、20 メートル ウォーキング テスト (20MWT)、および WOMAC インデックスの身体機能サブスケールを使用して登録されます。 股関節の筋肉の長さは、Ely テスト、Active Knee Extension テスト、および修正 Ober テストを使用して測定されます。 股関節の受動的可動域は、傾斜計またはゴニオメーターを使用して測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50009
- Elena Estebanez de Miguel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の臨床基準に従った片側原発性股関節OA、
- 最新の股関節 X 線写真でグレード III の Kellgren & Lawrence (K-L) 分類、
- WOMAC 疼痛サブスケールを使用して分類された股関節 OA からの軽度から中等度の痛み (2 ～ 8 が軽度の痛み、8 ～ 12 を超えると中等度の痛み)、
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 20 メートル歩く能力。
除外基準:
- 感覚、歩行、または機能的パフォーマンスに影響を与える神経、血管、またはその他の下肢の筋骨格の状態、
- 手技療法の禁忌
- スペイン語の理解が不十分である
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グレード I ～ II の SZ 動員
安静時のグレード I-IISZ の股関節牽引
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安静姿勢で股関節グレード I-IISZ の牽引を、10 分間穏やかに反復して牽引します。
以前の研究によると、適用される平均ピーク力は 2,71N (S.D= 0,94) です。
ピーク力はダイナモメーターを使用して測定され、セラピストはそれをフィードバックとして使用して、平均ピーク力レベルが一定に保たれるようにしました。
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実験的：グレード II TZ 動員
安静時のグレード IITZ ヒップトラクション
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安静姿勢でヒップグレードの IITZ トラクションを 10 分間適用します。
10分間の治療が完了するまで、15秒間の休憩を挟みながら45秒間牽引力を加えます。
以前の研究によると、適用される平均ピーク力は 5.94 N (S.D= 1) です。
ピーク力はダイナモメーターを使用して測定され、セラピストはそれをフィードバックとして使用して、平均ピーク力レベルが一定に保たれるようにしました。
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実験的：グレード III の動員
安静時のグレード III の股関節牽引
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安静姿勢で股関節グレード III の牽引を 10 分間適用します。
10 分間の治療が完了するまで、30 秒間の休止を挟みながら 30 秒間牽引力を加えます。
以前の研究によると、適用される平均ピーク力は 7.04 N (S.D= 0.32) です。
ピーク力はダイナモメーターを使用して測定され、セラピストはそれをフィードバックとして使用して、平均ピーク力レベルが一定に保たれるようにしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VAS スケールでの痛み
時間枠：介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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WOMAC インデックスの疼痛サブスケール (WOMAC-P) における疼痛
時間枠：介入前および最後の治療セッションの翌日 (ベースラインおよび 6 日間)
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介入前および最後の治療セッションの翌日 (ベースラインおよび 6 日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ＆ゴーテスト（TUG）における身体機能
時間枠：介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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20メートル歩行テストにおける身体機能
時間枠：介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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物理機能に関する WOMAC インデックスの物理機能サブスケール (WOMAC-PF)
時間枠：介入前および最後の治療セッションの翌日 (ベースラインおよび 6 日間)
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介入前および最後の治療セッションの翌日 (ベースラインおよび 6 日間)
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デジタル傾斜計による股関節の可動域
時間枠：介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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デジタル傾斜計を使用して、各治療セッションの前後に 3 つの平面における股関節の受動的可動域を測定します。
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介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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大腿直筋の柔軟性評価: Ely のテスト
時間枠：介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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ハムストリングの柔軟性評価: アクティブニーテスト
時間枠：各セッション後の介入前と介入後 (ベースラインおよび 5 日間)
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各セッション後の介入前と介入後 (ベースラインおよび 5 日間)
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腸脛靱帯の締まり具合の評価: 修正 Ober テスト
時間枠：介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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介入前と介入後 (ベースラインと 5 日間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elena Estebanez, PhD、Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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