SCI 후 편심 하지 기능 훈련
2021년 3월 17일 업데이트: Michele Basso, Ohio State University
인간의 척수 손상을 개선하기 위한 편심 운동 제어 훈련: 고관절 및 무릎 기능을 위한 개입
이 프로젝트는 척수 손상 후 운동 훈련을 받은 개인의 하지 편심 근육 기능을 특성화하고 무릎 또는 고관절의 재활 편심 기능을 목표로 적당한 속도로 내리막 훈련의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
하지 편심 운동 제어는 운동 기능에 매우 중요하지만 척수 손상(SCI) 후 손상됩니다.
트레드밀 훈련 후에도 예비 증거에 따르면 SCI를 가진 개인들 사이에서 괴상한 결손이 지속됩니다.
이 제안은 이동 중 무릎 또는 고관절에 대한 근육의 편심 운동 제어를 특성화하고 보행 중 무릎 관절 또는 고관절의 편심 기능을 개선하기 위한 개입으로 적당한 속도에서 내리막 보행 훈련의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-2205
- D Michele basso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
SCI가 있는 개인:
포함 기준:
- 의학적으로 승인된
- 6개월 동안 외래 재활 치료에서 퇴원
- 신경학적 수준 C1-T10에서 ASIA 손상 점수(AIS C 또는 D)에 기반한 불완전 SCI
- 지상 및 러닝머신에서 몇 걸음 걸을 수 있는 능력
- 18-90세.
- 영어 말하기 능력. 참고: 삶의 질 측정은 비영어권 인구에서 아직 검증되지 않았습니다.
제외 기준:
- 다리의 하부 운동 신경 손상의 증거
- 지난 3개월 동안 보톡스 사용
- 기존 또는 혼란스러운 신경학적 상태(즉, 뇌 손상, 뇌졸중, HIV)
- 급성 심부 정맥 혈전증
- 하네스 또는 손이 지지대를 제공하는 부위의 피부 상처
- 임신. 참고: 임신한 사람은 SCI가 있는 여성에서 운동 내성이 알려지지 않았기 때문에 등록되지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지적 상태
- 연구 결과가 장비에 의해 부과된 이동성 제한으로 인해 혼동될 것이기 때문에 인공호흡기 의존성
- 지속적인 기립성 저혈압(러닝머신 및 하네스 장비에서 BP >30mmHg 강하)
- 연구 등록 후 3개월 이내에 심근경색, 심장 수술 또는 울혈성 심부전 악화로 인한 입원
- 다른 동시 운동 프로그램에 참여.
참고: 항경련제 및 기타 약물(용량, 빈도)의 사용은 훈련 전반에 걸쳐 모니터링되며 분석에서 교란 변수로 사용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
척수 손상이나 기타 신경학적 결손이 없는 개인.
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간섭 없음: 운동되지 않은 SCI 무릎 또는 엉덩이
본 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 운동 훈련 프로그램에서 퇴원한 척수 손상이 있는 개인.
이 그룹은 "Trained SCI Knee" 그룹 또는 "Trained SCI Hip" 그룹에 대해 실행되지 않은 제어 역할을 합니다.
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실험적: 훈련된 SCI 무릎 또는 훈련된 SCI 고관절
본 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 운동 훈련 프로그램에서 퇴원한 척수 손상이 있는 개인.
훈련은 특히 무릎 관절 또는 고관절의 재활에 중점을 둡니다.
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SCI를 가진 개인은 4주 후속 기간과 함께 12주 동안 일주일에 3번 내리막 걷기 훈련을 수행합니다.
이 개입은 훈련된 치료사에 의해 제공됩니다.
무릎 제어 또는 고관절 제어의 재활에 집중하기 위해 이 그룹의 구성원은 느린 보행 속도에서 중간 속도로 훈련됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 6분간의 평지 보행을 완료하기 위한 시간 변경(즉, 6분 보행 테스트)
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 10m 평지 걷기(즉, 10m 걷기 테스트)를 완료하기 위한 시간 변경
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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부하 반응 중 시상면 무릎 파워 흡수 또는 정면 고관절 파워의 최대 크기에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경근 회복 척도 점수의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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Berg Balance Scale 점수로 측정한 균형 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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SCI 특정 삶의 질 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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두 번째 기준선에서 6분간의 평지 걷기(즉, 6분 걷기 테스트)를 완료하기 위한 시간 변경
기간: 12주, 16주
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12주, 16주
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두 번째 기준선에서 10m 수준 걷기(즉, 10m 걷기 테스트)를 완료하기 위한 시간 변경
기간: 12주, 16주
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12주, 16주
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신경근 회복 척도 점수의 두 번째 기준선에서 변화
기간: 12주, 16주
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12주, 16주
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Berg Balance Scale 점수로 측정한 균형 기능의 두 번째 기준선으로부터의 변화
기간: 12주, 16주
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12주, 16주
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SCI 특정 삶의 질 점수의 두 번째 기준선에서 변경
기간: 12주, 16주
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12주, 16주
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반대쪽 사지에서 편심 활동을 수행한 후 최대 자발적 편심 무릎 굴곡 수축의 기준선에서 변경(즉, 반대쪽 프라이밍 효과)
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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하중 반응 중 시상면 무릎 파워 흡수 또는 전방 고관절 파워의 최대 크기에서 두 번째 기준선으로부터의 변화
기간: 12주, 16주
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12주, 16주
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반대쪽 사지에서 편심 활동을 수행한 후 최대 자발적 편심 무릎 굴곡 수축의 두 번째 기준선으로부터의 변화(즉, 반대쪽 프라이밍 효과)
기간: 12주, 16주
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12주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: D. Michele M Basso, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한