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Effets cliniques des degrés de mouvement translatoriques chez les patients atteints d'arthrose de la hanche

29 juin 2017 mis à jour par: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

En thérapie manuelle orthopédique, des degrés de mouvement translationnels sont utilisés pour déterminer l'intensité de la force appliquée lors de la mobilisation. Différents effets cliniques sont décrits pour chaque degré de mouvement translationnel, mais il n'y a pas d'études publiées évaluant ces effets cliniques.

L'objectif de cet essai est de déterminer si l'amplitude de la force lors de la traction de la hanche en position de repos affecte les résultats immédiats et à court terme (douleur, fonction physique, longueur des muscles de la hanche et amplitude de mouvement de la hanche) chez les patients atteints d'arthrose de la hanche. Pour cela, les investigateurs conduisent un essai clinique randomisé, en double aveugle (patient et kinésithérapeute examinateur). Les participants entrant dans l'étude ont été randomisés dans 1 des 3 groupes de traitement : mobilisation de grade I-grade IISZ, mobilisation de grade IITZ ou mobilisation de grade III. Les participants assistent à trois séances en alternance (lundi, mercredi, vendredi) et à la même heure. Les mesures sont prises avant le traitement, immédiatement après chaque séance de traitement.

Les participants sont recrutés dans des groupes de physiothérapie ou référés par des médecins généralistes et des chirurgiens orthopédistes.

Les participants ont été assignés à 1 des 3 groupes d'étude par répartition masquée (enveloppes scellées) et randomisation bloquée indépendante, à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires.

Un physiothérapeute a inscrit les patients dans l'étude, tandis qu'un assistant de recherche indépendant a effectué la randomisation et préparé les enveloppes scellées, qui sont ouvertes après la collecte des données de base par le physiothérapeute effectuant les traitements. Les participants sont traités dans une zone de traitement privée et n'ont aucune connaissance des traitements reçus par les autres participants.

Un deuxième thérapeute manuel orthopédiste expérimenté applique la mobilisation standardisée de traction de la hanche en position de repos à l'un ou l'autre niveau de force, pendant 10 minutes. Cette quantité de mobilisation est conforme à la pratique clinique et aux études antérieures chez les patients souffrant d'arthrose.

Deux physiothérapeutes (troisième et quatrième) avec 5 ans d'expérience, qui n'avaient pas accès au groupe de participants, ont effectué toutes les mesures. Les mesures des résultats sont la douleur, la fonction physique, la longueur des muscles de la hanche et l'amplitude passive des mouvements de la hanche. La douleur est enregistrée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression (PPT) et la sous-échelle de douleur WOMAC. La fonction physique est enregistrée à l'aide du test Timed Up & Go (TUG), du test de marche de 20 mètres (20MWT) et de la sous-échelle de la fonction physique de l'indice WOMAC. La longueur du muscle de la hanche est mesurée à l'aide du test d'Ely, du test d'extension active du genou et du test d'Ober modifié. L'amplitude de mouvement passive de la hanche est mesurée à l'aide d'un inclinomètre ou d'un goniomètre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • coxarthrose primaire unilatérale selon les critères cliniques de l'American College of Reumathology,
  • une classification Kellgren & Lawrence (K-L) de grade III dans leurs dernières radiographies de la hanche,
  • douleur légère à modérée due à l'arthrose de la hanche classée à l'aide de la sous-échelle de douleur WOMAC (2 à 8 comme douleur légère ; supérieur à 8 à 12 comme douleur modérée),
  • la capacité de marcher au moins 20 mètres, avec ou sans aide.

Critère d'exclusion:

  • affections neurologiques, vasculaires ou autres affections musculo-squelettiques des membres inférieurs affectant la sensation, la démarche ou les performances fonctionnelles,
  • contre-indications à la thérapie manuelle
  • compréhension insuffisante de la langue espagnole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation SZ de grade I-II
Traction de la hanche de grade I-IISZ en position de repos
Une traction de la hanche de grade I-IISZ en position de repos est appliquée en utilisant des mouvements de traction répétitifs doux pendant 10 minutes. La force maximale moyenne appliquée est de 2,71N (S.D= 0,94), selon une étude précédente. Les forces maximales ont été mesurées à l'aide d'un dynamomètre et le thérapeute l'a utilisé comme rétroaction pour s'assurer que les niveaux moyens de force maximale restent constants.
Expérimental: Mobilisation TZ de grade II
Traction de la hanche de grade IITZ en position de repos
Une traction IITZ de la hanche en position de repos est appliquée pendant 10 minutes. La force de traction est appliquée pendant 45 secondes avec 15 secondes de repos, jusqu'à compléter les 10 minutes de traitement. La force maximale moyenne appliquée est de 5,94 N (S.D = 1), selon une étude précédente. Les forces maximales ont été mesurées à l'aide d'un dynamomètre et le thérapeute l'a utilisé comme rétroaction pour s'assurer que les niveaux moyens de force maximale restent constants.
Expérimental: Mobilisation de grade III
Traction de la hanche de grade III en position de repos
Une traction de la hanche de grade III en position de repos est appliquée pendant 10 minutes. La force de traction est appliquée pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos, jusqu'à compléter les 10 minutes de traitement. La force maximale moyenne appliquée est de 7,04 N (S.D = 0,32), selon une étude précédente. Les forces maximales ont été mesurées à l'aide d'un dynamomètre et le thérapeute l'a utilisé comme rétroaction pour s'assurer que les niveaux moyens de force maximale restent constants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur sur l'échelle EVA
Délai: pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
Douleur sur la sous-échelle de douleur de l'indice WOMAC (WOMAC-P)
Délai: avant l'intervention et le lendemain de la dernière séance de traitement (référence et 6 jours)
avant l'intervention et le lendemain de la dernière séance de traitement (référence et 6 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique sur le test Timed Up & Go (TUG)
Délai: pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
Fonction physique sur le test de marche de 20 mètres
Délai: pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
Fonction physique sur la sous-échelle de la fonction physique de l'indice WOMAC (WOMAC-PF)
Délai: avant l'intervention et le lendemain de la dernière séance de traitement (référence et 6 jours)
avant l'intervention et le lendemain de la dernière séance de traitement (référence et 6 jours)
Amplitude de mouvement des hanches avec inclinomètre numérique
Délai: pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
L'amplitude de mouvement passive de la hanche dans les trois plans est mesurée avant et après chaque séance de traitement avec un inclinomètre numérique
pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
Évaluation de la flexibilité du rectus femoris : test d'Ely
Délai: pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
Évaluation de la flexibilité des ischio-jambiers : test du genou actif
Délai: pré-intervention et post-intervention après chaque session (baseline et 5 jours)
pré-intervention et post-intervention après chaque session (baseline et 5 jours)
Évaluation de l'étanchéité de la bande iliotibiale : test d'Ober modifié
Délai: pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)
pré-intervention et post-intervention (baseline et 5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Estebanez, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Zaragoza, Zaragoza, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI11/00061
  • PUZ/1 (Autre identifiant: Universidad de Zaragoza)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mobilisation SZ de grade I-II

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